La nifedipina e' controindicata nelle prime 20 settimane di gravidanza. Non esistono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. La nifedipina passa nel latte materno. Poiche' non esistono datisui possibili effetti sul neonato, qualora dovesse rendersi necessario un trattamento con nifedipina durante questo periodo, l'allattamentodovrebbe essere interrotto. In singoli casi di fecondazione in vitro i calcio-antagonisti come la nifedipina sono stati associati ad alterazioni biochimiche reversibili in corrispondenza della parte apicale dello spermatozoo, con possibile alterazione funzionale dello sperma. Nei casi di ripetuto insuccesso della fecondazione in vitro, non riconducibili ad altri motivi, i calcio-antagonisti come la nifedipina dovrebbero essere considerati come possibile causa.

>>Effetti di altri farmaci sulla nifedipina. La nifedipina viene metabolizzata tramite il sistema del citocromo P450 3A4; tutti i farmaci che inibiscano o inducano questo sistema enzimatico possono modificare l'effetto di primo passaggio o la clearance della nifedipina. Rifampicina: riduce sensibilmente la biodisponibilita' della nifedipina, l'impiego di nifedipina con rifampicina risulta controindicato. Il diltiazem diminuisce la clearance della nifedipina: associare con cautela, considerando la riduzione del dosaggio di nifedipina. In caso di co-somministrazione dei seguenti farmaci, deboli o moderati inibitori del sistema del citocromo P450 3A4, la pressione arteriosa deve essere monitorata e, se necessario, deve essere considerata una riduzione della dosedi nifedipina. Non e' stato condotto nessuno studio specifico sull'interazione tra nifedipina ed antibiotici macrolidi: non si puo' escludere un potenziale incremento delle concentrazioni plasmatiche di nifedipina a seguito di co- somministrazione dei due farmaci. L'azitromicinae' priva di attivita' inibente il CYP 3A4. Non e' ancora stato condotto uno studio clinico per indagare la potenziale interazione tra la nifedipina e certi inibitori delle proteasi anti-HIV. E' noto come farmaci di questa classe inibiscano il sistema del citocromo P450 3A4. Inoltre e' stato dimostrato che amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir inibiscono in vitro il metabolismo della nifedipina. Quando siano somministrati insieme con la nifedipina non puo' essere escluso un sostanziale incremento delle concentrazioni plasmatiche di nifedipina dovuto ad un ridotto metabolismo di primo passaggio ed a ridotta eliminazione. A seguito di co-somministrazione deve essere controllata la pressione arteriosa considerando la riduzione del dosaggio di nifedipina. Uno studio specifico sulla possibile interazione tra nifedipina e ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo non e' stato ancora eseguito. Quando tali farmaci vengano somministrati per via orale con la nifedipina non si puo' escludere un sostanziale incremento della biodisponibilita' della nifedipina: controllare la pressione arteriosa considerando la riduzione della dose di nifedipina. Fluoxetina: non e' ancora stato condotto uno studio ma non puo' essere escluso un aumento delle concentrazioni plasmatiche di nifedipina, deve essere controllata la pressione arteriosa considerando la riduzione del dosaggio di nifedipina. Nefazodone: uno studio clinico non e' stato ancora eseguito ma non si puo' escludere un incremento delle concentrazioni plasmatiche di nifedipina, va controllata la pressione arteriosa considerando la riduzione del dosaggio di nifedipina. La simultanea somministrazione di quinupristin/dalfopristin e nifedipina puo' determinare elevazione delle concentrazioni plasmatiche di nifedipina, la pressione arteriosa deve essere monitorata e, se necessario, deve essere considerata la riduzione della dose di nifedipina. Non sono mai stati condotti degli studi formali tesi a valutare la potenziale interazione tra la nifedipina e l'acido valproico: non si puo' escludere un aumento delle concentrazioni plasmatiche anche per la nifedipina. La cimetidina eleva i livelli plasmatici di nifedipina e puo' potenziarne l'effetto antiipertensivo. La co- somministrazione di cisapride e nifedipina puo' condurre ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche di nifedipina. La co-somministrazione di fenitoina e nifedipina determina una riduzione della biodisponibilita' della nifedipina: la risposta clinica alla nifedipina dovrebbe essere controllata e la sua dose aumentata. Non sono mai stati condotti degli studi formali tesi a valutare la potenziale interazione tra nifedipina e carbamazepina o fenobarbitale: non si puo' escludere una riduzione delle concentrazioni plasmatiche, e quindi dell'efficacia, anche per la nifedipina. >>Effetti della nifedipina su altri farmaci. La nifedipina puo' accentuare l'effetto ipotensivo di altri antiipertensivi somministrati in associazione. Qualora si associ a beta-bloccanti il paziente dovrebbe essere attentamente sorvegliato. La co-somministrazione di nifedipina e digossina puo' condurre ad un aumento dei livelli plasmatici di digossina: il paziente dovrebbe percio' essere controllato per rilevare l'eventuale comparsa di sintomi di sovradosaggio di digossina e per aggiustare il dosaggio di digossina sulla base dei suoi livelli plasmatici. In singoli casi durante la co- somministrazione di nifedipina e chinidina sono stati osservati livelli ridotti di chinidina oppure, dopo sospensione della nifedipina, un netto aumento dei livelli plasmatici di chinidina: mantenere controllata la concentrazione plasmatica di chinidina e aggiustarne il dosaggio. La pressione arteriosa va attentamente controllata qualora la chinidina vengaad essere associata ad una preesistente terapia con nifedipina e se necessario, il dosaggio della nifedipina va ridotto. Dati di recente pubblicazione indicano come il dosaggio del tacrolimus possa essere ridotto quando esso sia co-somministrato con nifedipina: controllare le concentrazioni plasmatiche di tacrolimus considerando, se necessario, lariduzione del dosaggio di quest'ultimo. L'assunzione contemporanea disucco di pompelmo e nifedipina produce un aumento delle concentrazioni plasmatiche di nifedipina e ne prolunga l'azione: l'effetto antiipertensivo puo' risultare aumentato. Il consumo di pompelmo/succo di pompelmo dev'essere evitato durante il trattamento. Non sono stati dimostrati effetti sulla farmacocinetica della nifedipina quando somministrata contemporaneamente a: acido acetilsalicilico, benazepril, doxazosin,orlistat, pantoprazolo, ranitidina, talinololo e triamterene idroclorotiazide. Non sono stati dimostrati effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica della nifedipina quando co-somministrata ad omeprazolo o rosiglitazone. La co-somministrazione di nifedipina ed ajmalina non ha effetto sul metabolismo dell'ajmalina. La co-somministrazione di nifedipina e debrisochina non ha effetto sul metabolismo della debrisochina. La co-somministrazione di nifedipina e candesartan cilexetil non ha effetto sulla farmacocinetica dei due farmaci. La co -somministrazione di nifedipina e ibesartan non ha effetto sulla farmacocineticadell'irbesartan. In presenza di nifedipina, la valutazione dei valoriurinari dell'acido vanil -mandelico effettuata con il metodo spettrofotometrico puo' evidenziare falsi incrementi dell'acido stesso. Tali valori non vengono, invece, modificati utilizzando il metodo HPLC.

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Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.