alpha d3*30cps 0,25mcg alfacalcidolo theramex italy srl

Che cosa è alpha d3 30cps 0,25mcg?

Alpha d3 capsule molli prodotto da theramex italy srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Alpha d3 risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di vitamine a e d, comprese le loro associazioni.
Contiene i principi attivi: alfacalcidolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 0,25 mcg capsule molli: 1-alfa-idrossicolecalciferolo mcg 0,25. 1 mcgcapsule molli: 1-alfa-idrossicolecalciferolo mcg 1,0. 2 mcg/ml gocce orali, soluzione: 1-alfa-idrossicolecalciferolo mcg 2,0 (ogni goccia contiene 0,05 mcg di 1-alfa-idrossicolecalcifero
Codice AIC: 029008012 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Osteodistrofia da insufficienza renale in dialisi o meno. Ipoparatiroidismo. Rachitismo ed osteomalacia D-resistente o D-dipendente (pseudo-deficitaria). Rachitismo ed osteomalacia da alterazioni renali dovuteal metabolismo della vitamina D. Osteoporosi post-menopausale.

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Posologia

Dosaggio iniziale suggerito per tutte le indicazioni. Adulti e ragazzi sopra i 20 kg di peso corporeo: 1 microgrammo al giorno. Bambini sotto i 20 kg di peso corporeo: 0,05 mcg /kg/die. Successivamente la dosepuo' essere aggiustata secondo la risposta e secondo le necessita' e il peso dei pazienti. Ogni goccia corrisponde a 0,05 mcg di 1-alfa-idrossicolecalciferolo.

Effetti indesiderati

Se la posologia e' conforme alle effettive esigenze individuali, il medicinale e' ben tollerato. In caso contrario, poiche' il prodotto ha una attivita' D-vitaminica, possono comparire effetti collaterali che risultano analoghi a quelli dell'ipervitaminosi D, cioe' una sindrome ipercalcemica, oppure manifestazioni tossiche da calcio (a seconda della gravita' e durata dell'ipercalcemia). Queste manifestazioni sono ditipo sia acuto che cronico. Le prime includono debolezza, cefalea, sonnolenza, nausea, vomito, secchezza delle fauci, stipsi, dolori ossei e muscolari, in fase successiva possono comparire disturbi della minzione, congiuntivite (da calcificazione), fotofobia, pancreatite, rinorrea, pruriti, ipertermia, diminuzione della libido, albuminuria, ipercolesterolemia, aumento della SGOT e SGPT, calcificazioni ectopiche, ipertensione, aritmie cardiache e raramente psicosi. Poiche' il tempo di emivita del calcitriolo e' breve, la normalizzazione di una eventuale ipercalcemia avviene in pochi giorni dalla sospensione del trattamentocon il prodotto, comunque piu' rapidamente che non nel corso della terapia con vitamina D o suoi metaboliti.

Indicazioni

Osteodistrofia da insufficienza renale in dialisi o meno. Ipoparatiroidismo. Rachitismo ed osteomalacia D-resistente o D-dipendente (pseudo-deficitaria). Rachitismo ed osteomalacia da alterazioni renali dovuteal metabolismo della vitamina D. Osteoporosi post-menopausale.

Controindicazioni ed effetti secondari

Stati di ipercalcemia. Ipersensibilita' individuale accertata verso la vitamina D. Controindicato in gravidanza e allattamento.

Composizione ed Eccipienti

>>Capsule molli 0,25 mcg: alcool etilico anidro, acido citrico anidro, propile gallato, d,l-alfa-tocoferolo, olio di arachidi. Composizionedell'involucro: gelatina, glicerolo 85%, sorbitolo soluzione speciale(Anidrisorb 85/70), ferro ossido rosso (E172), inchiostro nero. >>Capsule molli 1 mcg: alcool etilico anidro, acido citrico anidro, propilegallato, d,l-alfa-tocoferolo, olio di arachidi. Composizione dell'involucro: gelatina, glicerolo 85%, sorbitolo soluzione speciale (Anidrisorb 85/70), ferro ossido giallo (E172), titanio diossido (E171), inchiostro nero. >>Gocce orali: olio di ricino idrogenato poliossilato, acido citrico anidro, sodio citrato biidrato, d,l-alfa-tocoferolo, metilep-idrossibenzoato, alcool etilico, sorbitolo soluzione 70% non cristallizzabile, acqua depurata.

Avvertenze

Avvertenze: poiche' l'l-alfa-OHD 3 e' il precursore del metabolita attivo della vitamina D 3 , la vitamina D cosi' come i suoi derivati, non vanno somministrati durante il trattamento con il farmaco. L'iperdosaggio di qualsiasi forma di vitamina D determina manifestazioni anche gravi. L'ipercalcemia provocata da un eccesso di dose di vitamina D o suoi metaboliti puo' anche richiedere terapie di emergenza. L'ipercalcemia, se cronicizzata, potrebbe infatti provocare calcificazioni vascolari generalizzate, nefrocalcinosi e calcificazioni di altri tessuti molli. E' percio' necessario accertarsi che la cifra ottenuta moltiplicando il valore della calcemia per quello della fosfatemia (Ca'P) non superi 70. L'esame radiografico delle regioni anatomiche, sede di possibili calcificazioni, puo' risultare utile per una diagnosi precoce. Lecapsule e le gocce contengono para-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato; contengono, inoltre, sorbitolo: pertanto, pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio devono assumere questo medicinale con cautela. Il medicinale, infine, contiene piccole quantita' di etanolo (alcool), inferiori a 100 mg per dose. Per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcoolemica indicata da alcune federazioni sportive. Il medicinale non e' controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca. Precauzioni per l'uso: poiche' l'iperdosaggio puo' provocare ipercalcemia ed in certi casi ipercalciuria, la calcemia va dosata almeno due volte la settimana nella fase di aggiustamento della posologia. Una volta stabilita la dose giornaliera ottimale, e' sufficiente un controllo mensile della calcemia. La caduta dei valori della fosfatasi alcalina anticipa in genere la comparsa dell'ipercalcemia e puo' essere un sintomo premonitoredi quest'ultima. Qualora si instaurasse una ipercalcemia, il farmaco ed eventuale supplemento di calcio dovranno essere temporaneamente interrotti fino alla rinormalizzazione generalmente rapida della calcemia. Il trattamento potra' quindi essere ripreso ad un dosaggio inferiore. Il farmaco va somministrato con cautela nei pazienti sotto trattamento digitale, in quanto l'ipercalcemia puo' aggravare in tali pazienti una aritmia cardiaca. Poiche' influenza il trasporto dei fosfati nell'intestino, nel rene e nelle ossa, la contemporanea somministrazione disostanze fosforofissatrici va adattata ai valori della fosfatemia (tassi normali: 2-5 mg/100 ml).

Gravidanza e Allattamento

Il prodotto non va somministrato in gravidanza e durante l'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Il contemporaneo impiego di anticonvulsivanti con proprieta' di induzione enzimatica (barbiturici, difenilidantoina) puo' determinare una minor risposta all'1-alfa-OHD 3 con necessita' di incrementare il dosaggio. Anche un eccessivo uso di preparati contenenti alluminio puo' interferire con l'efficacia del farmaco. Studi sugli animali hanno suggerito un possibile potenziamento dell'azione del warfarin quando somministrato con calciferolo. Sebbene non vi siano simili evidenze con l'impiego dell'1-alfa-OHD 3 e' opportuno usare cautela quando i due farmacivengono usati contemporaneamente. I farmaci contenenti magnesio non debbono essere somministrati durante il trattamento con il farmaco ondeevitare la comparsa di ipermagnesemia. La colestiramina puo' ridurre l'assorbimento intestinale delle vitamine liposolubili e quindi anche del prodotto.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Per le capsule: conservare nel contenitore originale per riparare il prodotto dalla luce e da fonti di calore. Per le gocce: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C nel contenitore originale per tenere il prodotto al riparo dalla luce.