Nei primi mesi di trattamento con Activelle possono occasionalmente comparire perdita di piccole gocce di sangue o sanguinamento vaginale. Solitamente il sanguinamento diminuisce col tempo. Comunque, se dovesse continuare o comparire dopo i primi sei mesi di trattamento, informare il medico. La maggior parte degli eventi avversi associati a Activelle sono lievi. Il piu' frequente e' la tensione mammaria. Altri eventi avversi associati con il trattamento ormonale sostitutivo sono statiriportati negli studi clinici con Activelle: mal di testa, dolori addominali, nausea, flatulenza, aumento di volume o di tensione del seno,aumento delle dimensioni dei fibromi uterini, rash cutanei e prurito,insonnia, depressione, tromboembolismo venoso ed edema. Possono verificarsi altri effetti avversi quali: difficolta' della digestione, vomito, gonfiore addominale, coliche biliari, perdita di capelli, irsutismo, emicrania, vertigini, candidosi vaginale, aumento della pressione arteriosa, aumento o diminuzione del peso, modifiche della libido e crampi alle gambe. In casi rarissimi di donne in trattamento ormonale sostitutivo sono comparsi cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso,eruzioni emorragiche. In caso di interruzione del trattamento, informare il medico.

Trattamento ormonale sostitutivo per sintomi dovuti a carenza estrogenica (per es. vampate, sudorazioni notturne, secchezza vaginale ecc.) in donne con utero conservato, in menopausa da almeno un anno. Activelle e' indicato anche per la prevenzione dell'osteoporosi (perdita minerale ossea) in donne in postmenopausa. L'esperienza in donne con piu' di 65 anni e' limitata. Un miglioramento della sintomatologia, per il trattamento dei sintomi dovuti a carenza estrogenica, compare in genere durante le prime settimane di trattamento. Con il prolungarsi del trattamento la sintomatologia si riduce ulteriormente. Se dopo tre mesi di trattamento non si osservano miglioramenti della sintomatologia, ilmedico puo' consigliare di passare ad una associazione estro-progestinica con un dosaggio piu' elevato. L'aggiunta di Noretisterone acetatoin Activelle riduce significativamente il rischio di cancro dell'utero associato al trattamento con i soli estrogeni.

Gravidanza accertata o presunta. Allattamento. Tumore mammario accertato, sospetto o presente nella anamnesi. Neoplasia estrogeno-dipendente accertata o sospetta. Sanguinamenti vaginali anomali. Processi tromboembolici attivi o recenti (per es. vene varicose, embolia polmonare).Malattie del fegato acute o croniche. Presenza di valori alterati di test di funzionalita' epatica in soggetti con storia di epatopatia. Allergia nota o sospetta ai componenti di Activelle. Porfiria.