aerius*os soluz 30ml 0,5mg/ml desloratadina organon italia srl

Che cosa è aerius os soluz 30ml 0,5mg/ml?

Aerius soluzione orale prodotto da organon italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Aerius risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antistaminici - h1 antagonisti.
Contiene i principi attivi: desloratadina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni ml di soluzione orale contiene 0,5 mg di desloratadina.
Codice AIC: 035201591 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento sintomatico di: rinite allergica, orticaria.

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Posologia

Il medicinale si puo' assumere indipendentemente dall'ora dei pasti per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermittente e persistente) e all'orticaria. Si deve tenere conto che la maggior parte dei casi di rinite al di sotto dei 2 anni di eta' sono di origine infettiva e non ci sono dati a supporto del trattamento della rinite infettiva con il medicinale. Bambini da 1 a 5 anni di eta': 2,5 ml (1,25 mg) di soluzione orale una volta al giorno. Bambini da 6 a 11 anni di eta': 5 ml (2,5 mg) di soluzione orale una volta al giorno. Negli adulti ed adolescenti (12 anni di eta' o superiore): 10 ml (5 mg) di soluzione orale una volta al giorno. Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di eta' 12 e 17 anni. Si deve trattarela rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si puo' interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciaredopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o piu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' consigliare ai pazienti un trattamentocontinuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni.

Effetti indesiderati

Nei neonati e nei bambini di eta' compresa tra 6 e 23 mesi, gli eventi avversi piu' frequentemente riportati in eccesso rispetto al placeboerano diarrea, febbre e insonnia. Gli eventi indesiderati segnalati con una frequenza maggiore in eccesso di placebo sono stati affaticamento, secchezza delle fauci e cefalea. Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, rash e orticaria).

Indicazioni

Trattamento sintomatico di: rinite allergica, orticaria.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, o alla loratadina.

Composizione ed Eccipienti

Sorbitolo, glicole propilenico, sucralosio E 955, ipromellosa 2910, sodio citrato diidrato, aroma naturale ed artificiale (gomma da masticare), acido citrico anidro, disodio edetato, acqua purificata.

Avvertenze

Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza della soluzione orale nei bambini di eta' inferiore a 1 anno. Nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni, la diagnosi differenziale di rinite allergica rispettoalle altre forme di rinite e' particolarmente difficile. Si devono tenere in considerazione l'assenza di infezioni delle vie aeree superiori o di anomalie strutturali, cosi' come la storia del paziente, l'esame obiettivo e idonei test di laboratorio e test cutanei. Circa il 6% degli adulti e dei bambini di eta' compresa tra 2 e 11 anni presentano un fenotipo metabolizzatore lento di desloratadina e sono esposti a concentrazioni piu' elevate di desloratadina. La sicurezza di desloratadina nei bambini metabolizzatori lenti di eta' compresa tra 2 e 11 annie' la stessa dei bambini normali metabolizzatori. Non sono stati studiati gli effetti di desloratadina nei metabolizzatori lenti di eta' inferiore ai 2 anni. In caso di insufficienza renale grave, il medicinale deve essere usato con cautela. Contiene sorbitolo.

Gravidanza e Allattamento

Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel latte materno, pertanto none' raccomandata l'assunzione in donne che allattano.

Interazioni con altri prodotti

Nel corso degli studi clinici con le compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo, non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica, l'assunzione concomitante delle compresse con alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcool sulle capacita' psicofisiche dei soggetti.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Non congelare. Conservare nella confezione originale.