APPARATO RESPIRATORIO: si puo' manifestare una grave tossicita' polmonare che puo' anche essere fatale, soprattutto se non viene fatta una diagnosi tempestiva. Tale tossicita' comprende alveolite polmonare, polmonite, sintomi asmatici, polmonite lipoide e fibrosi polmonare. La tossicita' polmonare, la tosse e la dispnea possono essere accompagnateda segni radiografici e funzionali di polmonite interstiziale (alterazione della diffusione alveolo-capillare); l'emergere di questi segni clinici richiede la sospensione della terapia e la somministrazione difarmaci corticosteroidei. Tale sintomatologia puo' manifestarsi anchetardivamente dopo sospensione della terapia: e' quindi richiesto un atttento e prolungato monitoraggio del paziente al fine di individuare possibili alterazioni della funzionalita' polmonare.APPARATO GASTRO-ENTERICO: nausea, vomito, anoressia, costipazione. Unmoderato aumento delle transaminasi, generalmente isolato ed eccezionalmente associato ad ittero, e' stato riportato all'inizio del trattamento. La regressione e' costante alla sospensione del trattamento, ma spesso e' sufficiente una riduzione della posologia. Sono stati osservati alcuni casi di epatite cronica: l'istologia e' quella di una epatopatia pseudoalcoolica. Dopo la sospensione del trattamento i valori biologici rientrano nella norma in qualche mese. In qualche caso eccezionle l'evoluzione puo' essere irreversibile.APPARATO CARDIOVASCOLARE: l'amiodarone come altri antiaritmici puo' causare alterazione del ritmo cardiaco. Gli effetti osservati (disturbidel ritmo ventricolare, torsioni di punta, ecc.) dipendono spesso dada interazioni medicamentose o sono legati all'esistenza di fattori di rischio preesistenti (ipokaliemia). Sono inoltre stati descritti bradicardia e alterazioni della conduzione senoatriale e atrioventricolare. Il farmaco per via venosa puo' causare ipotensione, generalmente digrado moderato e transitorio. Casi di ipotensione grave o di collassosono stati riportati in caso di sovradosaggio o di somministrazione troppo rapida (via i.v. diretta).Durante il trattamento con amiodarone l'ECG risulta modificato. Questa modificazione "amiodaronica" si evidenzia con una morfologia particolare dell'onda T, che evidenzia l'allungamento della ripolarizzazione,e con l'eventuale comparsa di un'onda U. Tale modifica e' segno di attvita' terapeutica e non di tossicita' e non controindica il prosegui-mento della terapia.TIROIDE: l'amiodarone puo' causare quadri di ipo o ipertiroidismo: piu' frequenti sono aumenti del T4, diminuzione del T3 con aumenti delleverse-T3, aumento del TSH in pazienti eutiroidei sul piano clinico.OCCHIO: microdepositi corneali, di frequenza pressoche' costanti, quando l'impregnazione tissutale e' sufficiente. Abitualmente sono asintomatici e non controindicano il proseguimento della terapia. Eccezionalmente possono accompagnarsi alla percezione di aloni colorati: tali sintomi sono strettamente soggettivi e non sono collegati a danni della vista. Costituiti da depositi lipidici complessi, tali microdepositi corneali sono sempre reversibili dopo sospensione del trattamento. Sonostati osservati eccezionalmente alcuni casi di nevrite ottica con of-fuscamento della vista e diminuzione dell'acuita' visiva. Attualmentenon e' stata ancora stabilita una relazione con la somministrazione del prodotto. In caso di insorgenza di questi sintomi si raccomanda un eme oftalmologico.APPARATO NEUROPSICHICO: astenia, tremori, vertigini, parestesie, cefalea, insonnia, neuropatie periferiche, turbe della sensibilita' e dellamotilita'.CUTE E ANNESSI: eruzioni cutanee da fotosensibilizzazione. Melanodermia di colore ardesia delle parti scoperte, che regredisce lentamente dopo sospensione del trattamento.Per via parenterale:reazioni locali: irritazione o flebite questo effetto puo' essere evi-tato ponendo un catetere centrale; sudore, nausea, vampate di calore (via i.v. diretta); disturbi vari che si riscontrano eccezionalmente (pochi casi isolati) sono stati descritti dopo somministrazione i.v. diretta: shock anafilattico, ipertensione intracranica benigna, broncospasmo e/o apnea in caso di insufficienza respiratoria, soprattutto in pazienti asmatici; Gli effetti collaterali di minore gravita' sono spesso transitori e regrediscono con il passaggio alla dose di mantenimento. In caso di reazioni piu' gravi sara' necessario procedere ad una riduzione del dosaggio o alla sospensione della terapia.

Terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle altre terapie specifiche: tachicardie sopraventricolari (parossistiche e non parossistiche), extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale. Tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso di Sindrome di Wolff-Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardieventricolari. Trattamento profilattico delle crisi di angina pectoris.

Ipersensibilita' nota verso il prodotto o allo iodio. Bradicardia sinusale, blocco senoatriale; disturbi gravi della conduzione, non protetti da elettrostimolatore (blocchi atrio-ventricolari gravi, blocchi bi o trifascicolari); malattia sinusale non protetta da elettrostimolatore (rischio di arresto sinusale); associazione con farmaci in grado di indurre torsioni di punta. Distiroidismi o antecedenti tiroidei. Neicasi dubbi (antecedenti incerti, anamnesi tiroidea familiare) effettuare un esame della funzionalita' tiroidea prima del trattamento. Gravidanza, a meno di casi eccezionali, a causa degli effetti negativi del farmaco sulla tiroide del feto.