aminomix*4sacche 2000ml12% c/e associazioni fresenius kabi italia srl
Che cosa è aminomix 4sacche 2000ml12% c/e?
Aminomix soluzione per infusione prodotto da
fresenius kabi italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Aminomix risulta
disponibile solo nelle farmaice ospedaliere o specialistico
E' utilizzato per la cura di soluzione per nutrizione parenterale.
Contiene i principi attivi:
aminoacidi/glucosio (destrosio)/elettroliti
Codice AIC: 037054069
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Per soddisfare il fabbisogno giornaliero di azoto (aminoacidi), di glucosio, di elettroliti e di liquidi negli adulti e nei bambini di eta'superiore ai due anni che necessitano di essere nutriti per via parenterale (cioe' quando la nutrizione orale o enterale e' impossibile, insufficiente o controindicata). AMINOMIX con glucosio 12% ed elettroliti e' indicato per pazienti con limitata tolleranza al glucosio.
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Posologia
Per uso endovenoso. Soluzione per infusione attraverso una vena centrale. La dose viene stabilita in base al fabbisogno di aminoacidi, carboidrati, elettroliti e liquidi e dipende dalle condizioni cliniche delpaziente (stato nutrizionale e gravita' del catabolismo causati dallamalattia). Si raccomanda di soddisfare le richieste addizionali di energia con un'adeguata somministrazione di emulsioni lipidiche. Iniziare l'infusione ad una velocita' di somministrazione al di sotto della velocita' di infusione che si vuole raggiungere e aumentare fino alla velocita' di infusione raccomandata per un periodo di 2 – 3 giorni. Adulti (compresi gli anziani) e adolescenti oltre i 14 anni. Se non diversamente prescritto, 20 ml/kg/die:=1 g di aminoacidi e 2,4 g di glucosio/kg/die=1400 ml/die in un paziente di 70 kg. Velocita' massima di infusione:2,0 ml/kg/h = 0,1 g di aminoacidi e a 0,24 g di glucosio/kg/h. Dose massima giornaliera 40 ml/kg= 2,0 g di aminoacidi e 4,8 g di glucosio/kg.= 2800 ml in un paziente di 70 kg= 140 g di aminoacidi e 336 gdi glucosio in un paziente di 70 kg. Si dovrebbero prendere in considerazione i principi generali per l'uso e le raccomandazioni del dosaggio per i carboidrati cosi' come le linee guida per la reintegrazione di liquidi. In condizioni metaboliche normali, l'assunzione totale di carboidrati deve essere limitata a 300 – 400 g/die. Tale limitazione deriva dal raggiungimento della capacita' massima di ossidazione. Se questo dosaggio viene superato, possono manifestarsi effetti collaterali,ad esempio degenerazione grassa del fegato. In condizioni metabolicheridotte, ad esempio nel metabolismo post aggressione, ipossia o insufficienza di un organo, la dose giornaliera deve essere ridotta a 200 –300 g (equivalente a 3 g/kg); l'adattamento individuale del dosaggio richiede un adeguato monitoraggio del paziente. Le seguenti restrizioni di dosaggio per il glucosio devono essere osservate rigorosamente negli adulti: 0,25 g/kg/h e fino a 6,0 g/kg/die. Quando soluzioni di carboidrati vengono somministrate, a qualsiasi concentrazione, si consiglia un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue. Al finedi evitare un sovradosaggio, in particolare quando vengono usate soluzioni a piu' alta concentrazione, si raccomanda la somministrazione mediante pompa di infusione. Bambini e adolescenti al di sotto di 14 anni. Il dosaggio raccomandato per i bambini rappresenta solamente i valori medi a scopo di orientamento. Il dosaggio deve essere adattato individualmente in accordo con l'eta', la fase di sviluppo e la patologia di base. Dose giornaliera per bambini di 2 anni o piu' grandi e al di sotto di 5 anni: 25 ml/kg all'incirca 1,25 g di aminoacidi e 3 g di glucosio/kg/die. Dose giornaliera per bambini di 5 anni o piu' grandi e al di sotto di 14 anni: 20 ml/kg all'incirca 1,0 g di aminoacidi e 2.4g di glucosio/kg. Velocita' massima di infusione: 1,25 ml/kg/h = 0,06g di aminoacidi e 0,15 g di glucosio/kg/h. Nei bambini e negli adolescenti non sono stati condotti studi clinici per confermare la sicurezza, la tollerabilita' e l'efficacia di AMINOMIX con glucosio 12% ed elettroliti. Durata del trattamento. Solo per nutrizione parenterale a breve e medio termine, se AMINOMIX con glucosio 12% ed elettroliti e' somministrato come unica soluzione per nutrizione parenterale in relazione alle condizioni del paziente e dell'entita' del catabolismo, a condizione che la dose raccomandata sia rispettata. Tuttavia, dall'inizio della nutrizione parenterale, deve essere considerata l'integrazione di lipidi, vitamine e oligoelementi. La soluzione puo' essere somministrata, con le stesse indicazioni terapeutiche, nei casi di alimentazione orale o enterale insufficiente o impossibile, nell'arco di un lungo periodo di tempo qualora vi sia un apporto sufficiente di lipidi, vitamine e oligoelementi.
Effetti indesiderati
Non si conoscono effetti indesiderati quando AMINOMIX con glucosio 12% ed elettroliti viene correttamente somministrato. Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi non sono, tuttavia, specificatamente riferiti al prodotto ma alla nutrizione parenterale in generale, specialmente all'inizio della stessa nutrizione parenterale. Non comuni (< 1:100, >= 1:1000 di pazienti trattati): Patologie gastrointestinali: nausea e vomito; Patologie sistemiche: mal di testa, brividi e febbre.
Indicazioni
Per soddisfare il fabbisogno giornaliero di azoto (aminoacidi), di glucosio, di elettroliti e di liquidi negli adulti e nei bambini di eta'superiore ai due anni che necessitano di essere nutriti per via parenterale (cioe' quando la nutrizione orale o enterale e' impossibile, insufficiente o controindicata). AMINOMIX con glucosio 12% ed elettroliti e' indicato per pazienti con limitata tolleranza al glucosio.
Controindicazioni ed effetti secondari
Nei seguenti casi: anormalita' congenite del metabolismo degli aminoacidi, grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale in assenza di emodialisi, emofiltrazione o emodiafiltrazione, Ipercaliemia, ipernatriemia. metabolismo instabile (ad es. grave catabolismo, diabete mellito instabile, stato di coma indefinito). grave iperglicemia resistente all'insulina con scarsa tolleranza al glucosio nonostante la somministrazione di elevate quantita' di insulina. ipersensibilita' nota ad uno degli ingredienti della soluzione infusa. Controindicazioni generali alla nutrizione parenterale: stato circolatorio instabile con imminente pericolo di vita (stati di collasso e shock). inadeguato apporto di ossigeno cellulare (ipossia) o acidosi metabolica, iperidratazione/sovraccarico di liquidi e/o edema polmonare acuto, insufficienza cardiaca scompensata/scompenso cardiaco congestizio. Prima di iniziare la terapia deve essere corretta un'eventuale iponatriemia in corso. AMINOMIX con glucosio 12% ed elettroliti, a causa della sua composizione,ad esempio per la composizione amminoacidica, e' controindicato in neonati o bambini nei primi due anni di vita.
Avvertenze
Nel caso in cui l'infusione sia somministrata in un periodo inferiorealle 24 ore, la velocita' di infusione deve essere gradualmente aumentata nella prima ora e gradualmente ridotta nell'ultima ora, per proteggere il paziente da improvvisi cambiamenti del livello di glucosio nel sangue. L'adattamento individuale del dosaggio e' richiesto nei pazienti con insufficienza epatica, renale o surrenale o nei pazienti con insufficienza cardiaca o polmonare. Per tutta la durata della terapia parenterale, la glicemia, gli elettroliti serici, il bilancio acido-base, il bilancio dei liquidi e l'emocromo devono essere regolarmente monitorati. Se il livello di glicemia dovesse aumentare significativamente l'infusione deve essere interrotta e, se necessario, si deve far fronte all'eccesso di glucosio nel sangue. Regolari controlli clinici e di laboratorio sono richiesti piu' frequentemente del normale in particolare in pazienti con: alterato metabolismo degli aminoacidi; insufficienza epatica (a causa del rischio di disturbi neurologici che si manifestano per la prima volta o a causa del rischio di esacerbazione di disturbi neurologici esistenti in relazione con iperammoniemia); insufficienza renale, soprattutto in casi di ipercaliemia preesistente, se ci sono fattori di rischio in caso di acidosi metabolica o di esacerbazione dell'acidosi metabolica e in caso di iperazotemia come risultatodi una clearance renale ridotta; diabete mellito (glicemia, glicosuria, acetonuria, dosaggio dell'insulina), acidosi lattica esistente e aumentata osmolarita' sierica. Nell'uso a lungo termine (diverse settimane) l'emocromo e i fattori di coagulazione devono essere attentamente monitorati. Speciali precauzioni per l'uso in pazienti pediatrici: La dose deve essere adattata in accordo all'eta', allo stato nutrizionalee alla patologia di base e, se necessario, devono essere somministrate preparazioni orali o parenterali per l'apporto di proteine. Per la somministrazione in pazienti pediatrici di eta' superiore ai 2 anni e' essenziale che venga usato un contenitore con capacita' tale da fornire l'equivalente della richiesta giornaliera in un solo contenitore. Inaggiunta, e' essenziale che la terapia sia addizionata con preparazioni che forniscono energia, vitamine ed oligoelementi. Devono essere usate come supplemento formulazioni pediatriche.
Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili dati clinici durante la gravidanza o l'allattamento. Con AMINOMIX con glucosio 12% ed elettroliti non sono stati condotti negli animali studi di tossicita' riproduttiva e dello sviluppo evolutivo. preferibile, percio', non usare AMINOMIX con glucosio 12% edelettroliti durante la gravidanza e l'allattamento. Se, tuttavia, la somministrazione di AMINOMIX con glucosio 12% ed elettroliti appare assolutamente necessaria, AMINOMIX con glucosio 12% ed elettroliti deve essere somministrato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento e dopo valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Interazioni con altri prodotti
Nessuna finora conosciuta.
Forme Farmacologiche
- aminomix 6sacche 1000ml20% c/e
- aminomix 4sacche 1500ml20% c/e
- aminomix 4sacche 2000ml20% c/e
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- aminomix 4sacche 2000ml12% s/e
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