Durante gli studi clinici sono state somministrate a neonati o bambini sani piu' di 110.000 dosi. Non sono mai stati osservati effetti collaterali gravi locali o generali correlati all'impiego del vaccino. Nelcaso di somministrazione simultanea con vaccini DTP o DTP-Polio a neonati dai 2 ai 6 mesi di vita, la gravita' e la frequenza degli effetticollaterali non erano diverse da quelle riscontrate quando i vaccini DTP e DTP-Polio venivano somministrati da soli. Apnea in bambini moltoprematuri (settimane di gestazione <28).

Immunizzazione contro le malattie invasive causate da Haemophilus influenzae di tipo B (meningite, sepsi, artrite, epiglottite) in bambini di eta' dai 2 mesi ai 5 anni. Non protegge contro altre malattie dovute ad altri sierotipi di Haemophilus influenzae, ne' contro altre formedi meningite provocate da altri agenti patogeni. In nessun caso, la proteina tetanica presente nel vaccino puo' sostituire la classica vaccinazione antitetanica.

Ipersensibilita' ai componenti del vaccino ed in modo particolare al tossoide tetanico.

Come per ogni vaccinazione, e' meglio evitare la somministrazione in presenza di febbre o di infezione acuta. L'impiego di qualsiasi prodotto biologico comporta il rischio potenziale di reazioni anafilattiche.Anche se tali reazioni non sono mai state segnalate in seguito alla somministrazione di ACT-HIB, e' bene comunque tenere a disposizione i presidi medici necessari. Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in bambini molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessita' di monitorare la respirazione per le 48-72ore successive alla vaccinazione, particolarmente per i bambini con una precedente storia di insufficienza respiratoria. Poiche' il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di bambini e' elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.