Queste sono state classificate come comuni (>=1/100, =1/1.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPer Palonosetron non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi direttio indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Sono disponibili solo dati limitati ottenuti da studi su animali riguardanti l'attraversamento della barriera placentare. Non vi sono esperienze di somministrazione di palonosetron durante la gravidanza umana. Pertanto, palonosetron non deve essere utilizzato in donne in stato di gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga essenziale. Data l'assenza di dati riguardanti l'escrezione di palonosetronnel latte materno, l'allattamento deve essere interrotto durante la terapia. Non vi sono dati riguardanti l'effetto del palonosetron sulla fertilita'.

Indicato per: la prevenzione della nausea e del vomito acuti, associati a chemioterapia oncologica altamente emetogena negli adulti, la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica moderatamente emetogena negli adulti.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Mannitolo, sodio edetato, sodio citrato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Dal momento che palonosetron puo' aumentare il tempo di transito nell'intestino crasso, i pazienti con anamnesi di costipazione o segnali di ostruzione intestinale subacuta devono essere tenuti sotto osservazione dopo la somministrazione. Due casi di costipazione con ritenzione fecale che ha reso necessario il ricovero ospedaliero sono stati segnalati in associazione a palonosetron 750 mcg. A tutti i livelli di dosaggio testati, palonosetron non ha indotto un prolungamento clinicamente significativo dell'intervallo QTc. Uno studio specifico approfonditodel QT/QTc e' stato condotto su volontari sani per ottenere dati definitivi a dimostrazione dell'effetto del palonosetron sul QT/QTc. Tuttavia, come per gli altri 5-HT3 antagonisti, e' necessario essere prudenti nell'uso concomitante di palonosetron con medicinali che aumentano l'intervallo QT o in pazienti che presentano o hanno probabilita' di sviluppare un prolungamento dell'intervallo QT. Il medicinale non deve essere utilizzato per la prevenzione o il trattamento di nausea e vomito nei giorni successivi alla chemioterapia, se non associato alla somministrazione di un'altra chemioterapia. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, pertanto e' essenzialmente "privo di sodio".