Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune > 1/10: depressione midollare, che si manifesta con leucopenia, trombocitopenia e anemia; raro > 1/10000, < 1/1000: anemia emolitica. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni allergiche. Sono state riportate, raramente, reazioni allergiche al melfalan quali orticaria, edema, rash cutaneie shock anafilattico, a seguito della prima somministrazione o delle successive. Raramente, in associazione a tali eventi, e' stato anche riportato arresto cardiaco. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: polmonite interstiziale e fibrosi polmonare (inclusi casi fatali). Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea, vomito, diarrea; stomatite ad alte dosi; raro: stomatite a dosi convenzionali.Fino al 30% dei pazienti trattati con melfalan a dosi orali convenzionali ha manifestato effetti gastrointestinali quali nausea e vomito. Patologie epatobiliari. Raro: disturbi epatici che vanno da anomalie nei test di funzionalita' epatica a manifestazioni cliniche quali epatite e ittero. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: alopecia a dosi elevate; comune > 1/100, < 1/10: alopecia a dosi convenzionali; raro: rash maculo-papulare e prurito. Patologie renali ed urinarie. Comune: temporanei aumenti significativi dell'azotemia sono stati osservati negli stadi precoci della terapia con melfalan in pazienti affetti da mieloma con danno renale.

Trattamento del: mieloma multiplo; adenocarcinoma ovarico avanzato. Da solo o in combinazione con altri farmaci ha un significativo effettoterapeutico in una parte dei pazienti affetti da carcinoma mammario avanzato. Il farmaco e' efficace nel trattamento di una parte dei pazienti affetti da policitemia vera.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

Nucleo: cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido,macrogol.

L'immunizzazione effettuata con vaccino derivante da organismo vivo puo' potenzialmente causare infezione in pazienti immunocompromessi. Pertanto, l'immunizzazione con vaccini derivanti da organismi vivi non e' raccomandata. Poiche' il farmaco e' un potente agente mielodepressivo, e' fondamentale effettuare un accurato controllo delle cellule ematiche al fine di evitare la possibilita' di una eccessiva mielosoppressione e il rischio di una irreversibile aplasia midollare. I valori emocromocitometrici possono continuare a decrescere anche dopo che il trattamento e' stato sospeso, pertanto al primo segnale di un abnorme abbassamento del numero dei leucociti o delle piastrine, la terapia deve essere temporaneamente interrotta. Il medicinale deve essere usato concautela in pazienti sottoposti recentemente a radioterapia o chemioterapia. La clearance del farmaco puo' essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale, i quali possono avere anche depressione midollareuremica. E' necessaria pertanto una riduzione della dose ed una attenta osservazione dei pazienti. Nelle prime fasi della terapia con melfalan in pazienti con mieloma e danno renale sono stati osservati significativi aumenti transitori dell'azotemia. Sono state osservate aberrazioni cromosomiche in pazienti trattati con il farmaco. Melfalan e' leucemogeno. Sono stati riportati casi di leucemia acuta in seguito a trattamento con melfalan per malattie quali amiloidosi, melanoma maligno,mieloma multiplo, macroglobulinemia, malattia da crio-agglutinine e cancro dell'ovaio. Un confronto tra pazienti con neoplasie ovariche, trattati con o meno agenti alchilanti, ha dimostrato che l'uso di questiagenti aumenta in modo significativo l'incidenza di leucemia acuta. Quando si prende in considerazione l'uso di melfalan il rischio leucemogeno deve essere bilanciato con i potenziali benefici terapeutici. il farmaco causa soppressione delle funzioni ovariche in donne in premenopausa, dando luogo ad amenorrea in un numero significativo di pazienti.