adesitrin 15 cerotti 5mg/24ore nitroglicerina merus labs luxco ii sarl
Che cosa è adesitrin 15cer 5mg/24ore?
Adesitrin cerotti transdermici prodotto da
merus labs luxco ii sarl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Adesitrin risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di vasodilatatori usati nelle malattie cardiache, nitrati organici.
Contiene i principi attivi:
nitroglicerina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: nitroglicerina.
Codice AIC: 026068015
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Prevenzione e trattamento dell'angina pectoris a riposo e da sforzo in monoterapia o in associazione con altri farmaci, quali betabloccanti, calcioantagonisti etc., tanto in fase di stabilita' che di instabilita' conseguente o concomitante ad insufficienza coronarica, coronaropatie, sub-occlusione coronarica, infarto subacuto del miocardio.
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Posologia
La dose giornaliera deve essere aggiustata in base alla gravita' della sintomatologia. In linea generale si puo' iniziare con l'applicazione di un cerotto da 5 mg al giorno, aumentando in caso di necessita' ladose nei giorni successivi a 10 o 15 mg. Per stroncare eventuali attacchi e' indicata la somministrazione complementare di nitroglicerina ad azione rapida. Modalita' d'uso dei cerotti: ogni cerotto e' sigillato in un involucro di protezione da cui deve essere tolto al momento dell'uso. Lo strato interno adesivo del sistema e' protetto da una membrana protettiva trasparente che presenta una linea di separazione predisposta a forma di S per facilitarne l'asportazione. Asportare la membrana protettiva trasparente piegando lievemente verso l'esterno il latocon la stessa, e applicare il cerotto su una zona di cute sana, con scarso sviluppo di peli, asciutta e pulita e depilata se necessario. Esercitare una pressione sul dorso del cerotto con il palmo della mano per fare aderire alla pelle il cerotto. Per evitare lo sviluppo di tolleranza il cerotto deve rimanere sulla cute solo per circa 12-16 ore per assicurare un intervallo libero da nitrati di 8-12 ore. Durante il periodo di tempo libero da nitrati deve essere considerata una terapia addizionale antianginosa con medicinali non contenenti nitroderivati. Dopo che e' stato rimosso il cerotto deve essere gettato via in un luogo sicuro. E' consigliabile effettuare la nuova applicazione in una differente zona della pelle. Il prodotto aderisce bene alla cute e mantiene la sua adesivita' anche durante il bagno, la doccia o l'attivita' fisica.
Effetti indesiderati
La frequenza di comparsa di effetti indesiderati e' definita come segue: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1000, =1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOStudi sulla riproduzione condotti in ratti e conigli con applicazionetopica di nitroglicerina unguento, a dosi fino a 80 mg/kg/die e 240 mg/kg/die rispettivamente, non hanno mostrato evidenze che suggeriscanoun effetto dannoso per il feto, dovuto a nitroglicerina. Tuttavia nonvi sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Dato che gli studi negli animali non sempre sono predittivi della risposta nell'uomo, il medicinale deve essere usato in gravidanza solo se strettamente necessario e dietro prescrizione e continua supervisione medica. Non e' noto se la nitroglicerina venga escreta nel latte umano.Poiche' molti farmaci sono escreti per questa via, va esercitata particolare cautela se il farmaco viene somministrato a donne che allattano.
Indicazioni
Prevenzione e trattamento dell'angina pectoris a riposo e da sforzo in monoterapia o in associazione con altri farmaci, quali betabloccanti, calcioantagonisti etc., tanto in fase di stabilita' che di instabilita' conseguente o concomitante ad insufficienza coronarica, coronaropatie, sub-occlusione coronarica, infarto subacuto del miocardio.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' a nitroglicerina, altri nitrati o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso). Shock cardiogeno, a meno che, con appropriate misure, sia mantenuta un'adeguata pressione telediastolica. Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Pericardite costrittiva. Tamponamento cardiaco. Ipotensione grave (pressione sanguigna sistolica minore di 90 mmHg) aumentata pressione endoculare e endocranica, anemia grave ipovolemia grave. Durante la terapia con nitrati, gli inibitori delle fosfodiesterasi (per es. sildenafil, vardenafil e tadalafil) non devono essere utilizzati. I cerotti alla nitroglicerina non sono adatti al trattamento di attacchi acuti di angina pectoris.
Composizione ed Eccipienti
Copolimero acrilico-vinilacetato (matrice adesiva), foglio di BOPP (strato di supporto).
Avvertenze
L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso sospendere il trattamento ed istituire idonea terapia. Il medicinale deve essere usato con particolare cautela e sotto controllo medico nelle seguenti condizioni: bassa pressione di riempimento per es. nell'infarto miocardico acuto, in caso di alterata funzionalita' ventricolare sinistra (insufficienza ventricolare sinistra). Stenosi aortica e/o mitralica. Disfunzione ortostatica. E' stato descritto lo sviluppo di tolleranza e di tolleranza crociata con altri nitroderivati. I pazienti sottoposti a terapia di mantenimento con il farmaco devono essere informati che non devono usare prodotti contenenti inibitori della fosfodiesterasi (es. sildenafil, vardenafil e tadalafil). La terapia non deve essere interrotta per assumere prodotti contenenti inibitori della fosfodiesterasi (es. sildenafil, vardenafil e tadalafil) poiche' cio' comporta un aumento del rischio di indurre un attacco di angina. Durante il trattamento, l'assunzione di bevande alcoliche deve essere evitata o ridotta al minimo. In caso di sospensione del trattamento nei pazienti anginosi, la dose e la frequenza delle applicazioni dei cerotti andranno ridotte gradualmente, in un periodo di 4-6 settimane, per prevenire reazioni da sospensione improvvisa proprie di tutti i vasodilatatori. Il cerotto di nitroglicerina non contiene alluminio o altri metalli elementari, e pertanto non viene considerato necessario rimuovere il cerotto prima della risonanza magnetica o della cardioversione. Non c'e' rischio di ustionare la cute con un cerotto applicato.
Gravidanza e Allattamento
Studi sulla riproduzione condotti in ratti e conigli con applicazionetopica di nitroglicerina unguento, a dosi fino a 80 mg/kg/die e 240 mg/kg/die rispettivamente, non hanno mostrato evidenze che suggeriscanoun effetto dannoso per il feto, dovuto a nitroglicerina. Tuttavia nonvi sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Dato che gli studi negli animali non sempre sono predittivi della risposta nell'uomo, il medicinale deve essere usato in gravidanza solo se strettamente necessario e dietro prescrizione e continua supervisione medica. Non e' noto se la nitroglicerina venga escreta nel latte umano.Poiche' molti farmaci sono escreti per questa via, va esercitata particolare cautela se il farmaco viene somministrato a donne che allattano.
Interazioni con altri prodotti
L'assunzione contemporanea di farmaci antipertensivi, ad esempio betabloccanti, calcio antagonisti, vasodilatatori ecc. e/o alcool puo' potenziare l'effetto ipotensivo del prodotto. Questo puo' verificarsi anche con neurolettici e antidepressivi triciclici. Puo' verificarsi unaattenuazione dei suoi effetti in seguito alla somministrazione di farmaci anti-infiammatori non steroidei (p. es. indometacina). L'effetto ipotensivo e' aumentato se quest'ultimo e' somministrato contemporaneamente ad inibitori della fosfodiesterasi (ad es. sildenafil, vardenafil e tadalafi), che sono utilizzati nel trattamento della disfunzione erettile. Questo puo' portare a complicanze cardiovascolari con pericolo di vita. Pertanto pazienti in terapia con il prodotto non devono usare inibitori della fosfodiesterasi (es. sildenafil, vardenafil e tadalafi). Alcune segnalazioni suggeriscono che, se co-somministrato, il medicinale puo' aumentare i livelli ematici di diidroergotamina e il suoeffetto.
Equivalenti in base alle liste di trasparenza
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Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale.