In seguito ad un uso inappropriato, come per esempio un iperdosaggio o una velocita' di infusione troppo elevata, si possono evidenziare potenziali effetti indesiderati. Gli effetti possibili che richiedono l'interruzione del trattamento sono: ipertermia, sudorazione eccessiva, tremori, nausea, cefalea, dispnea. Sono stati registrati casi di innalzamento transitorio dei parametri funzionali del fegato (fosfatasi alcalina, transaminasi, bilirubina), in particolare durante un trattamento di nutrizione parenterale protratto per diverse settimane. In pochi casi sono insorti epatomegalia e ittero. Una capacita' ridotta di eliminazione dei lipidi contenuti in Acumel emulsione per infusione endovenosa puo' provocare la "sindrome da sovraccarico di grassi"; tale sindrome che puo' essere causata da sovradosaggio ma puo' anche evidenziarsi all'inizio, di una infusione effettuata secondo le istruzioni, e' associata ad un improvviso peggioramento delle condizioni cliniche del paziente. La sindrome da sovraccarico di grassi e' caratterizzata da: iperlipidemia, febbre, infiltrazioni grasse, epatomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, disordini della coagulazione e coma. Tutti questi sintomi sono reversibili in seguito ad interruzione dell'infusione dell'emulsione lipidica. Pochi casi di trombocitopenia sono stati evidenziati nei bambini che hanno ricevuto infusioni di lipidi.

Per la nutrizione parenterale negli adulti e nei bambini al di sopra dei 2 anni, quando l'alimentazione orale o enterale e' impossibile, insufficiente o controindicata.

L'impiego e' controindicato nei seguenti casi: nei neonati prematuri,nei neonati e nei bambini al di sotto dei 2 anni, in quanto il rapporto calorie-azoto e l'apporto energetico sono inappropriati. Ipersensibilita' accertata verso le proteine della soia, dell'uovo o verso qualsiasi altro principio attivo o eccipiente. Grave insufficienza renale senza possibilita' di emofiltrazione o dialisi. Grave insufficienza epatica. Anomalie congenite del metabolismo degli aminoacidi. Disordini gravi nella coagulazione del sangue. Iperlipidemia grave. Iperglicemia che richieda piu' di 6 unita' di insulina/h. Le controindicazioni generali per la somministrazione di un'infusione endovenosa sono le seguenti: edema polmonare acuto, iperidratazione, insufficienza cardiaca noncompensata e disidratazione ipotonica. Condizioni di instabilita' (per esempio, in seguito a gravi condizioni post-traumatiche, diabete mellito non compensato, fase acuta di shock circolatorio, infarto acuto del miocardio, acidosi metabolica grave, grave sepsi e coma iperosmolare).

Non deve essere somministrato attraverso una vena periferica. Prima di iniziare l'infusione, devono essere corretti i disordini riguardantiil bilancio idrico ed elettrolitico e i disordini metabolici. Siccomela specialita' medicinale non contiene elettroliti, vitamine o oligoelementi, qualsiasi eventuale aggiunta deve essere prestabilita fornendo le integrazioni in base all'eventuale fabbisogno. L'osmolarita' della miscela finale dopo le aggiunte deve essere valutata prima dell'infusione. Deve essere somministrato con particolare cautela in pazienti con osmolarita' aumentata, insufficienza surrenale, insufficienza cardiaca o disfunzioni respiratorie. Durante l'inserimento o la manipolazione del catetere e' necessario operare facendo uso di tecniche asettiche rigorose. Dopo aver iniziato un'infusione endovenosa, si deve procedere a un monitoraggio clinico specifico. Di solito, la velocita' d'infusione deve essere incrementata gradualmente durante la prima ora. Questo farmaco contiene olio di soia, che raramente puo' causare gravi reazioni di ipersensibilita'. Interrompere immediatamente l'infusione secompaiono segni o sintomi anomali di reazione allergica (ad esempio febbre, brividi, eruzioni cutanee o difficolta' respiratorie). Durante il trattamento bisogna monitorare il bilancio idrico ed elettrolitico,l'osmolarita' del siero, l'equilibrio acido-base, la glicemia ed eseguire i tests di funzionalita' epatica. È necessario controllare regolarmente le concentrazioni di trigliceridi nel siero e la capacita' dell'organismo di eliminare i lipidi. La concentrazione di trigliceridi nel siero non deve superare 3 mmol/l durante l'infusione. Questa concentrazione non deve essere misurata prima di un periodo minimo di tre oredi infusione continua. Se si sospettano anomalie nel metabolismo lipidico, devono essere eseguiti tests quotidiani di dosaggio dei trigliceridi nel siero dopo un periodo di 5-6 ore dall'ultima somministrazionedi lipidi. Negli adulti il siero deve essere trasparente in meno di 6ore dalla interruzione dell'infusione contenente l'emulsione lipidica. L'infusione successiva dovra' essere somministrata solo dopo che la concentrazione di trigliceridi nel siero e' ritornata ai valori normali. Inoltre, sono necessari tests di laboratorio e clinici a intervalliregolari, in particolare nei casi seguenti: disordini nel metabolismodegli aminoacidi. Insufficienza epatica, a causa del rischio di sviluppo o peggioramento di disordini neurologici associati a iperammoniemia. Insufficienza renale, specialmente se e' presente ipercaliemia (rischio di sviluppo o peggioramento dell'acidosi metabolica e iperazotemia se non viene eseguita una rimozione extrarenale dei prodotti del catabolismo). Acidosi metabolica (la somministrazione di carboidrati e' da evitare in presenza di acidosi lattica). Diabete mellito (monitorarele concentrazioni di glucosio, glicosuria, acetonuria e, quando necessario, regolare i dosaggi dell'insulina). Disordini della coagulazione. Anemia. Iperlipidemia (a causa della presenza dei lipidi nella emulsione lipidica). L'emocromo e i fattori della coagulazione devono essere monitorati con maggiore attenzione in caso di somministrazione prolungata (diverse settimane). Il dosaggio deve essere adeguato all'eta', allo stato nutrizionale ed alle patologie, e, ove necessario, ulteriori apporti energetici o proteine possono essere somministrati per via orale/enterale. Quando la sommistrazione avviene in bambini di eta' superiore ai 2 anni, bisogna scartare qualsiasi emulsione ricostituita non utilizzata. La supplementazione di vitamine ed oligoelementi e' sempre necessaria. Devono essere utilizzate formulazioni pediatriche.