alcover os soluzione 140ml 17,5% farmaci c.t. lab.farmaceutico srl
Che cosa è alcover os soluz 140ml 17,5%?
Privalcol soluzione orale prodotto da
c.t. lab.farmaceutico srl
è un farmaco osped. esitabile della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Privalcol risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di farmaci utilizzati nella dipendenza da alcool.
Contiene i principi attivi:
sodio oxibato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 flacone contiene: principio attivo sale sodico dell'acido 4-idrossibutirrico 24,500 g (sodium oxybate).
Codice AIC: 027751066
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Coadiuvante nelle seguenti terapie: nel controllo della sindrome di astinenza da alcol etilico; nella fase iniziale del trattamento multimodale della dipendenza alcolica; nel trattamento prolungato della dipendenza alcolica resistente ad altri presidi terapeutici, in coesistenzadi altre patologie aggravate dall'assunzione di alcol etilico.
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Posologia
Controllo terapeutico della sindrome di astinenza da alcol etilico e fase iniziale (primi 60 giorni) del trattamento multimodale della dipendenza alcolica: 50 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni distanziate di almeno quattro ore l'una dall'altra (es. mattino, pomeriggio esera). Trattamento multimodale prolungato (dopo i primi 60 giorni) della dipendenza alcolica: da un minimo di 50 mg/kg/die ad un massimo di100 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni distanziate di almeno quattro ore l'una dall'altra. Il medicinale contiene una quantita' di principio attivo pari a 175 mg per ogni ml di soluzione, somministrabile con l'apposito misurino dosatore inserito nella confezione. Schema posologico giornaliero suggerito (corrispondente al dosaggio di 50 mg /kg/die). Peso corporeo: 50 kg, 5 ml; peso corporeo 75 kg, 7,5 ml; peso corporeo 100 kg, 10 ml. Da ripetere 3 volte come indicato. Durata del ciclo terapeutico: 7-10 giorni nel controllo terapeutico della sindrome di astinenza da alcol etilico 60 giorni nel trattamento multimodale iniziale della dipendenza alcolica oltre 60 giorni nel trattamento multimodale prolungato nella dipendenza alcolica.
Effetti indesiderati
Gli studi di sperimentazione clinica dimostrano che l'unico effetto collaterale osservato con frequenza e' costituito da "vertigini soggettive" di entita' lieve che compaiono spesso dopo la prima somministrazione. Tale sensazione recede pero' spontaneamente nell'arco di 15-30 minuti e non si ripresenta dopo le successive somministrazioni. Segnalati anche alcuni casi in cui il farmaco ha provocato sensazioni di nausea.
Indicazioni
Coadiuvante nelle seguenti terapie: nel controllo della sindrome di astinenza da alcol etilico; nella fase iniziale del trattamento multimodale della dipendenza alcolica; nel trattamento prolungato della dipendenza alcolica resistente ad altri presidi terapeutici, in coesistenzadi altre patologie aggravate dall'assunzione di alcol etilico.
Controindicazioni ed effetti secondari
Le controindicazioni sono costituite da: malattie organiche e mentaligravi, non essendo noti gli effetti a breve e lungo termine del farmaco su tali condizioni fisiopatologiche; malattia epilettica e convulsioni epilettiformi, per evitare possibili effetti di potenziamento dell'azione sedativa dei farmaci anti epilettici; pregressa o attuale dipendenza da sostanze stupefacenti, per evitare i rischi di sovradosaggiovolontario e di sinergismo farmacotossicologico insiti in tali stati patologici, contraddistinti da poliassunzione di sostanze psicoattive e compulsione ad aumentare la dose; ipersensibilita' verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; gravidanza, allattamento; trattamento concomitante con farmaci antiepilettici e sostanze psicoattive.
Composizione ed Eccipienti
Saccarina sodica, p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, sorbitolo 70%, aroma amarena, acqua depurata.
Avvertenze
Il farmaco deve essere impiegato sotto diretto controllo medico e deve essere assunto in presenza di una persona direttamente delegata dal medico quando trattasi di pazienti affetti da deterioramento mentale eda grave compulsione all'alcol etilico, dotati di ridotta capacita' di intendere e di volere e quindi esposti al rischio di sovradosaggio edi intossicazione acuta.
Gravidanza e Allattamento
Non essendo stati condotti studi specifici e pur non presentando il farmaco, negli studi farmacologici, effetti di tossicita' embrio-fetale, peri e post-natale, se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Non sono note, dagli studi clinici effettuati, interazioni riscontrate con altri farmaci. Potenzialmente sono pero' possibili effetti sinergici di potenziamento dell'azione sedativa con farmaci antiepilettici e sinergismo farmacotossicologico con sostanze psicoattive: l'uso contemporaneo con tali farmaci va percio' evitato.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Il prodotto va conservato alla normale temperatura ambiente (21 gradi-25 gradi C).