aminomix*6sacche 1000ml20% c/e associazioni fresenius kabi italia srl

Che cosa è aminomix 6sacche 1000ml20% c/e?

Aminomix soluzione per infusione prodotto da fresenius kabi italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Aminomix risulta disponibile solo nelle farmaice ospedaliere o specialistico

E' utilizzato per la cura di soluzioni per nutrizione parenterale.
Contiene i principi attivi: aminoacidi/glucosio (destrosio)/elettroliti
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1000 ml di soluzione per infusione contengono: isoleucina; leucina; lisina cloridrato (corrispondente a lisina); metionina; fenilalanina; treonina; triptofano; valina; arginina; istidina; glicina; serina; tirosina; taurina; alanina; prolina; sodio glicero
Codice AIC: 037054018 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Indicato per soddisfare il fabbisogno giornaliero di azoto (aminoacidi), di glucosio, di elettroliti e di liquidi negli adulti e nei bambini di eta' superiore ai due anni che necessitano di essere nutriti per via parenterale.

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Posologia

Per uso endovenoso. Soluzione per infusione attraverso una vena centrale. La dose viene stabilita in base al fabbisogno di aminoacidi, carboidrati, elettroliti e liquidi e dipende dalle condizioni del paziente. Si raccomanda di soddisfare le richieste addizionali di energia con un'adeguata somministrazione di emulsioni lipidiche. Iniziare l'infusione ad una velocita' di somministrazione al di sotto della velocita' di infusione che si vuole raggiungere e aumentare fino alla velocita' di infusione raccomandata per un periodo di 2-3 giorni. Adulti (compresi gli anziani) e adolescenti oltre i 14 anni: 20 ml/kg/die, =1 g di aminoacidi e 4 g di glucosio/kg/die, =1400 ml/die in un paziente di 70 kg. Velocita' massima di infusione: 1,25 ml/kg/h = 0,06 g di aminoacidie 0,25 g di glucosio/kg/h. Dose massima giornaliera 30 ml/kg = 1,5 g di aminoacidi e 6 g di glucosio/kg = 2100 ml in un paziente di 70 kg =105 g di aminoacidi e 420 g di glucosio in un paziente di 70 kg. In condizioni metaboliche normali, l'assunzione totale di carboidrati deveessere limitata a 300-400 g/die. Tale limitazione deriva dal raggiungimento della capacita' massima di ossidazione. Se questo dosaggio viene superato, possono manifestarsi effetti indesiderati. In condizioni metaboliche ridotte la dose giornaliera deve essere ridotta a 200-300 g(equivalente a 3 g/kg); l'adattamento individuale del dosaggio richiede un adeguato monitoraggio del paziente. Le seguenti restrizioni di dosaggio per il glucosio devono essere osservate rigorosamente negli adulti: 0,25 g/kg/h e fino a 6,0 g/kg/die. Quando vengono somministrate soluzioni di carboidrati a qualsiasi concentrazione, si consiglia un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue. Al fine di evitare un sovradosaggio, si raccomanda la somministrazione mediante pompa di infusione. Bambini e adolescenti al di sotto di 14 anni: il dosaggio deve essere adattato individualmente in accordo con l'eta', la fase di sviluppo e la patologia di base. Dose giornaliera per bambini da 2 a 5 anni: 25 ml/kg all'incirca 1,25 g di aminoacidi e 5 g di glucosio/kg/die. Dose giornaliera per bambini da 5 a 14 anni: 20 ml/kg all'incirca 1,0 g di aminoacidi e 4 g di glucosio/kg. Velocita' massima di infusione: 1,25 ml/kg/h = 0,06 g di aminoacidi e 0,25 g di glucosio/kg/h. Nei bambini e negli adolescenti non sono stati condotti studi clinici per confermare la sicurezza, la tollerabilita' e l'efficacia del farmaco. Solo per nutrizione parenterale a breve e medio termine, se il farmaco e' somministrato come unica soluzione per nutrizione parenterale in relazione alle condizioni del paziente e dell'entita' del catabolismo, a condizione che la dose raccomandata sia rispettata. Tuttavia,dall'inizio della nutrizione parenterale, deve essere considerata l'integrazione di lipidi, vitamine e oligoelementi. La soluzione puo' essere somministrata, con le stesse indicazioni terapeutiche, nei casi dialimentazione orale o enterale insufficiente o impossibile, nell'arcodi un lungo periodo di tempo qualora vi sia un apporto sufficiente dilipidi, vitamine e oligoelementi.

Effetti indesiderati

Non si conoscono effetti indesiderati quando il farmaco viene correttamente somministrato. Patologie gastrointestinali. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: nausea, vomito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: cefalea, brividi, febbre.

Indicazioni

Controindicazioni ed effetti secondari

Anormalita' congenite del metabolismo degli aminoacidi; grave insufficienza epatica; grave insufficienza renale in assenza di emodialisi, emofiltrazione o emodiafiltrazione; ipercaliemia, ipernatriemia; metabolismo instabile; grave iperglicemia resistente all'insulina con scarsatolleranza al glucosio nonostante la somministrazione di elevate quantita' di insulina; ipersensibilita' nota ad uno degli ingredienti della soluzione infusa. Controindicazioni generali alla nutrizione parenterale: stato circolatorio instabile con imminente pericolo di vita; inadeguato apporto di ossigeno cellulare (ipossia) o acidosi metabolica; iperidratazione/sovraccarico di liquidi e/o edema polmonare acuto; insufficienza cardiaca scompensata/insufficienza cardiaca congestizia. Prima di iniziare la terapia deve essere corretta un'eventuale iponatriemia in corso. Neonati o bambini nei primi due anni di vita.

Composizione ed Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido (regolatore di pH), acido cloridrico (regolatore di pH).

Avvertenze

Nel caso in cui l'infusione sia somministrata in un periodo inferiorealle 24 ore, la velocita' di infusione deve essere gradualmente aumentata nella prima ora e gradualmente ridotta nell'ultima ora. L'adattamento individuale del dosaggio e' richiesto nei pazienti con insufficienza epatica, renale o surrenale o nei pazienti con insufficienza cardiaca o polmonare. Per tutta la durata della terapia parenterale, la glicemia, gli elettroliti serici, il bilancio acido-base, il bilancio deiliquidi e l'emocromo devono essere regolarmente monitorati. Se il livello di glicemia dovesse aumentare significativamente l'infusione deveessere interrotta e, se necessario, si deve far fronte all'eccesso diglucosio nel sangue. Regolari controlli sono richiesti piu' frequentemente del normale in particolare in pazienti con: alterato metabolismodegli aminoacidi; insufficienza epatica; insufficienza renale; diabete mellito; acidosi lattica esistente e aumentata osmolarita' sierica. Nell'uso a lungo termine l'emocromo e i fattori di coagulazione devonoessere attentamente monitorati. Nei pazienti pediatrici la dose deve essere adattata in accordo all'eta', allo stato nutrizionale e alla patologia di base e, se necessario, devono essere somministrate preparazioni orali o parenterali per l'apporto di proteine. Per la somministrazione in pazienti pediatrici di eta' superiore ai 2 anni e' essenzialeche venga usato un contenitore con capacita' tale da fornire l'equivalente della richiesta giornaliera in un solo contenitore. In aggiunta,e' essenziale che la terapia sia addizionata con preparazioni che forniscono energia, vitamine ed oligoelementi. Devono essere usate come supplemento formulazioni pediatriche.

Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati clinici durante la gravidanza o l'allattamento. Non sono stati condotti negli animali studi di tossicita' riproduttiva e dello sviluppo evolutivo. E' preferibile, percio', non usare il farmaco durante la gravidanza e l'allattamento. Se, tuttavia, la somministrazione appare assolutamente necessaria, il medicinale deve essere somministrato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento e dopo valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Interazioni con altri prodotti

Nessuna finora conosciuta.

Forme Farmacologiche

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Conservazione del prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella sovrasacca. Tenere la sacca nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo che sono state fatte leaggiunte. Se non utilizzato immediatamente, il tempo di conservazionedurante l'uso e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilita' dell'utilizzatore. A meno che le aggiunte non siano effettuate in condizioni di asepsi controllate e validate, normalmente la miscela non deve essere conservata per piu' di 24 ore a 4-8 gradi C.