Reazioni lievi, quali arrossamento cutaneo, orticaria, febbre e nausea, si manifestano raramente. Queste reazioni di norma scompaiono rapidamente, quando la velocita' d'infusione viene diminuita o l'infusione viene sospesa. Molto raramente possono verificarsi gravi reazioni quali lo shock. In questi casi, l'infusione deve essere interrotta e deve essere intrapreso un trattamento appropriato.

Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante, quando l'ipovolemia sia stata dimostrata e l'uso di un colloide sia appropriato. Lascelta di albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipende dalla situazione clinica del paziente, secondo le raccomandazioni ufficiali.

Ipersensibilita' ai preparati di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Farmaco 50 g/l: sodio cloruro (q.b. ione sodio) 0.145 mmol; sodio caprilato 0.004 mmol; sodio N-acetiltriptofanato 0.004 mmol; acqua per preparazioni iniettabili q.b. 1 ml. Farmaco 200 g/l: sodio cloruro (q.b.ione sodio) 0.145 mmol; sodio caprilato 0.016 mmol; sodio N-acetiltriptofanato 0.016 mmol; acqua per preparazioni iniettabili q.b. 1 ml. Farmaco 250 g/l: sodio cloruro (q.b. ione sodio) 0.145 mmol; sodio caprilato 0.020 mmol; sodio N-acetiltriptofanato 0.020 mmol; acqua per preparazioni iniettabili q.b. 1 ml. Il prodotto contiene tra 130 e 160 mmol/l di sodio e non piu' di 2 mmol/l di potassio.

Il sospetto di reazioni allergiche o di tipo anafilattico, richiede l'immediata sospensione dell'infusione. In caso di shock, il trattamento deve seguire le prescrizioni correnti per il trattamento dello shock. L'albumina deve essere usata con cautela nelle condizioni in cui l'ipervolemia e le sue conseguenze o l'emodiluizione possono rappresentare un rischio particolare per il paziente. Esempi di tali condizioni sono: insufficienza cardiaca scompensata; ipertensione arteriosa; variciesofagee; edema polmonare; diatesi emorragica; anemia grave; anuria renale e post-renale. L'effetto colloidosmotico dell'albumina 200 o 250g/l e' circa 4 volte quello del plasma umano normale. Pertanto, quando si somministra albumina concentrata, si raccomanda di prestare particolare attenzione affinche' sia assicurata un'adeguata idratazione al paziente. I pazienti devono essere accuratamente controllati al fine di evitare un sovraccarico circolatorio ed una iperidratazione. Le soluzioni di albumina 200-250 g/l sono relativamente povere di elettrolitiin confronto alle soluzioni di albumina umana 40-50 g/l. Quando si somministra albumina, lo stato elettrolitico del paziente deve essere monitorato e devono essere adottate delle misure per ripristinare o mantenere l'equilibrio elettrolitico. Le soluzioni concentrate di albuminanon devono essere diluite con acqua per preparazioni iniettabili, poiche' cio' puo' causare emolisi nel paziente. Se devono essere reintegrati volumi relativamente elevati e' necessario controllare i parametridella coagulazione e dell'ematocrito. Occorre porre la necessaria attenzione per assicurare un adeguato reintegro degli altri componenti ematici (fattori della coagulazione, elettroliti, piastrine ed eritrociti). Se la dose e la velocita' d'infusione non sono adattate alla situazione circolatoria del paziente, si puo' verificare ipervolemia. Ai primi segni clinici di sovraccarico cardiovascolare (cefalea, dispnea, congestione delle vene giugulari), aumento della pressione sanguigna, aumento della pressione venosa e edema polmonare, l'infusione deve essere immediatamente interrotta. Il medicinale 50 g/l, 200 g/l e 250 g/l puo' essere somministrato a pazienti in dialisi e a neonati prematuri.Infatti il farmaco e' sottoposto ad un procedimento di diafiltrazioneche rimuove il contenuto di citrato, evitando cosi' il sequestro dell'alluminio dal recipiente da parte di questo ione, mantenendo il livello di tale metallo inferiore ai limiti di Farmacopea per l'intero periodo di validita'. Misure standard per prevenire le infezioni conseguenti all'uso di prodotti medicinali preparati da sangue o plasma umano comprendono la selezione dei donatori, lo screening delle donazioni individuali e dei pool plasmatici per specifici marcatori di infezione e l'inclusione di step di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione dei virus. Cio' nonostante, quando si somministrano specialita' medicinali preparate da sangue o plasma umano non puo' essere totalmenteesclusa la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi. Cio' si applica anche a virus e altri patogeni emergenti o sconosciuti. Non esistono rapporti relativi alla trasmissione di virus con albumina prodotta attraverso procedure aderenti alle specifiche della Farmacopea Europea. E' fortemente consigliato che ogni volta che si riceve una dose di medicinale, sia il nome che il numero di lotto del prodotto siano registrati, in modo tale da mantenere la tracciabilita' del lotto utilizzato. Il medicinale 50 g/l contiene 36,3 mmoli (833,8 mg) di sodio per flacone da 250 ml e 72,5 mmoli (1667,5 mg) di sodio per flacone da 500 ml; il medicinale 200 g/l e 250 g/l contengono 7,3 mmoli (166,8 mg)di sodio per flacone da 50 ml. Cio' va tenuto presente nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sali (iposodica). Il prodotto 50 g/l, 200 g/l e 250 g/100 ml contengono potassio, in quantita' inferiore a 1 mmole (39 mg) per flacone, quindi praticamente senza potassio.