agrippal s1 1sir 0,5ml 17-18 vaccino seqirus srl
Che cosa è agrippal s1 1sir 0,5ml 21-22?
Agrippal s1 sospensione iniettabile prodotto da
seqirus srl
è un farmaco osped. esitabile della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Agrippal s1 risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di vaccino influenzale.
Contiene i principi attivi:
vaccino influenza inattivato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: antigeni di superficie (emagglutinina e neuraminidasi) del virus dell'influenza, dei seguenti ceppi: a/california/7/2009 (h1n1) pdm09 [ceppo derivato usato (nymc x-181)] 15 mcg ha (emagglutinina); a/victoria/361/2011 (h3n2) [ceppo derivato usato (ivr-165)
Codice AIC: 026405340
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che corrono maggiore rischio di complicazioni associate. Il vaccino e' indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di eta'. L'uso del prodotto deve essere effettuato sulla base di raccomandazioni ufficiali.
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Posologia
Adulti: 0,5 ml. Bambini di eta' superiore ai 36 mesi: 0,5 ml. Bambinidi eta' compresa tra 6 e 35 mesi: i dati clinici sono limitati. Possono essere utilizzati dosaggi di 0,25 ml o 0,5 ml. La dose somministrata deve essere conforme alla raccomandazione nazionale esistente. Per ibambini che non sono stati precedentemente vaccinati deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallo di almeno 4 settimane. Bambini di eta' inferiore ai 6 mesi: la sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state stabilite. Non vi sono dati disponibili. Modo di somministrazione: l'immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezione intramuscolare o sottocutanea profonda.
Effetti indesiderati
Reazioni avverse rilevate durante gli studi clinici: la sicurezza deivaccini antinfluenzali trivalenti inattivati e' valutata in studi clinici in aperto e senza controllo eseguiti come aggiornamento annuale obbligatorio su un minimo di 50 adulti in eta' compresa fra i 18 e i 60anni e un minimo di 50 anziani di eta' uguale o superiore a 61 anni. La sicurezza del vaccino viene valutata nei primi 3 giorni successivi alla vaccinazione. Patologie del sistema nervoso. Comune (>=1/100, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI vaccini influenzali inattivati possono essere utilizzati in tutte le fasi della gravidanza. Per il secondo e il terzo trimestre e' disponibile un insieme di dati piu' esteso sulla sicurezza di impiego rispetto al primo trimestre; tuttavia, i dati ricavati dall'impiego su base mondiale dei vaccini influenzali inattivati non indicano esiti avversiattribuibili al vaccino sul feto e sulla madre. Il vaccino puo' essere usato durante l'allattamento. Non sono disponibili dati sulla fertilita'.
Indicazioni
Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che corrono maggiore rischio di complicazioni associate. Il vaccino e' indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di eta'. L'uso del prodotto deve essere effettuato sulla base di raccomandazioni ufficiali.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' ai principi attivi, a qualsiasi eccipiente o componente che potrebbe essere presente in tracce come uova (ovalbumina, proteine di pollo), kanamicina e neomicina solfato, formaldeide, cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB) e polisorbato 80. L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta.
Composizione ed Eccipienti
Sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico biidrato, magnesio cloruro esaidrato, calcio cloruro biidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino. Ilvaccino non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare. La risposta anticorpale puo' essere insufficiente nei pazienti con immunodeficienza endogena o iatrogena.
Gravidanza e Allattamento
I vaccini influenzali inattivati possono essere utilizzati in tutte le fasi della gravidanza. Per il secondo e il terzo trimestre e' disponibile un insieme di dati piu' esteso sulla sicurezza di impiego rispetto al primo trimestre; tuttavia, i dati ricavati dall'impiego su base mondiale dei vaccini influenzali inattivati non indicano esiti avversiattribuibili al vaccino sul feto e sulla madre. Il vaccino puo' essere usato durante l'allattamento. Non sono disponibili dati sulla fertilita'.
Interazioni con altri prodotti
Puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. L'immunizzazione deve pero' essere effettuata in arti differenti. La somministrazione contemporanea puo' intensificare le reazioni avverse. La risposta immunologica puo' essere ridotta se il paziente e' in trattamento con farmaci immunosoppressori. In seguito alla vaccinazione influenzale sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologiciutilizzati per identificare anticorpi verso l'HIV1, l'epatite C e soprattutto l'HTLV1 mediante il metodo ELISA. La tecnica Western Blot consente di identificare i risultati ELISA falsi positivi. Queste reazioni false positive transitorie potrebbero essere dovute alle IgM di risposta al vaccino.
Forme Farmacologiche
- agrippal s1 1f 0,5ml 1991-92
- agrippal s1 1f-sir 0,5ml 91-92
- agrippal s1 1f 0,5ml 1992-93
- agrippal s1 1sir 0,5ml 92-93
- agrippal s1 1f 0,5ml 1993-94
- agrippal s1 1sir 0,5ml 93-94
- agrippal s1 1f 0,5ml 1994-95
- agrippal s1 1sir 0,5ml 94-95
- agrippal s1 1f 0,5ml 1995-96
- agrippal s1 1sir 0,5ml 95-96
- agrippal s1 1f 0,5ml 1996-97
- agrippal s1 1sir 0,5ml 96-97
- agrippal s1 1f 0,5ml 1997-98
- agrippal s1 1sir 0,5ml 97-98
- agrippal s1 1f 0,5ml 02-03
- agrippal s1 50sir 50d 02-03
- agrippal s1 50sir s/ago 02-03
- agrippal s1 1f 0,5ml 1986-87
- agrippal s1 1f-sir 0,5ml 86-87
- agrippal s1 1f 0,5ml 1987-88
- agrippal s1 1f-sir 0,5ml 87-88
- agrippal s1 1f 0,5ml 1988-89
- agrippal s1 1f-sir 0,5ml 88-89
- agrippal s1 1f 0,5ml 1989-90
- agrippal s1 1f-sir 0,5ml 89-90
- agrippal s1 1f 0,5ml 1990-91
- agrippal s1 1f-sir 0,5ml 90-91
- agrippal s1 1sir+ago 21-22
- agrippal s1 1sir 0,5ml 21-22
- agrippal s1 10sir 0,5ml 21-22
- agrippal s1 10sir 0,5ml 21-22
- agrippal s1 10sir 0,5ml 21-22
- agrippal s1 10sir 0,5ml 21-22
- agrippal s1 1sir 0,5ml 21-22
- agrippal s1 1sir+ago 21-22
- agrippal s1 1sir 0,5ml 21-22
- agrippal s1 10sir 0,5ml 21-22
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Conservazione del prodotto
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere la siringa all'interno della scatola per proteggerla dalla luce.