agradil*20cps 100mg veralipride sanofi-aventis spa

Che cosa è agradil 20cps 100mg?

Agradil capsule prodotto da sanofi-aventis spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Agradil risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di psicolettico antipsicotico: benzamide.
Contiene i principi attivi: veralipride
Codice AIC: 024751012 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento delle vampate di calore nella sindrome menopausale.

Vedi il foglio illustrativo completo

Posologia

Una capsula al giorno per un ciclo di 20 giorni, eventualmente ripetibile dopo una sospensione di 7-10 giorni, sotto il diretto controllo del Medico curante. La durata del trattamento deve essere limitata a 3 mesi. Il rapporto beneficio/rischio deve essere regolarmente rivalutato prima di iniziare un nuovo ciclo.

Effetti indesiderati

Incremento del peso, sonnolenza. Iperprolattinemia e disordini correlati: galattorrea, amenorrea, ingrossamento/dolore del seno e disturbi dell'orgasmo. Veralipride puo' indurre galattorrea soprattutto nelle pazienti in cui sia ancora presente una secrezione endogena di estradiolo. Per tale motivo, veralipride non e' indicata durante la premenopausa ed e' necessario un controllo particolare in caso di precedenti neoplasie mammarie. Sintomi extrapiramidali precoci e disturbi correlati quali: parkinsonismo e sintomi correlati: tremore, rigidita', ipocinesia, ipertonia, ptialismo; discinesia precoce e distonia (torcicollo spasmodico, crisi oculogire, trisma); akatisia. Questi sintomi sono in genere reversibili dopo somministrazione di farmaci antiparkinson anticolinergici; si raccomanda tuttavia di interrompere definitivamente il trattamento con veralipride. Sono stati riportati casi molto rari, generalmente dopo somministrazione a lungo termine, di discinesia tardiva, caratterizzata da movimenti ritmici, involontari, soprattutto della lingua e/o della faccia. In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o possono determinare un aggravamento dei sintomi. In casi molto rari sono stati osservati sintomi da astinenza con osenza ansia, o sindromi depressive con o senza ansia all'interruzionedel trattamento o nell'intervallo tra due cicli. In tale evenienza siconsiglia di riprendere la terapia che deve essere ridotta progressivamente fino a definitiva sospensione. Effetti di classe: sindrome Neurolettica Maligna, allungamento dell'intervallo Q-T. Tali effetti, riportati in casi molto rari con altri neurolettici, non sono stati osservati durante il trattamento con veralipride.

Indicazioni

Trattamento delle vampate di calore nella sindrome menopausale.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con tumori prolattino-dipendenti quali prolattinomi ipofisari e cancro mammario. E' controindicato inoltre nelle galattorree, nella mastopatia fibrocistica, nelle displasie mammarie, nelle neoplasie mammarie in atto o sospette. Pazienti con feocromocitoma, accertatoo presunto. L'impiego e' sconsigliato in pazienti con porfiria acuta in quanto la veralipride e' risultata porfirogenica in studi in vitro e nell'animale da esperimento. Associazione con levodopa e agonisti dopaminergici. Associazione con neurolettici antipsicotici e neurolettici antiemetici.

Avvertenze

Veralipride e' un neurolettico. Veralipride puo' indurre discinesia acuta e sintomatologia extrapiramidale che richiedono di sospendere definitivamente il trattamento. Veralipride puo' indurre discinesia tardiva, soprattutto in caso di trattamento prolungato. In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o possono determinareun ella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi oaggravamento dei sintomi. Il trattamento non interferisce con l'ipoestrinismo del climaterio e quindi non influenza gli effetti da carenza estrogenica (distrofie della mucosa genitale e osteoporosi). La somministrazione di veralipride e' stata associata ad un marcato innalzamento del livello di prolattina: vengono pertanto raccomandati controlli senologici periodici. In studi clinici randomizzati versus placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici e' stato osservato un aumento di circa tre volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non e' noto. Non puo' essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti. Agradil deve essere usato con cautela inpazienti con fattori di rischio per stroke. A causa del lattosio presente n malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questo medicinale.

Gravidanza e Allattamento

Controindicato: l'uso durante la gravidanza e l'allattamento non e' comunque pertinente in quanto tale prodotto trova la sua indicazione terapeutica nel trattamento dei disturbi della sindrome menopausale.

Interazioni con altri prodotti

Associazioni controindicate: levodopa e agonisti dopaminergici: antagonismo reciproco degli effetti tra agonisti della dopamina e neurolettici, neurolettici antipsicotici, neurolettici antiemetici, aumento degli effetti indesiderati neurologici e psicologici. Associazioni non raccomandate: e' norma prudenziale evitare l'associazione con farmaci che inducono iperprolattinemia, alcol: l'alcol potenzia gli effetti sedativi di veralipride. Bevande alcoliche e farmaci contenenti alcol non sono raccomandati. Associazioni da considerare con attenzione: farmacidepressori del SNC, quali derivati della morfina, antistaminici H1 sedanti, barbiturici, benzodiazepine, sedativi antidepressivi e ansiolitici, clonidina e derivati: aumento dell'effetto sedativo della veralipride.

Forme Farmacologiche


Clicca qui per consultare il foglio illustrativo e riassunto delle caratteristiche di agradil