Le reazioni avverse correlate al trattamento che si ritengono quanto meno possibili sono elencate di seguito in funzione della classificazione per sistemi e organi e della frequenza assoluta. Le frequenze sonodefinite come molto comuni (>= 1/10), comuni (da >= 1/100 a < 1/10), non comuni da (>= 1/1.000 a < 1/100), rare (da >= 1/10.000 a < 1/1.000), molto rare (< 1/10.000), non note. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiri/spossatezza, mal di testa vertigini; non comune: sonnolenza. Patologie dell'occhio. Non comune: disturbi della visione; non nota: sindrome dell'iride a bandiera. Patologie cardiache. Comune: ipotensione posturale (inizialmente, soprattutto a dosi troppo elevate o se il trattamento viene ricominciato dopo una breve interruzione dellaterapia); non comune: tachicardia, palpitazioni, sincope (soprattuttoall'inizio del trattamento); molto rara: aggravamento o ricorrenza dell'angina pectoris. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.Non comune: rinite. Patologie gastro-intestinali. Comune: nausea, dolore addominale, diarrea, secchezza delle fauci; non comune: vomito. Patologie epatobiliari. Molto rara: epatotossicita'. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzioni cutanee, prurito, orticaria; molto rara: edema angioneurotico. Patologie renali e urinarie. Non comune: incontinenza delle urine; molto rara: sono stati riportati casi isolati di priapismo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia, malessere; non comune: Arrossamenti, edema, dolore al petto.

Trattamento dei sintomi funzionali da moderati a gravi dell'iperplasia prostatica benigna (BPH).

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altre chinazoline (ad esempio terazosina, doxazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti; storia pregressa di ipotensione ortostatica; insufficienza epatica; combinazione con altri bloccanti dei recettori alfa-1.

Nucleo della compressa: ipromellosa (E464), olio vegetale idrogenato,povidone (E1201), calcio idrogeno fosfato (E341), carbomer, silice colloidale anidra (E551), magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), propilenglicole (E1520), titanio diossido (E171).

Il paziente deve essere esaminato prima di iniziare la terapia con alfuzosina per escludere la presenza di altre condizioni che possono produrre sintomi simili a quelli di BPH. Alfuzosina deve essere somministrata a pazienti con gravi disturbi della funzionalita' renale (clearance della creatinina < 30 ml/min), poiche' non vi sono dati clinici di sicurezza disponibili per questo gruppo di pazienti. Fare attenzione nel somministrare alfuzosina a pazienti sottoposti a trattamento con antipertensivi. La pressione sanguigna deve essere regolarmente monitorata, in particolare all'inizio del trattamento. Entro poche ore dalla somministrazione, in alcuni pazienti puo' verificarsi ipotensione ortostatica con o senza sintomi (capogiro, stanchezza, sudorazione). Questoeffetto e' di natura temporanea, si verifica all'inizio del trattamento e di solito non richiede l'interruzione del trattamento. Il paziente deve essere avvertito della possibile comparsa di questi sintomi. Intali casi il paziente deve rimanere sdraiato fino a quando i sintomi siano completamente scomparsi. E' stata osservata la Sindrome dell'iride a bandiera ('Intraoperative Floppy Iris Syndrome' - IFIS, una variante della sindrome della pupilla piccola) durante interventi di chirurgia della cataratta in alcuni pazienti in trattamento o precedentemente trattati con tamsulosina. Sono stati segnalati anche casi isolati associati ad altri alfa-1 bloccanti e non puo' essere esclusa la possibilita' di un effetto di classe. Poiche' la IFIS puo' portare ad aumentare le complicanze procedurali durante l'operazione di cataratta, informare il chirurgo oftalmico dell'uso attuale o passato di alfa- 1-bloccanti prima dell'intervento chirurgico. E' necessario prestare attenzione nel somministrare alfuzosina a pazienti che hanno reagito ad altri bloccanti del recettore alfa-1 presentando ipotensione grave. Il trattamento dovrebbe essere iniziato gradualmente in pazienti che sono sensibili ad altri bloccanti del recettore alfa-1. Come tutti i bloccanti del recettore alfa-1, usare cautela nel somministrare alfuzosina ai pazienti con insufficienza cardiaca acuta. Nel caso di pazienti cardiopatici il trattamento della insufficienza coronarica deve essere continuato tenendo conto del fatto che la somministrazione concomitante di nitrati e alfuzosina puo' aumentare il rischio di ipotensione. Se si presenta nuovamente angina pectoris interrompere il trattamento con alfuzosina. I pazienti devono essere informati di prendere la compressa intera. Altri metodi di somministrazione come la frantumazione, la polverizzazione o la masticazione delle compresse devono essere evitati. Unasomministrazione non corretta puo' portare ad un rilascio ed un assorbimento del principio attivo indesiderati associati al rischio di effetti collaterali precoci. I pazienti con prolungamento dell'intervallo QTc congenito, con una storia nota di prolungamento dell'intervallo QTc acquisito o che assumono farmaci noti per aumentare l'intervallo QTcdovrebbero essere valutati prima e durante la somministrazione di alfuzosina.