addamel n*20f 10ml 10,3mg/10ml associazioni fresenius kabi italia srl
Che cosa è addamel n 20f 10ml 10,3mg/10ml?
Addamel n soluzione per infusione conc prodotto da
fresenius kabi italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Addamel n risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di associazioni di elettroliti.
Contiene i principi attivi:
ferro/zinco/manganese/rame/cromo/selenio/molibdeno/fluoro/iodio
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml contiene i seguenti principi attivi. 5,33 mcg di cloruro di cromo 6 h2o, corrispondente a 0,02 mcmol di cr. 0,34 mg di cloruro di rame2 h2o, corrispondente a 2 mcmol di cu. 0,54 mg di cloruro di ferro 6 h2o, corrispondente a 2 mcmol di fe. 99,0 mcg d
Codice AIC: 029231026
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Il prodotto e' indicato come supporto per garantire il fabbisogno basale o incrementare lievemente il livello di elementi traccia in pazienti adulti in trattamento nutrizionale per via endovenosa.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Il dosaggio giornaliero raccomandato e' di 10 ml (una fiala), sufficiente a prevenire e correggere le deficienze di oligoelementi in pazienti sottoposti a nutrizione parenterale. Somministrare dopo diluizione.Fino a 20 ml di farmaco possono essere aggiunti a 1000 ml di soluzione di glucosio da 50 mg/ml, 100 mg/ml, 200 mg/ml, 600 mg/ml, in flaconidi vetro o soluzione di glucosio da 50 mg/ml, 100 mg/ml, 200 mg/ml e 500 mg/ml in contenitori di plastica.
Effetti indesiderati
Alcune manifestazioni cliniche d'intolleranza sono state segnalate a tutt'oggi. Non sono stati segnalati eventi avversi relativi a elementitraccia nel prodotto. Somministrando glucosio contenente il farmaco e' stata osservata tromboflebite superficiale. Non e pero possibile stabilire se questa reazione e' attribuibile agli elementi traccia infusi. L'utilizzo concomitante di soluzioni disinfettanti a base di iodio dovrebbe essere evitato per ridurre il rischio di interazioni allergiche. Non sono note reazioni avverse verificatesi a seguito della somministrazione per via endovenosa dei dosaggi di iodio raccomandati.
Indicazioni
Il prodotto e' indicato come supporto per garantire il fabbisogno basale o incrementare lievemente il livello di elementi traccia in pazienti adulti in trattamento nutrizionale per via endovenosa.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' alle sostanze attive o a uno qualsiasi degli eccipienti. Ostruzione biliare totale. In caso di Malattia di Wilson e disturbi da accumulo di ferro (es. emosiderosi o emocromatosi). Gravidanza. Allattamento.
Composizione ed Eccipienti
Xilitolo, acido cloridrico 1 M (regolatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
Somministrare solo dopo diluizione. Il prodotto deve essere usato concautela in pazienti con funzionalita' biliare e/o renale compromessa quando l'escrezione degli elementi traccia puo' venire significativamente ridotta in quanto l'escrezione di alcuni oligoelementi (selenio, cromo, molibdeno e zinco) puo diminuire in modo significativo. Il prodotto deve essere usato con cautela in pazienti con segni biochimici e clinici di disfunzione epatica (specialmente colestasi). In generale deve essere controllato il tasso sierico di rame, selenio e ferro. In particolare, per evitare sovraccarico di ferro, che comporta rischi soprattutto in pazienti con funzionalita' epatica compromessa o sottopostia ripetute trasfusioni di sangue, e' necessario controllare i livellidi ferritina sierica ad intervalli regolari. Inoltre se il trattamento di nutrizione artificiale prolungata si protrae per piu di 4 settimane, i livelli di manganese devono essere regolarmente controllati: nelcaso in cui i livelli di manganese raggiungessero livelli potenzialmente tossici (per i quali consultare gli appropriati intervalli di riferimento) potrebbe essere necessaria una riduzione del dosaggio o l'infusione deve essere interrotta. Il prodotto deve essere somministrato con cautela in caso di ipertiroidismo manifesto o di sensibilita' allo iodio se altri medicinali contenenti iodio (per es. antisettici a basedi iodio) sono somministrati contemporaneamente.
Gravidanza e Allattamento
Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione animale con il farmaco. Non sono disponibili dati clinici, per cui il prodotto e' controindicato in gravidanza e allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Non sono state osservate interazioni con altri farmaci. In caso di aggiunta di altri medicamenti al farmaco e' necessario verificare che lasoluzione finale sia limpida e priva di particelle. E' incompatibile con soluzioni di aminoacidi ad elevato contenuto di cisteina.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare le fiale nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce, non congelare.