Disturbi respiratori. Comune (> 1/100 < 1/10): lieve irritazione della gola, infezioni da candida nell'orofaringe, raucedine, tosse. Disturbi gastrointestinali. Comune: diarrea. Disturbi del sistema immunitario. Raro (> 1/10.000 < 1/1000): reazioni di ipersensibilita' immediate o tardive che includono rash, dermatite da contatto, orticaria, angioedema, e broncospasmo, strie cutanee. Disturbi psichiatrici. Non nota: iperattivita' psicomotoria, disturbi del sonno, ansieta', depressione,aggressivita', disturbi di comportamento. Raramente i farmaci somministrati per via inalatoria possono causare broncospasmo. Con la somministrazione per via inalatoria di glucocorticosteroidi possono raramentemanifestarsi segni e sintomi di effetti glucocorticosteroidei sistemici tra i quali ipofunzionalita' surrenalica e riduzione della velocita' di crescita che probabilmente dipendono dalla dose, dal tempo di esposizione, dal trattamento concomitante e precedente con steroidi e dalla sensibilita' individuale.

Trattamento dell'asma bronchiale.

Ipersensibilita' alla budesonide o ad uno qualsiasi degli eccipienti.Tubercolosi polmonare ed altre infezioni batteriche, virali e micotiche a carico delle vie aeree.

Acido oleico, etanolo anidro, 1,1,1,2-tetrafluoroetano (HFA 134a).

Il farmaco costituisce un trattamento di base della malattia asmaticaper cui deve essere assunto regolarmente alle dosi prescritte. In caso di ulcera a carico dell'apparato digerente si impone un'attenta sorveglianza del paziente durante tutta la durata della terapia. Il medicinale non e' destinato al rapido miglioramento degli episodi acuti di asma. Valutare con attenzione i casi di pazienti che non traggono beneficio dall'uso dei broncodilatatori a breve durata di azione o che aumentano il numero delle inalazioni rispetto all'usuale: valutare la necessita' di incrementare la terapia con farmaci anti-infiammatori. Particolare attenzione va posta nel trasferire un paziente dalla terapia glucocorticosteroidea sistemica a quella per via inalatoria. Possono essere a rischio anche i pazienti che hanno richiesto terapie di emergenza con dosi elevate di corticosteroidi sistemici o un trattamento prolungato con dosi elevate di corticosteroidi per via inalatoria. Tali pazienti possono manifestare segni e sintomi di insufficienza surrenalicase esposti a stress severo. In periodi di stress o in caso di interventi chirurgici di elezione, deve essere presa in considerazione una copertura supplementare con un corticosteroide per via sistemica. Durante la fase di soppressione della terapia glucocorticosteroidea sistemica alcuni pazienti possono manifestare malessere generico come ad esempio dolori muscolari e articolari. Una insufficienza glucocorticosteroidea generale deve essere sospettata nei rari casi di comparsa di sintomi quali stanchezza, cefalea, nausea e vomito. In questi casi puo' rendersi a volte necessario un temporaneo aumento della dose dei glucocorticosteroidi orali. La sostituzione del trattamento steroideo sistemico con la terapia per via inalatoria a volte puo' rendere manifeste allergie. Queste manifestazioni allergiche devono essere sintomaticamentecontrollate con farmaci antistaminici e/o con preparazioni topiche. Una ridotta funzionalita' epatica puo' influenzare l'eliminazione dei glucocorticosteroidi. Tuttavia, le caratteristiche farmacocinetiche, dibudesonide somministrata per via endovenosa a pazienti cirrotici, sono risultate simili a quelle rilevate nei soggetti sani. La farmacocinetica di budesonide dopo somministrazione orale e' risultata influenzata dalla funzionalita' epatica compromessa. La somministrazione orale di ketoconazolo puo' aumentare l'esposizione sistemica a budesonide. Cio' riveste una importanza clinica limitata nel caso di trattamento a breve termine (1-2 settimane) con ketoconazolo ma deve essere tenuto inconsiderazione nel trattamento a lungo termine. Nel trattamento a lungo termine, con alte dosi, possono verificarsi effetti locali e sistemici. Gli effetti sistemici nel trattamento con corticosteroidi inalatori si verificano con meno frequenza rispetto a quelli verificatesi durante il trattamento con corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici includono soppressione surrenalica, ritardo nella crescita dei bambini e adolescenti, riduzione della densita' minerale ossea, cataratta e glaucoma. Una volta ottenuto il controllo dell'asma, la dose da utilizzare nel trattamento di mantenimento deve essere la minima efficace. Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi inalatori. Tali effetti si verificano con meno probabilita' rispetto al trattamento con corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densita' minerale ossea, cataratta, glaucoma e, piu' raramente unaserie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattivita' psicomotoria, disturbi del sonno, ansieta', depressione o aggressivita'. E' importante,quindi, che la dose del corticosteroide per inalazione sia la piu' bassa dose possibile con cui viene mantenuto il controllo effettivo dell'asma. Il farmaco deve essere impiegato con cautela nei bambini. Si deve controllare con attenzione la crescita dei bambini che assumono corticosteroidi attraverso qualunque via di somministrazione e valutare i benefici della terapia corticostiroidea ed il controllo dell'asma rispetto alla possibilita' di soppressione della crescita. Il medicinale va impiegato con cautela in caso di esposizione ad infezioni virali, nei soggetti affetti da glaucoma o cataratta. L'uso del farmaco senza necessita' terapeutica costituisce doping, e puo'determinare comunque positivita' ai test anti-doping.