Molto comune (>=10%), comune (>=1 <10%), non comune (>=0,1 <1%), raro(>=0,01 <0,1). Infezioni ed infestazioni. Molto comune: infezione delle vie respiratorie superiori. Comune: gastroenterite. Disturbi psichiatrici. Comune: disturbi depressivi, alterazioni dell'umore con sintomi depressivi, ansia, irritabilita', nervosismo, disturbi del sonno, insonnia, parasonnie. Non comune: sintomi da panico, rabbia, disforia, disturbo emotivo, ideazione suicidaria, aggressivita', comportamento aggressivo. Raro: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso. Comune: perdita di memoria, capogiri, ipoestesia, sciatica, parestesia. Non comune: letargia. Patologie vascolari. Comune: vampate. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: singhiozzo. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea. Comune: diarrea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: prurito, iperidrosi. Non comune: sudorazione notturna. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: tendinite, crampi muscolari,spasmi muscolari. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia/affaticamento, influenza. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Comune: cadute, contusioni, distorsioni articolari. Sono stati segnalati comunemente anche: sinusite, anoressia, riduzione dell'appetito, disturbi dell'attenzione, disturbi gastrici, secchezza delle fauci. Non sono state segnalate alterazioni dei valori degli esami di laboratorio.

Terapia aggiuntiva alla dieta ed all'esercizio fisico per il trattamento di pazienti obesi (indice di massa corporea >= 30 kg/meq), o in sovrappeso (indice di massa corporea > 27 kg/meq) in presenza di fattore(i) di rischio, quali diabete di tipo 2 o dislipidemia.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Allattamento. Depressione maggiore in corso e/o trattamento antidepressivo in corso.

Disturbi depressivi o alterazioni dell'umore con sintomi depressivi sono stati riportati fino al 10% e ideazione suicidaria fino al 1% dei pazienti trattati con rimonabant. Il medicinale non deve essere impiegato in pazienti che presentano ideazione suicidaria e/o una storia di ideazioni suicidarie e disturbi depressivi, a meno che nel singolo paziente si ritenga che i benefici del trattamento siano superiori a questi rischi. L'obesita' e' una condizione che puo' essere associata a disturbi depressivi che a loro volta possono essere associati ad un rischio aumentato di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio. I pazienti, specialmente quelli con una storia di disturbi depressivi/alterazioni dell'umore, (e i famigliari o altre persone di riferimento) devono essere avvisati della necessita' di monitorare l'insorgere di tali sintomi e rivolgersi immediatamente ad un medico se questi insorgono.In caso di diagnosi di depressione in corso di terapia con rimonabantil trattamento con rimonabant deve essere interrotto. La terapia non e' raccomandata in pazienti con malattie psichiatriche non controllate. Il prodotto non e' stato studiato nei pazienti in trattamento per l'epilessia. Negli studi clinici non e' stata rilevata alcuna differenzanell'incidenza di crisi epilettiche tra i pazienti che hanno ricevutorimonabant e quelli trattati con il placebo. Rimonabant viene metabolizzato per via epatica; pertanto va impiegato con cautela nei pazienticon moderata compromissione della funzionalita' epatica. La farmacocinetica e la sicurezza di rimonabant non sono state studiate nei pazienti con grave compromissione della funzionalita' epatica; il suo impiego non e' consigliato in questi pazienti. Sono disponibili dati limitati nei pazienti con moderata compromissione della funzionalita' renale e non vi sono dati nei pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale. Non deve essere impiegato nei pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale. Non sono state dimostrate l'efficacia e la sicurezza della terapia con rimonabant nei pazienti di eta' superiore ai 75 anni; deve essere impiegato con cautela. L'effetto terapeutico (perdita di peso) di rimonabant nei pazienti di razza nera e'stato inferiore rispetto a quello osservato nei pazienti di razza caucasica. Questo potrebbe essere dovuto ad una piu' rapida eliminazione di rimonabant dall'organismo nei pazienti di razza nera rispetto a quelli di razza caucasica, con una conseguente minor esposizione al farmaco. Il medicinale deve essere usato con cautela in associazione con potenti inibitori di CYP3A4 (per esempio ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, telitromicina, claritromicina, nefazodone). Poiche' le compresse contengono lattosio, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit della Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco. I pazienti che avevano avuto un evento cardiovascolare (infarto miocardico, ictus,ecc.) negli ultimi 6 mesi sono stati esclusi dagli studi clinici con rimonabant.