adiunastrol*30cpr riv 1mg anastrozolo wave pharma srl
Che cosa è adiunastrol 30cpr riv 1mg?
Anastrozolo blu compresse rivestite prodotto da
wave pharma srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
.
Anastrozolo blu risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di inibitori enzimatici.
Contiene i principi attivi:
anastrozolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa contiene 1 mg di anastrozolo.
Codice AIC: 039777026
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata in donne inpost-menopausa. L'efficacia non e' stata dimostrata nelle pazienti con recettori per gli estrogeni negativi a meno che non avessero precedentemente avuto una risposta clinica positiva al tamoxifene.
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Posologia
Adulti e anziani: Una compressa (1 mg) per via orale una volta al giorno. L'uso non e' raccomandato nei bambini a causa della insufficienzadi dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Non si raccomanda nessuna variazione di dosaggio nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Non si raccomanda nessuna variazione di dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica lieve.
Effetti indesiderati
Patologie del sistema nervoso. Molto comuni >= 1/10: mal di testa; comuni da >= 1/100 a < 1/10: sonnolenza, sindrome del tunnel carpale. Patologie gastrointestinali. Molto comuni: nausea; comuni: diarrea e vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: eruzione cutanea; comuni: caduta dei capelli (alopecia) e reazioni allergiche; non comune da >= 1/1000 a < 1/100: orticaria; rari da >= 1/10000 a <= 1/1000: eritema multiforme e reazione anafilattoide; molto rari<= 1/10000: sindrome di Stevens-Johnson e angioedema. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comuni: dolore/rigidita' alle articolazioni; non comune: dito a scatto. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: anoressia e ipercolesterolemia. Patologie vascolari. Molto comuni: vampate di calore. Patologie sistemiche e condizione relative alla sede di somministrazione. Molto comune: astenia. Patologie epatobiliari. Comune: aumento della fosfatasi alcalina, alanina aminotransferasi ed aspartato aminotransferasi; non comuni: aumento delle gamma GT e della bilirubina ed epatite. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comuni: secchezzavaginale e sanguinamento vaginale. Si potrebbe verificare una riduzione della densita' minerale ossea esponendo alcuni pazienti ad un rischio piu' elevato di fratture. Altri effetti avversi sono stati: vampatedi calore, dolore/rigidita' articolare, disturbi dell'umore, affaticamento/astenia, nausea e vomito, fratture, fratture della spina, anca opolso/fratture di Colles, cataratta, sanguinamento vaginale, ischemiacardiovascolare, angina pectoris, infarto miocardico, sindrome coronarica, ischemia miocardica, perdite vaginali, qualsiasi evento tromboembolico venoso, eventi tromboembolici venosi gravi compreso PE, ischemia cerebrovascolare, tumore endometriale.
Indicazioni
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata in donne inpost-menopausa. L'efficacia non e' stata dimostrata nelle pazienti con recettori per gli estrogeni negativi a meno che non avessero precedentemente avuto una risposta clinica positiva al tamoxifene.
Controindicazioni ed effetti secondari
Donne in premenopausa, in gravidanza e durante l'allattamento; nei pazienti con ipersensibilita' nota all'anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Le terapie a base di estrogeni non devono essere somministrate in concomitanza al farmaco, perche' ne contrasterebbero l'azione farmacologica, nella terapia concomitante con tamoxifene.
Composizione ed Eccipienti
Lattosio monoidrato, povidone (K30), amido di sodio glicolato, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 300, titanio diossido (E171).
Avvertenze
L'uso non e' raccomandato nei bambini poiche' la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. Anastrozolo non deve essere utilizzato nei ragazzi con carenza dell'ormone della crescita in aggiunta al trattamento con ormone della crescita. Anastrozolo non deve essere utilizzato nelle ragazze con carenza dell'ormone della crescita in aggiunta altrattamento con ormone della crescita. Non sono disponibili dati sulla sicurezza a lungo termine nei bambini e negli adolescenti. La menopausa deve essere accertata biochimicamente in tutti quei pazienti in i quali esistano dubbi riguardanti lo stato ormonale. L'anastrozolo e' eliminato primariamente attraverso il fegato, ed una funzione epatica compromessa potrebbe portare ad un aumento dei livelli plasmatici di anastrozolo. Non ci sono dati che supportino la sicurezza d'impiego nei pazienti con insufficienza epatica moderata o grave o nelle pazienti con grave compromissione della funzione renale. Le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi, devono sottoporsi ad una valutazione formale della densita' minerale ossea tramite densitometria ossea all'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli regolari di tempo.Il trattamento o la prevenzione per l'osteoporosi deve essere iniziato quando lo si reputi opportuno e monitorato attentamente. Non ci sonodati disponibili relativi all'utilizzo di anastrozolo ed analoghi dell'LHRH. Questa combinazione non deve essere utilizzata al di fuori degli studi clinici. Anastrozolo potrebbe causare una riduzione della densita' minerale ossea, dal momento che abbassa i livelli plasmatici di estrogeni. Non sono al momento disponibili dati significativi che dimostrino l'effetto dei bifosfonati sulla perdita di densita' minerale ossea causata dal farmaco o la loro utilita' per un utilizzo preventivo.Contiene lattosio.
Gravidanza e Allattamento
Non ci sono dati disponibili relativi all'utilizzo del farmaco in pazienti gravide. Il medicinale e' controindicato nelle donne in gravidanza. Non e' noto se il prodotto sia secreto nel latte materno, quindi e' controindicato nelle donne durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
L'anastrozolo inibisce il citocromo P450 1A2, 2C8/9 e 3A4 in vitro, ma uno studio clinico di interazione con il warfarin ha indicato che l'anastrozolo alla dose di 1 mg non inibisce significativamente il metabolismo di sostanze che sono metabolizzate tramite il citocromo P450. Non sono state identificate interazioni clinicamente significative tra l'anastrozolo e i bifosfonati. Le terapie a base di estrogeni non devono essere somministrate in concomitanza con l'anastrozolo perche' ne annullerebbero l'azione farmacologica. Il tamoxifene non deve essere somministrato in concomitanza all'anastrozolo, perche' ne potrebbe diminuire l'azione farmacologica.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.