La seguente convenzione e' stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100 e =1/1000 e =1/10.000 e < 1/1000), molto raro (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO>>Gravidanza. Si deve considerare l'uso solo quando i potenziali benefici superano la possibilita' di rischi non noti, tuttavia l'esposizone sistemica all'aciclovir dopo applicazione topica del medicinale, e' molto bassa. Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti all' aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarita' o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. In test convenzionali, accettati internazionalmente, la somministrazione sistemica del prodotto non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni nei conigli, ratti o topi. In una prova sperimentale non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservateanormalita' del feto dopo dosi sottocutanee del prodotto cosi' elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati e' incerta. >>Allattamento. Dati limitati, nella specie umana, indicano che il farmaco si ritrova nel latte materno dopo somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego nella madre, dovrebbe essere insignificante. >>Fertilita'. In ratti e cani sono stati riportati effetti tossici reversibilisulla spermatogenesi solo a dosaggi sistemici notevolmente superiori a quelli terapeutici. Studi su due generazioni nel topo non hanno evidenziato effetti dell'aciclovir, somministrato per via orale, sulla fertilita'. Non sono disponibili dati relativi agli effetti del prodotto sulla fertilita' della donna. La formulazione in compresse non ha dimostrato di avere effetto sul numero, la morfologia e la motilita' deglispermatozoi nell'uomo.

Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.

Pazienti con ipersensibilita'nota ad aciclovir, a valaciclovir o a uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.

Tefose 1500, glicerina, acido stearico, paraffina liquida, metilparaben 1, acqua depurata.

Il prodotto non e' per uso oftalmico, ne' e' consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca, degli occhi, o della vagina, poiche' puo' provocare irritazione. Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si deve raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione. L'uso specie se prolungato del prodotto puo' dare luogo a fenomenidi sensibilizzazione, ove cio' accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.