Apparato gastrointestinale: dolore addominale, dispepsia, reflusso acido, nausea, rigonfiamento addominale, costipazione, diarrea, disfagia, flatulenza, gastrite, ulcera gastrica, ulcera all'asofago. Apparato muscoloscheletrico: dolore muscoloscheletrico, crampi muscolari. Neurologico: cefalea. Effetti indesiderati durante gli studi clinici. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita' incluse orticaria e angioedema. Disturbi del metabolismo e della nutrizione.Raro: ipocalcemia sintomatica, generalmente correlata a condizioni predisponenti. Patologie del sistema nervoso. Comuni: cefalea; non comune: capogiri, disgeusia. Patologie oculari. Rari: uveite, sclerite, episclerite. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non nota: vertigini. Patologie gastrointestinali. Comuni: dolore addominale, dispepsia, costipazione, diarrea, flatulenza, ulcere esofagee, disfagia, rigonfiamento addominale, reflusso acido; non comuni: nausea, vomito, gastrite,esofagite, erosioni all'esofago, melena; rari: stenosi esofagea, ulcerazione orofaringea, perforazione/ulcera/sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore (PUB). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea, prurito, eritema; raro: eruzione cutanea con fotosensibilita'; molto rari: sono stati segnalati casiisolati di gravi reazioni cutanee comprese la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica; non nota: alopecia. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comuni: dolore muscoloscheletrico (ossa, muscoli o articolazioni); raro: osteonecrosi. Osteonecrosi della mascella e' stata riportata in pazienti trattati con bifosfonati. La maggioranza delle segnalazioni riguarda pazienticon cancro, ma alcuni casi sono stati riportati anche in pazienti trattati per osteoporosi. L'osteonecrosi della mascella e' generalmente associata ad estrazione dentale e/o infezione locale. Anche la diagnosidi cancro, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi e scarsa igiene orale sono ritenuti fattori di rischio; grave dolore all'apparato muscoloscheletrico; non nota: gonfiore. Durante l'esperienza post-marketing sono state riportate le seguenti reazioni (frequenza rara): fratture atipiche sottotrocanteriche e diafisarie del femore. Patologie sistemiche e condizioni relative ala sede di somministrazione: sintomi transitori come in una reazione di fase acuta normalmente correlati all'inizio del trattamento; non nota: astenia, edema periferico. Negli studi clinici sono state osservate diminuzioni lievi, passeggere e asintomatiche di calcio e fosfato sierico.

Trattamento dell'osteoporosi in eta' postmenopausale. L'alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e all'anca.

Anormalita' dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamentodell'esofago, come stenosi o acalasia. Incapacita' di stare in piedi o stare seduti dritti per almeno 30 minuti. Ipersensibilita' all'alendronato, ad altri bifosfonati o a uno qualsiasi degli eccipienti. Ipocalcemia.

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

L'alendronato puo' provocare irritazione locale a livello della mucosa gastrointestinale superiore. Si dovrebbe agire con cautela, se l'alendronato viene somministrato a pazienti con problemi del tratto gastrointestinale superiore in fase attiva. In pazienti con accertato esofago di Barrett si devono valutare i benefici e i rischi potenziali di alendronato nei singoli pazienti. Sono stati riportati effetti collaterali all'esofago come esofagite, ulcere all'esofago oppure erosioni all'esofago, in rari casi seguite da stenosi esofagea. I pazienti devono essere avvertiti di interrompere l'assunzione di alendronato nel caso sviluppino sintomi di irritazione all'esofago tipo disfagia, dolore alla deglutizione, dolorazione retrosternale oppure nuovo/peggiorato bruciore gastrico: il rischio aumenta nei pazienti che non assumono l'alendronato correttamente e/o continuano ad assumerlo dopo avere sviluppato sintomi indicativi di irritazione esofagea. E' molto importante che il paziente riceva e comprenda chiare istruzioni per la somministrazione. Dopo la commercializzazione della preparazione originale, ci sono state segnalazioni di rari casi di ulcera gastrica e duodenale, alcunedelle quali gravi e con complicanze. Se i pazienti dimenticano di prendere una dose di compresse, devono assumere la compressa il mattino seguente. Non devono prendere due compresse nello stesso giorno, ma devono tornare a prendere una compressa alla settimana nel giorno stabilito all'inizio del trattamento. L'alendronato non e' raccomandato nei pazienti con ridotta funzionalita' renale, se la VFG e' inferiore a 35 ml/min. Si devono prendere in considerazione cause di osteoporosi diverse dalla carenza di estrogeni e dall'invecchiamento. L'ipocalcemia deve essere corretta prima di iniziare il trattamento. Altri disturbi del metabolismo minerale devono essere trattati efficacemente prima di iniziare il trattamento. Nei pazienti con queste condizioni, si devono monitorare il calcio sierico e i sintomi dell'ipocalcemia durante il trattamento. Considerati gli effetti positivi dell'alendronato sull'aumento della mineralizzazione ossea, puo' subentrare una riduzione del calcio e del fosfato sierico specialmente in pazienti che stanno assumendo glucocorticoidi in cui l'assorbimento del calcio puo' essere diminuito. In rari casi e' stata segnalata ipocalcemia sintomatica che occasionalmente e' diventata grave e spesso si e' manifestata in pazienti con condizioni predisponenti: assicurarsi che i pazienti che assumono glucocorticoidi ricevano un adeguato apporto di calcio e vitamina D. E' stata riportata osteonecrosi della mascella in pazienti affetti da cancro in trattamento con regimi comprendenti i bifosfonati somministrati principalmente per via endovenosa. Molti di questi pazienti erano trattati anche con chemioterapia e corticosteroidi. L'osteonecrosi della mascella e' stata anche riportata in pazienti con osteoporosi in trattamento con bifosfonati orali: prima di iniziare il trattamento deve essere presa in considerazione la necessita' di un esame odontoiatricocon le appropriate procedure dentistiche preventive. Durante il trattamento, questi pazienti devono evitare procedure dentarie invasive. Nei pazienti che sviluppano osteonecrosi della mascella durante la terapia con i bifosfonati, la chirurgia dentaria puo' esacerbare la condizione. Per i pazienti che necessitano di procedure dentali, non ci sono dati disponibili che suggeriscono se l'interruzione del trattamento con bifosfonati riduca il rischio di osteonecrosi della mascella. Sono stati riportati dolori alle ossa, alle giunture e/o ai muscoli. In esperienza post-marketing, questi sintomi sono risultati raramente gravi e/o invalidanti. Il tempo di esordio dei sintomi variava da un giorno adiversi mesi dopo l'inizio del trattamento. Nella maggior parte dei pazienti i sintomi sono migliorati dopo l'interruzione del trattamento.Sono state riportate fratture atipiche sottotrocanteriche e diafisarie del femore, principalmente in pazienti in terapia da lungo tempo conbisfosfonati per l'osteoporosi. Queste fratture si verificano spontaneamente o dopo un trauma minimo e alcuni pazienti manifestano dolore alla coscia o all'inguine, spesso associato con reperti di diagnostica per immagini a evidenze radiografiche di fratture da stress, settimaneo mesi prima del verificarsi di una frattura femorale completa. Le fratture sono spesso bilaterali. E' stata riportata anche una limitata guarigione di queste fratture. Nei pazienti con sospetta frattura atipica femorale si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia. Durante il trattamento i pazienti devono segnalare qualsiasi dolore alla coscia, all'anca o all'inguine e qualsiasi paziente che manifesti tali sintomi deve essere valutato per la presenza di un'incompleta frattura del femore. Contiene lattosio.