adiugrip*0,5ml 1sir 2009-2010 vaccino sanofi pasteur msd spa
Che cosa è adiugrip 0,5ml 1sir 2009-2010?
Adiugrip preparazione iniettabile prodotto da
sanofi pasteur msd spa
è un farmaco osped. esitabile della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Adiugrip risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di vaccini influenzali.
Contiene i principi attivi:
vaccino influenza adiuvato con mf59c.1
Composizione Qualitativa e Quantitativa: antigeni di superficie (emagglutinina e neuraminidasi) del virus dell'influenza, dei ceppi: a/brisbane/59/2007 (h1n1), ceppo equivalente (a/brisbane/59/2007, ivr-148): 15 mcg ha; a/brisbane/10/2007 (h3n2), ceppo equivalente (a/uruguay/716/2007, nymc x-175
Codice AIC: 034399016
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Immunizzazione attiva contro l'influenza negli anziani (di eta' pari o superiore a 65 anni), specialmente in soggetti con un maggior rischio di complicazioni associate (ad esempio soggetti affetti da malattie croniche come diabete, disturbi cardiovascolari e respiratori).
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Una singola dose da 0,5 ml deve essere somministrata mediante iniezione intramuscolare al livello del muscolo deltoide. Data la presenza dell'adiuvante, l'iniezione deve essere eseguita utilizzando un ago da 25 mm.
Effetti indesiderati
E' stata riportata un'incidenza piu' elevata di reazioni a seguito dell'immunizzazione con tale vaccino rispetto ai vaccini influenzali nonadiuvati. Reazioni avverse rilevate alle prove cliniche. La tollerabilita' e' valutata in studi clinici aperti e senza controllo eseguiti come aggiornamento annuale obbligatorio su un minimo di 50 anziani di eta' uguale o superiore a 65 anni. La tollerabilita' del vaccino viene valutata nei primi 3 giorni successivi alla vaccinazione. Gli effetti indesiderati qui riportati sono elencati in base alla relativa frequenza. >>Eventi avversi rilevati alle prove cliniche. Comuni (>1/100, 1/1.000, 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon pertinente.
Indicazioni
Immunizzazione attiva contro l'influenza negli anziani (di eta' pari o superiore a 65 anni), specialmente in soggetti con un maggior rischio di complicazioni associate (ad esempio soggetti affetti da malattie croniche come diabete, disturbi cardiovascolari e respiratori).
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo, a qualsiasi eccipiente, alle uova, alle proteine del pollo, alla kanamicina e neomicina solfato, allaformaldeide e al cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB). L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili od infezioni acute.
Composizione ed Eccipienti
Adiuvante: MF59C.1 e' un adiuvante esclusivo (Brevetto EP 0 399 843 B1): 9,75 mg di squalene; 1,175 mg di polisorbato 80; 1,175 mg di sorbitan trioleato; 0,66 mg di citrato di sodio; 0,04 mg di acido citrico ed acqua per preparazioni iniettabili. Altri eccipienti: sodio cloruro,potassio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasicobiidrato, magnesio cloruro esaidrato, calcio cloruro biidrato e acquaper preparazioni iniettabili.
Avvertenze
Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una rara reazione anafilattica conseguente alla somministrazione delvaccino. Non deve in nessuna circostanza essere somministrato per viaintravascolare o sottocutanea. La risposta anticorpale puo' essere insufficiente in pazienti con immunodeficienza endogena o iatrogena.
Gravidanza e Allattamento
Non pertinente.
Interazioni con altri prodotti
Puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. L'immunizzazione deve pero' essere effettuata in arti differenti. La somministrazione contemporanea puo' intensificare le reazioni avverse. La risposta immunologica puo' essere ridotta se il paziente e' in trattamento con farmaci immunodepressori. In seguito alla vaccinazione influenzale sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare anticorpi verso HIV1, Epatite C e, soprattutto, HTLV1, mediante il metodo ELISA. La tecnica del Western Blot consente di identificare i falsi risultati. Queste reazioni false positive potrebbero essere dovute alle IgM di risposta al vaccino.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare in frigorifero (2 - 8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce.