Non si conoscono effetti indesiderati quando il farmaco viene correttamente somministrato. Possono manifestarsi effetti indesiderati che non sono, tuttavia, specificatamente riferiti al prodotto ma alla nutrizione parenterale in generale, specialmente all'inizio della stessa nutrizione parenterale. Patologie gastrointetinali. Non comuni >= 1/1000,GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati clinici durante la gravidanza o l'allattamento. Non sono stati condotti negli animali studi di tossicita' riproduttiva e dello sviluppo evolutivo. E' preferibile, percio', non usare durante la gravidanza e l'allattamento. Se, tuttavia, la somministrazione del farmaco appare assolutamente necessaria, il medicinale deve essere somministrato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento edopo valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Il farmaco e' indicato per soddisfare il fabbisogno giornaliero di azoto (aminoacidi), di glucosio e di liquidi negli adulti e nei bambini di eta' superiore ai due anni che necessitano di essere nutriti per via parenterale (cioe' quando la nutrizione orale o enterale e' impossibile, insufficiente o controindicata). Il prodotto e' indicato per pazienti con una limitata tolleranza al glucosio. E' una soluzione per infusione priva di elettroliti (per un'aggiunta individuale di elettroliti).

Anormalita' congenite del metabolismo degli aminoacidi; grave insufficienza epatica; grave insufficienza renale in assenza di emodialisi, emofiltrazione o emodiafiltrazione; metabolismo instabile (ad es. gravecatabolismo, diabete mellito instabile, stato di coma indefinito); grave iperglicemia resistente all'insulina con scarsa tolleranza al glucosio nonostante la somministrazione di elevate quantita' di insulina; ipersensibilita' nota ad uno degli ingredienti della soluzione infusa.Controindicazioni generali alla nutrizione parenterale: stato circolatorio instabile con imminente pericolo di vita (stati di collasso e shock); inadeguato apporto di ossigeno cellulare (ipossia) o acidosi metabolica; iperidratazione/sovraccarico di liquidi e/o edema polmonare acuto; insufficienza cardiaca scompensata/insufficienza cardiaca congestizia. Prima di iniziare la terapia deve essere corretta un'eventuale iponatriemia in corso. Il farmaco, a causa della sua composizione amminoacidica, e' controindicato in neonati o bambini nei primi due anni di vita.

Acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido (regolatore di pH), acido cloridrico (regolatore di pH).

Nel caso in cui l'infusione sia somministrata in un periodo inferiorealle 24 ore, la velocita' di infusione deve essere gradualmente aumentata nella prima ora e gradualmente ridotta nell'ultima ora, per proteggere il paziente da improvvisi cambiamenti del livello di glucosio nel sangue. L'adattamento individuale del dosaggio e' richiesto nei pazienti con insufficienza epatica, renale o surrenale o nei pazienti con insufficienza cardiaca o polmonare. Per tutta la durata della terapia parenterale, la glicemia, gli elettroliti serici, il bilancio acido-base, il bilancio dei liquidi e l'emocromo devono essere regolarmente monitorati. Se il livello di glicemia dovesse aumentare significativamente l'infusione deve essere interrotta e, se necessario, si deve far fronte all'eccesso di glucosio nel sangue. Regolari controlli clinici e di laboratorio sono richiesti piu' frequentemente del normale in particolare in pazienti con: alterato metabolismo degli aminoacidi; insufficienza epatica (a causa del rischio di disturbi neurologici che si manifestano per la prima volta o a causa del rischio di esacerbazione di disturbi neurologici esistenti in relazione con iperammoniemia); insufficienza renale, soprattutto in casi di ipercaliemia preesistente, se ci sono fattori di rischio in caso di acidosi metabolica o di esacerbazione dell'acidosi metabolica e in caso di iperazotemia come risultatodi una clearance renale ridotta; diabete mellito (glicemia, glicosuria, acetonuria, dosaggio dell'insulina); acidosi lattica esistente e aumentata osmolarita' sierica. Nell'uso a lungo termine (diverse settimane) l'emocromo e i fattori di coagulazione devono essere attentamente monitorati. Speciali precauzioni per l'uso in pazienti pediatrici: la dose deve essere adattata in accordo all'eta', allo stato nutrizionalee alla patologia di base e, se necessario, devono essere somministrate preparazioni orali o parenterali per l'apporto di proteine. Per la somministrazione in pazienti pediatrici di eta' superiore ai 2 anni e' essenziale che venga usato un contenitore con capacita' tale da fornire l'equivalente della richiesta giornaliera in un solo contenitore. Inaggiunta, e' essenziale che la terapia sia addizionata con preparazioni che forniscono energia, vitamine ed oligoelementi. Devono essere usate come supplemento formulazioni pediatriche. La soluzione per infusione non contiene elettroliti che devono essere forniti a seconda dellenecessita' del paziente.