alli 60 mg - coadiuvante per la perdita di glaxosmithkline c.health.srl
Che cosa è alli 84cps 60mg fl?
Alli capsule rigide prodotto da
glaxosmithkline c.health.srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali senza obbligo di prescrizione medica s.o.p.
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Alli risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di farmaci contro l'obesita', esclusi i prodotti dietetici, farmaci contro l'obesita' ad azione periferica.
Contiene i principi attivi:
orlistat
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni capsula rigida contiene 60 mg di orlistat.
Codice AIC: 038933038
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Il farmaco e' indicato per la perdita di peso in adulti sovrappeso e deve essere assunto in associazione a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.
"60 MG CAPSULA RIGIDA - USO ORALE - FLACONE (HDPE)"84 CAPSULE"
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Adulti: una capsula da 60 mg da assumere tre volte al giorno. Non si devono assumere piu' di tre capsule da 60 mg nelle 24 ore. La dieta e l'esercizio fisico sono componenti importanti di un programma per perdere peso. Si raccomanda di iniziare una dieta ed un programma di esercizio fisico prima di cominciare il trattamento. Durante il trattamentocon orlistat, il paziente deve seguire una dieta bilanciata dal puntodi vista nutrizionale e moderatamente ipocalorica. L'assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve essere distribuita nei tre pasti principali. La dieta e il programma di esercizio fisico devono continuare anche quando il trattamento viene sospeso. Il trattamentonon deve superare i 6 mesi. Sono disponibili solo dati limitati sull'uso di orlistat negli anziani. Tuttavia non e' necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani. Gli effetti di orlistat nei soggetticon insufficienza epatica e/o renale non sono stati studiati. Tuttavia, dal momento che orlistat e' assorbito solo in minima parte, non e' necessario alcun aggiustamento della dose nei soggetti affetti da insufficienza epatica e/o renale. La sicurezza e l'efficacia del medicinale in bambini di eta' inferiore a 18 anni non sono state stabilite. La capsula deve essere assunta immediatamente prima, durante o entro un'ora dopo i pasti principali. Se un pasto viene saltato o se non contiene grassi, la dose di orlistat deve essere omessa.
Effetti indesiderati
Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: diminuzione della protrombina e aumento dell'INR. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita', fra cui anafilassi, broncospasmo, angioedema, prurito, eritema e orticaria. Disturbi psichiatrici. Comuneda >= 1/100 a < 1/10: ansia. Patologie gastrointestinali. Molto comune >= 1/10: perdite oleose, flatulenza con emissione di feci, defecazione urgente, feci grasse oleose, evacuazione oleosa, flatulenza, feci soffici; comune: dolore addominale, incontinenza fecale, feci liquide, aumentata defecazione; non nota: diverticolite, pancreatite, lieve sanguinamento rettale. Patologie renali e urinarie. Non nota: nefropatia da ossalati. Patologie epatobiliari. Non nota: epatite, colelitiasi, aumento delle transaminasi e della fosfatasi alcalina. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eruzione bollosa.
Indicazioni
Il farmaco e' indicato per la perdita di peso in adulti sovrappeso e deve essere assunto in associazione a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; trattamento concomitante con ciclosporina; sindrome da malassorbimento cronico; colestasi; gravidanza, allattamento, trattamento concomitante con warfarin o altri anticoagulanti orali.
Composizione ed Eccipienti
Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato, povidone (E1201), sodio laurilsolfato, talco, opercolo, gelatina, indigotina (E132), titanio diossido (E171), sodio laurilsolfato, sorbitan monolaurato. Inchiostro di stampa della capsula: gommalacca, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico. Banda: gelatina, polisorbato 80, indigotina (E132).
Avvertenze
I pazienti devono essere invitati ad aderire alle raccomandazioni dietetiche ricevute. La possibilita' che insorgano sintomi gastrointestinali puo' aumentare se orlistat viene assunto con un singolo pasto o con una dieta ricchi di grassi. Il trattamento potrebbe compromettere l'assorbimento di vitamine liposolubili: assumere un supplemento multivitaminico prima di coricarsi. La perdita di peso puo' associarsi a un miglioramento del controllo metabolico del diabete. La perdita di peso puo' associarsi ad un miglioramento della pressione arteriosa e dei livelli di colesterolo. Sono stati segnalati casi di sanguinamento rettale. E' raccomandato l'impiego di un metodo contraccettivo addizionale per prevenire il possibile insuccesso dei contraccettivi orali che potrebbe verificarsi in caso di diarrea grave. L'uso di orlistat puo' raramente risultare associato a iperossaluria e nefropatia da ossalati. Quando orlistat e levotiroxina vengono assunti contemporaneamente possono manifestarsi ipotiroidismo e/o un ridotto controllo dell'ipotiroidismo. Puo' rendersi necessario assumere orlistat e levotiroxina in orari diversi e correggere la dose di levotiroxina. I pazienti che assumono un farmaco anti-epilettico devono essere monitorati per individuare eventuali variazioni nella frequenza e nell'intensita' delle convulsioni. Se cio' accadesse, si deve prendere in considerazione la possibilita' di somministrare orlistat e i farmaci anti-epilettici in orari diversi.
Gravidanza e Allattamento
Si raccomanda l'uso di un metodo contraccettivo addizionale per prevenire la possibile inefficacia della contraccezione orale in caso di diarrea grave. Gravidanza Per orlistat non sono disponibili dati clinicirelativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Il medicinale e' controindicato in gravidanza. Dal momento che non e' noto se orlistat sia escreto nel latte materno, il farmaco e' controindicato in corso di allattamento. Gli studi sull'animale non evidenziano effetti dannosi sulla fertilita'.
Interazioni con altri prodotti
Una diminuzione nei livelli plasmatici di ciclosporina e' stata osservata in uno studio di interazione farmacologica ed e' stata anche riportata in molti casi di somministrazione concomitante con orlistat. L'uso concomitante del farmaco e ciclosporina e' pertanto controindicato.La somministrazione di warfarin o altri anticoagulanti orali in concomitanza con orlistat puo' influire sui valori di rapporto normalizzatointernazionale. L'uso concomitante del medicinale e warfarin o altri anticoagulanti orali e' pertanto controindicato. Orlistat, puo' indirettamente ridurre la disponibilita' dei contraccettivi orali e portare,in alcuni singoli casi, ad una gravidanza indesiderata. Si raccomandaun metodo contraccettivo addizionale in caso di diarrea grave. Quandoorlistat e levotiroxina vengono assunti contemporaneamente possono manifestarsi ipotiroidismo e/o un ridotto controllo dell'ipotiroidismo. Tali effetti possono essere dovuti ad un ridotto assorbimento di sali di iodio e/o di levotiroxina. Sono stati riportati casi di convulsioniin pazienti trattati contemporaneamente con orlistat e farmaci anti-epilettici. Orlistat puo' diminuire l'assorbimento di farmaci anti-epilettici, portando a convulsioni. La terapia con orlistat puo' potenzialmente ridurre l'assorbimento di vitamine liposolubili: si devono invitare i pazienti ad assumere un supplemento multivitaminico prima di coricarsi, per aiutare ad assicurare un adeguato apporto vitaminico. Il farmaco non e' raccomandato nei pazienti trattati con acarbose. Si e' osservata una diminuzione nei livelli plasmatici di amiodarone, somministrato come dose singola contemporaneamente con orlistat. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di amiodarone durante il trattamento.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'.