Frequenze effetti indesiderati: molto comune >= 1/10, comune >=1/100e =1/1000 e =1/10.000 e GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati relativi alla fertilita' nella donna. L'Aciclovir in compresse non ha dimostrato di avere effetto sul numero, la morfologia e la motilita' degli spermatozoi nell'uomo. Compresse, sospensione e granulato: poiche' i dati clinici circa la somministrazione in gravidanza sono limitati, durante tale periodo il farmaco deve essere somministrato soltanto in casi di assoluta necessita' sotto il diretto controllo medico, quando i potenziali benefici superino la possibilita' di rischi non noti. Crema: si dovrebbe considerare l'uso di aciclovir solo qualora i potenziali benefici superino la possibilita' di rischi non noti, tuttavia l'esposizione sistemica di aciclovir a seguito dell'applicazione topica di aciclovir crema e' molto bassa. Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale, e tuttii difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarita' o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica. La somministrazione sistemica di Aciclovir in test standard accettati a livello internazionale non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni nel coniglio, ratto o topo. In un test non standard nel ratto, si sonoosservate anormalita' del feto dopo dosi sottocutanee di Aciclovir cosi' elevate da produrre effetti tossici sulla madre. La rilevanza clinica di questi risultati e' incerta. Compresse, sospensione e granulato: a seguito della somministrazione, per via orale, di 200 mg di Aciclovir, 5 volte/die, si e' osservata la presenza di Aciclovir, nel latte materno, a concentrazioni pari a 0,6-4,1 volte i corrispondenti livelli plasmatici. Tali livelli esporrebbero, potenzialmente, i lattanti, adosi di Aciclovir fino a 0,3 mg/kg/die. Pertanto, va evitato l'uso diAciclovir durante l'allattamento. Crema: dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego di aciclovir crema nella madre, dovrebbe essere insignificante.

Compresse, sospensione orale e granulato per sospensione orale: trattamento delle infezioni da Herpes Simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes Genitalis primario e recidivante; soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei pazienti immunocompetenti; profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti immunocompromessi; trattamento della varicella e dell'Herpes Zoster. Crema: trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.

Aciclovir compresse e sospensione sono controindicati nei pazienti con ipersensibilita' nota ad aciclovir e valaciclovir o ad uno qualsiasidegli eccipienti. Crema: controindicata nei pazienti con ipersensibilita' nota ad aciclovir, valaciclovir, glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di aciclovir crema. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.

200 mg compresse: lattosio; cellulosa microcristallina; glicollato diamido e sodio; polivinilpirrolidone; magnesio stearato. 400 mg Compresse: cellulosa microcristallina; glicollato di amido e sodio; polivinilpirrolidone; magnesio stearato. 800 mg compresse: cellulosa microcristallina; glicollato di amido e sodio; polivinilpirrolidone; magnesio stearato. 400 mg/5ml sospensione orale: sorbitolo non cristallizzabile;glicerolo; cellulosa polverizzata; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; aroma amarena acqua depurata. 800 mg granulato per sospensione orale: lattosio, carbossimetilcellulosa, aspartame, aroma fragola, saccarosio. 5% Crema: tefose 1500, glicerina, acido stearico,paraffina liquida, metilparaben, acqua depurata q.b. a 100 g.

Per la presenza di aspartame, la formulazione granulato per sospensione orale non e' indicata nei pazienti affetti da fenilchetonuria. Ognibustina di granulato per sospensione orale contiene 1,8 g di saccarosio e pertanto tale formulazione non e' adatta per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome di malassorbimento di glucosio e galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi. La formulazione sospensione orale contiene glicerolo: nocivo ad alte dosi; puo' causare emicrania, disturbi gastrici e diarrea. Una dose da 10 ml di sospensione orale contiene 2,6 g di sorbitolo e pertanto tale formulazione non e' adatta per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio; puo'causare disturbi gastrici e diarrea. Agitare la sospensione prima dell'uso. Compresse, sospensione e granulato. Uso nei pazienti con insufficienza renale e nei pazienti anziani: aciclovir e' eliminato per mezzo della clearance renale, pertanto la dose deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale. E' probabile che i pazienti anziani abbiano una funzionalita' renale ridotta e pertanto si deve considerare la necessita' di una riduzione della dose in tale gruppo di pazienti. Sia i pazienti anziani sia i pazienti con insufficienza renale presentano un rischio aumentato di sviluppo di effetti collaterali a livello neurologico e devono essere attentamente controllati per la comparsa di questi effetti. Nelle segnalazioni riportate queste reazioni sono state generalmente reversibili una volta sospeso il trattamento. Cicli prolungati o ripetuti di aciclovir in pazienti gravemente immunocompromessi possono portare a una selezione di ceppi virali con una sensibilita' ridotta, che possono non rispondere a cicli continui di trattamento con aciclovir. Stato di idratazione: accertarsi che sia mantenuta un'idratazione adeguata nei pazienti che assumono dosi elevate di aciclovir per via orale. Crema: il prodotto non e' per uso oftalmico, ne' e'consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose, come nella bocca,l'occhio o la vagina, dato che puo' provocare irritazione. Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi. Nei pazienti gravemente immunocompromessi dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Sidovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardoal trattamento di qualsiasi infezione. L'eccipiente glicole propilenico puo' causare irritazioni cutanee. Studi sull'animale indicano che l'applicazione di Aciclovir in crema in vagina puo' provocare irritazione reversibile. L'uso specie se prolungato del prodotto puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio' accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.