Sono stati osservati e segnalati durante il trattamento con alprazolam i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a =1/1.000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOUna grande quantita' di dati basati su studi di coorte indicano che l'esposizione durante il primo trimestre alle benzodiazepine non e' associata ad un maggiore incremento del rischio di malformazioni. Tuttavia, alcuni studi epidemiologici caso-controllo hanno rilevato un aumento del rischio di schisi orale. I dati indicano che il rischio di avereun neonato con schisi orale in seguito all'esposizione materna alle benzodiazepine e' inferiore a 2/1000 rispetto alla percentuale previstadi circa 1/1000 nella popolazione generale. Il trattamento con le benzodiazepine ad alti dose, durante il secondo e/o terzo trimestre di gravidanza, ha rilevato una diminuzione dei movimenti attivi fetali ed una variabilita' del ritmo cardiaco fetale. Quando il trattamento e' stato somministrato per ragioni mediche durante l'ultimo periodo della gravidanza, anche a bassi dosaggi, puo' essere osservata la sindrome del "bambino flaccido"con ipotonia assiale, problemi di suzione che causano un incremento ponderale limitato. Questi segni sono reversibili mapossono durare da 1 a 3 settimane, in base all'emivita del prodotto. Ad alti dosi, possono presentarsi depressione respiratoria o apnea e ipotermia nei neonati. Inoltre, i sintomi da astinenza neonatali con ipereccitabilita', agitazione e tremore possono essere osservati pochi giorni dopo la nascita, anche se non compare alcuna sindrome del "bambino flaccido". La comparsa dei sintomi da astinenza dopo la nascita dipendono dall'emivita della sostanza. Considerando questi dati, l'uso dialprazolam durante la gravidanza puo' essere considerato, se vengono rispettate rigorosamente le indicazioni terapeutiche e la posologia. Se il trattamento con alprazolam e' necessario durante l'ultimo periododella gravidanza, occorre evitare dosi alte e monitorare nei neonati i sintomi da astinenza e/o la sindrome del "bambino flaccido". Alprazolam viene escreto nel latte materno in piccole quantita'. Tuttavia, siconsiglia alle donne di non allattare durante l'assunzione di alprazolam.

Trattamento sintomatico dell'ansia; usare alprazolam se il disturbo e' grave o sta provocando uno stato di invalidita', oppure se il paziente sta avvertendo una sofferenza eccessiva in conseguenza del suo disturbo.

Miastenia grave; ipersensibilita' alle benzodiazepine, all'aprazolam o ad uno degli eccipienti della compressa; grave insufficienza respiratoria; sindrome dell'apnea notturna; grave insufficienza epatica.

Sodio docusato, sodio benzoato, amido pregelatinizzato (amido di patata), cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, blu indigotina (E132).

Tolleranza: dopo un uso ripetuto per alcune settimane puo' manifestarsi una perdita di efficacia delle benzodiazepine relativamente agli effetti ipnotici. Dipendenza: l'impiego di benzodiazepine puo' comportare lo sviluppo di dipendenza fisica e psichica da questi farmaci. Il rischio di dipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento; esso e' maggiore in pazienti con una storia di abuso di stupefacenti o alcool. La farmacodipendenza puo' avvenire a dosi terapeutiche e/o in pazienti senza fattore di rischio individuale. Vi e' un aumento del rischio di farmacodipendenza con l'uso combinato di alcune benzodiazepine senza tener conto degli effetti ansiolitico o ipnotici. Sono stati riportati casi di abuso. Una volta che si e' sviluppata la dipendenza fisica, la sospensione brusca del trattamento sara' accompagnata dai sintomi da astinenza. Questi possono consistere in emicrania, dolori muscolari, ansia di estrema gravita', tensione, irrequietezza, confusione, irritabilita'. Nei casi gravi possono manifestarsi i seguenti sintomi: depersonalizzazione, derealizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio delle estremita', ipersensibilita' alla luce, al rumore e al contatto fisico, allucinazioni o crisi epilettiche. I sintomi da astinenza possono comparire alcuni giorni dopo la fine del trattamento. Insonnia e ansia da rimbalzo: all'interruzione del trattamento puo' presentarsi una sindrome transitoria in cui i sintomi che hanno condotto al trattamento con benzodiazepine, ricorrono in forma aggravata. Puo' essere accompagnata da altre reazioni, compresi cambiamenti di umore, ansia o disturbi del sonno e irrequietezza. Poiche' il rischio di fenomeni da astinenza o da rimbalzo e' maggiore dopo una rapida riduzione della dose o la sospensione brusca del trattamento, si consiglia di diminuire gradualmente il dosaggio. La durata del trattamento deve essere la piu' breve possibile a seconda delle indicazioni, ma non deve superare, in casi d'ansia e tensione, le 8-12 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale. L'estensione della terapia oltre questo periodo non deve avvenire senza un'accurata rivalutazione della situazione clinica. Puo' essere utile informare il paziente quando il trattamento e' iniziato che esso sara' di durata limitata e spiegare precisamente come il dosaggio deve essere diminuito progressivamente. Inoltre e' importante che il paziente sia informato della possibilita' di fenomeni di rimbalzo, al fine di minimizzare la reazione ansiosa che l'eventuale comparsa di tali sintomi potrebbe scatenare alla sospensione del medicinale. E' accertato che, nel caso di benzodiazepine con una breve durata di azione, possono comparire sintomi da astinenza nell'intervallo tra una dose e l'altra, particolarmente per dosaggi elevati. Quando si usano benzodiazepine con una lunga durata di azione, e' importante avvisare il paziente che e' sconsigliabile il cambiamento improvviso con una benzodiazepina a breve durata di azione, poiche' possono comparire sintomi da astinenza. Amnesia: come avviene con altre benzodiazepine, alprazolam puo' indurre amnesia anterograda. Questa condizioneaccade piu' spesso molte ore dopo l'assunzione del prodotto e, quindiper ridurre il rischio i pazienti dovrebbero accertarsi di avere un sonno ininterrotto per 7-8 ore. Reazioni psichiatriche e paradosse: e' noto che l'uso di benzodiazepine puo' indurre reazioni come irrequietezza, agitazione, irritabilita', aggressivita', delusione, collera incubi notturni, allucinazioni, psicosi, comportamento improprio ed altri effetti comportamentali indesiderati. Se cio' dovesse avvenire, l'uso del medicinale deve essere sospeso. Tali reazioni sono piu' frequenti nei bambini e negli anziani. La sicurezza e l'efficacia di alprazolam non sono state dimostrate nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni; pertanto l'uso non e' raccomandato. Si consiglia di usaresempre la dose efficace piu' bassa nei pazienti anziani e/o debilitati per evitare l'atassia o un'ipersedazione. In pazienti con insufficienza respiratoria cronica bisogna somministrare una dose inferiore, data la possibilita' di depressione respiratoria. Si raccomanda cautela nel trattamento di pazienti con funzionalita' renale compromessa o insufficienza epatica di grado da lieve a moderato. Le benzodiazepine non sono indicate per il trattamento di pazienti con gravi disturbi epatici, dato che possono favorire lo sviluppo di encefalopatia. Le benzodiazepine non sono efficaci per il trattamento primario delle psicosi. Inalcuni casi sono stati segnalati episodi maniacali in pazienti con depressione latente. Nei pazienti che presentano una depressione maggiore o ansia associata a depressione, le benzodiazepine e gli agenti benzodiazepino-simili non devono essere usati da soli per il trattamento della depressione in quando potrebbero accelerare o aumentare il rischio di suicidio. Pertanto, alprazolam deve essere usato con cautela e laprescrizione deve essere limitata nei pazienti con segni e sintomi diun disturbo depressivo o tendenze al suicidio. Le benzodiazepine devono essere usate con estrema cautela anche in pazienti con anamnesi di abuso di alcool o di droghe. Il medicinale contiene lattosio.