alli 90 compresse masticabili 27mg fl glaxosmithkline c.health.srl
Che cosa è alli 90cpr mast 27mg fl?
Alli compresse masticabili prodotto da
glaxosmithkline c.health.srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali senza obbligo di prescrizione medica s.o.p.
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Alli risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di farmaci contro l'obesita', esclusi prodotti dietetici, farmaci control'obesita' ad azione periferica.
Contiene i principi attivi:
orlistat
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa masticabile contiene 27 mg di orlistat.
Codice AIC: 038933091
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Perdita di peso in adulti sovrappeso (indice di massa corporea, BMI, >= 28 kg/m^2) e deve essere assunto in associazione a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.
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Posologia
Adulti: una compressa da 27 mg da assumere tre volte al giorno. Non si devono assumere piu' di tre compresse da 27 mg nelle 24 ore. E' possibile che l'assorbimento sistemico dalle compresse masticabili da 27 mg sia superiore di quello della capsule rigide da 60 mg. Si raccomandapertanto di non assumere 2 compresse contemporaneamente. La dieta e l'esercizio fisico sono componenti importanti di un programma per perdere peso. Si raccomanda di iniziare una dieta ed un programma di esercizio fisico prima di cominciare il trattamento con il farmaco. Durante il trattamento con orlistat, il paziente deve seguire una dieta bilanciata dal punto di vista nutrizionale e moderatamente ipocalorica, che contenga circa il 30% di calorie derivanti dai grassi. L'assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve essere distribuita nei tre pasti principali. La dieta e il programma di esercizio fisico devono continuare anche quando il trattamento con il farmaco viene sospeso. Il trattamento non deve superare i 6 mesi. I pazienti che non riescono a perdere peso dopo 12 settimane di trattamento con il farmaco, devono consultare il loro medico o farmacista. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Popolazioni speciali Anziani (>65 anni) Sono disponibili solo dati limitati sull'uso di orlistat negli anziani. Tuttavia, dal momento che orlistat e' assorbito solo in minima parte, non e' necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani. Insufficienza epatica e renale: gli effetti di orlistat nei soggetti coninsufficienza epatica e/o renale non sono stati studiati. Tuttavia, dal momento che orlistat e' assorbito solo in minima parte, non e' necessario alcun aggiustamento della dose nei soggetti affetti da insufficienza epatica e/o renale. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia nei bambini sotto i 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. La compressa masticabile deve essere assunta immediatamente prima, durante o entro un'ora dopo i pasti principali. Se un pasto viene saltato o se non contiene grassi, la dose di orlistat deve essere omessa.
Effetti indesiderati
Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: diminuzione della protrombina e aumento dell'INR. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita', fra cui anafilassi, broncospasmo, angioedema, prurito, eritema e orticaria. Disturbi psichiatrici. Comune: ansia. Patologie gastrointestinali. Molto comune: perdite oleose, flatulenza con emissione di feci, defecazione urgente, feci grasse e oleose, evacuazione oleosa, flatulenza, feci soffici; comune: dolore addominale, incontinenza fecale, feci liquide, aumentata defecazione; non nota: diverticolite, pancreatite, lieve sanguinamento rettale. Patologie renali e urinarie. Non nota: nefropatie da ossalati. Patologie epatobiliari. Non nota: epatite, colelitiasi, aumento delle transaminasi edella fosfatasi alcalina. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eruzione bollosa.
Indicazioni
Perdita di peso in adulti sovrappeso (indice di massa corporea, BMI, >= 28 kg/m^2) e deve essere assunto in associazione a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Trattamento concomitante con ciclosporina. Sindrome da malassorbimento cronico. Colestasi. Gravidanza. Allattamento. Trattamento concomitante con warfarin o altri anticoagulanti orali.
Composizione ed Eccipienti
Mannitolo (E421), xilitolo (E967), lattosio anidro, sodio amido-glicolato, cellulosa microcristallina (E460), povidone (E1201), glicerolo dibeenato (E471), saccarosio monopalmitato (E473), sodio stearil fumarato, macrogol stearato (E431).
Avvertenze
I pazienti devono essere invitati ad aderire alle raccomandazioni dietetiche ricevute. La possibilita' che insorgano sintomi gastrointestinali puo' aumentare se orlistat viene assunto con un singolo pasto o con una dieta ricchi di grassi. Il trattamento con orlistat potrebbe compromettere l'assorbimento di vitamine liposolubili (A, D, E e K). Per questo motivo, deve essere assunto un supplemento multivitaminico prima di coricarsi. Poiche' la perdita di peso puo' associarsi a un miglioramento del controllo metabolico del diabete, i pazienti che assumono un farmaco per il diabete devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con il farmaco, qualora si renda necessario aggiustare la dose del farmaco antidiabetico. La perdita di peso puo' associarsi ad un miglioramento della pressione arteriosa e dei livelli di colesterolo. I pazienti che assumono un farmaco per l'ipertensione o l'ipercolesterolemia devono consultare il medico o il farmacista durante il trattamento, qualora si renda necessario aggiustare la dose di questi farmaci. I pazienti che assumono amiodarone devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con il medicinale. Sono stati segnalati casi di sanguinamento rettale in pazienti in trattamento con orlistat. Nel caso questo si verifichi, il paziente deve consultare un medico. E' raccomandato l'impiego di un metodo contraccettivo addizionaleper prevenire il possibile insuccesso dei contraccettivi orali che potrebbe verificarsi in caso di diarrea grave. I pazienti affetti da nefropatia devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento, dal momento che l'uso di orlistat puo' raramente risultare associato aiperossaluria e nefropatia da ossalati. Quando orlistat e levotiroxina vengono assunti contemporaneamente possono manifestarsi ipotiroidismo e/o un ridotto controllo dell'ipotiroidismo. I pazienti che assumonolevotiroxina devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento, in quanto puo' rendersi necessario assumere orlistat e levotiroxina in orari diversi e correggere la dose di levotiroxina. I pazienti che assumono un farmaco anti- epilettico devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento, in quanto tali soggetti devono esseremonitorati per individuare eventuali variazioni nella frequenza e nell'intensita' delle convulsioni. Se cio' accadesse, si deve prendere inconsiderazione la possibilita' di somministrare orlistat e i farmaci anti-epilettici in orari diversi. Le compresse masticabili contengono lattosio. Le compresse masticabili contengono anche saccarosio.
Gravidanza e Allattamento
Donne potenzialmente fertili/Contraccezione negli uomini e nelle donne: si raccomanda l'uso di un metodo contraccettivo addizionale per prevenire la possibile inefficacia della contraccezione orale in caso di diarrea grave. Per orlistat non sono disponibili dati clinici relativia gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Controindicato in gravidanza. Dal momento che non e' noto se orlistat sia escreto nel latte materno, il medicinalee' controindicato in corso di allattamento. Gli studi sull'animale non evidenziano effetti dannosi sulla fertilita'.
Interazioni con altri prodotti
Ciclosporina: una diminuzione nei livelli plasmatici di ciclosporina e' stata osservata in uno studio di interazione farmacologica ed e' stata anche riportata in molti casi di somministrazione concomitante conorlistat. Questo potrebbe comportare una diminuzione dell'efficacia immunosoppressiva della ciclosporina. L'uso concomitante del farmaco e ciclosporina e' pertanto controindicato. Anticoagulanti orali: la somministrazione di warfarin o altri anticoagulanti orali in concomitanza con orlistat puo' influire sui valori di rapporto normalizzato internazionale. L'uso concomitante del farmaco e warfarin o altri anticoagulanti orali e' pertanto controindicato. Contraccettivi orali: l'assenza di una interazione tra contraccettivi orali ed orlistat e' stata dimostrata in specifici studi di interazione tra farmaci. Tuttavia, orlistat, puo' indirettamente ridurre la disponibilita' dei contraccettivi orali e portare, in alcuni singoli casi, ad una gravidanza indesiderata.Si raccomanda un metodo contraccettivo addizionale in caso di diarreagrave. Levotiroxina: quando orlistat e levotiroxina vengono assunti contemporaneamente possono manifestarsi ipotiroidismo e/o un ridotto controllo dell'ipotiroidismo. Tali effetti possono essere dovuti ad un ridotto assorbimento di sali di iodio e/o di levotiroxina. Farmaci anti-epilettici: sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti trattati contemporaneamente con orlistat e farmaci anti-epilettici, come per es. valproato, lamotrigina; per tali casi non si puo' escludere unarelazione causale dovuta ad un'interazione. Orlistat puo' diminuire l'assorbimento di farmaci anti-epilettici, portando a convulsioni. Vitamine liposolubili: la terapia con orlistat puo' potenzialmente ridurrel'assorbimento di vitamine liposolubili (A, D, E e K). Negli studi clinici i livelli plasmatici delle vitamine A, D, E e K, e del beta-carotene si sono mantenuti nel range di normalita' in un'ampia maggioranzadi soggetti sottoposti a terapia con orlistat fino a 4 anni. Tuttavia, si devono invitare i pazienti ad assumere un supplemento multivitaminico prima di coricarsi, per aiutare ad assicurare un adeguato apportovitaminico. Acarbose: in mancanza di studi di interazione farmacocinetica, non e' raccomandato nei pazienti trattati con acarbose. Amiodarone: si e' osservata una diminuzione nei livelli plasmatici di amiodarone, somministrato come dose singola, in un numero limitato di volontari sani trattati contemporaneamente con orlistat. La rilevanza clinica di questo effetto nei pazienti in terapia con amiodarone e' tuttora non nota. I pazienti che assumono amiodarone devono consultare il medicoprima di iniziare il trattamento con il farmaco. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di amiodarone durante il trattamento.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'.