Il farmaco e' risultato ben tollerato. >>Eventi avversi: cefalea, vertigini, tosse, stanchezza, nausea e/o vomito, mialgia, diarrea, doloretoracico, dolore addominale, dispepsia, dispnea, lombalgia, faringite, insonnia, ipotensione, parestesia. In studi clinici controllati e non, le esperienze cliniche avverse probabili, possibili, o chiaramente correlate alla terapia, o di incerta correlazione con il trattamento, occorse nello 0,5% fino a ≤ 1,0% dei pazienti trattati con quinapril (con o senza contemporanea somministrazione di diuretico), nonché gli eventi meno frequenti occorsi negli studi clinici o nella fase di commercializzazione del prodotto. Alterazioni del sangue e sistema linfatico: anemia emolitica, trombocitopenia. Alterazioni del sistema immunitario: reazioni anafilattoidi. Disturbi psichiatrici: agitazione. Alterazioni del sistema nervoso: sonnolenza, insonnia. Alterazionidel sistema vascolare: ipotensione, ipotensione posturale, sincope, vasodilatazione. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: flatulenza, pancreatite, diarrea, gastrite, dispepsia. Alterazioni della cute edel tessuto sottocutaneo: alopecia, dermatite esfoliativa, aumentata traspirazione, pemfigo, fotosensibilita', prurito, rash. Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo: artralgie, artrite, dolori muscolari, lombalgia, dolori toracici, dolore addominale, parestesia. Alterazioni renali e delle vie urinarie: infezioni urinarie. Disordini del sistema riproduttivo e della mammella: impotenza. Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino: sinusite, faringite, bronchite, dispnea, pneumonite eosinofila. Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione: edemi (periferici e generalizzati), angioedemi, infezioni virali. Parametri clinici di laboratorio: raramente sono stati riportati agranulocitosi e neutropenia la cui reazione causale con quinapril non e' chiara. Iperpotassiemia: si e' talora verificato un lieve aumento della concentrazione plasmatica di potassio. Creatininemia e azotemia: aumenti transitori dell'azotemia e della creatininemia sono stati osservati in pazienti trattaticon il farmaco. Tali aumenti si verificano piu' facilmente nei pazienti trattati contemporaneamente con diuretici.

Trattamento dell'ipertensione arteriosa sistemica; trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti e ad altri inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori); storia di angioedema associato a precedente terapia con altri inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori); edema angioneurotico ereditario o idiopatico; secondo e terzo trimestre di gravidanza.

Magnesio carbonato, lattosio, gelatina, crospovidone, magnesio stearato, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172), cera candelilla.

E' stata raramente osservata ipotensione sintomatica in pazienti con ipertensione non complicata, ma e' una possibile conseguenza della terapia con ACE-inibitori in pazienti sale/volume depleti. In pazienti con insufficienza cardiaca congestizia che possono presentare il rischiodi una eccessiva caduta pressoria, iniziare la terapia con la dose piu' bassa raccomandata; ed seguire tali pazienti durante le prime due settimane di trattamento e ogni volta che il dosaggio viene aumentato. Ipotensione sintomatica e' stata per lo piu' osservata in pazienti congrave insufficienza cardiaca, associata o meno ad insufficienza renale grave; in pazienti sottoposti a trattamento con dosi elevate di diuretici dell'ansa, o quelli con iponatriemia o con compromissione della funzionalita' renale. Se si verifica ipotensione sintomatica, porre ilpaziente in posizione supina e, se necessario, sottoporlo a infusioneendovenosa di soluzione fisiologica. Una transitoria risposta ipotensiva non e' una controindicazione al prosieguo della terapia; se si verifica un tale evento diminuire il dosaggio. Avvertire i pazienti di riferire un'eventuale sensazione di testa vuota, specialmente nei primi giorni di terapia. Se si verifica sincope, sospendere il trattamento. L'inadeguata assunzione di liquidi, l'eccessiva traspirazione e la disidratazione, possono favorire una eccessiva caduta della pressione arteriosa. Esiste un aumentato rischio di grave ipotesione e insufficienza renale quando i pazienti con ipertensione nefrovascolare e preesistente stenosi bilaterale o unilaterale dell'arteria renale vengano trattati con ACE-inibitori. Il trattamento con diuretici puo' contribuire ad aumentare tale rischio. La perdita della funzionalita' renale puo' verificarsi anche solo con modeste modificazioni della creatinina sierica perfino in pazienti con stenosi unilaterale dell'arteria renale. Alcuni pazienti con ipertensione o insufficienza cardiaca, hanno manifestato aumenti dell'azotemia e della creatinina sierica generalmente minori e transitori, in particolare quando quinapril e' stato somministrato assieme ad un diuretico. Questo puo' avvenire piu' facilmente in pazienti con compromissione renale preesistente. In tal caso si puo' ridurre il dosaggio o sospendere il farmaco. La valutazione dei pazienti deve sempre includere la determinazione della funzionalita' renale. Inpazienti con grave insufficienza cardiaca, il trattamento con quinapril, si puo' associare a oliguria e/o progressiva uremia e, raramente, a insufficienza renale acuta potenzialmente fatale. I pazienti emodializzati con membrane ad alto flusso di poliacrilonitrile ed in trattamento con ACE-inibitori molto facilmente manifestano reazioni anafilattoidi. L'impiego di membrane alternative o di medicinali antiipertensivialternativi e' altamente raccomandato. Usare con prudenza il farmaco quando utilizzato in associazione con un diuretico in pazienti con funzionalita' epatica compromessa o con epatopatia progressiva in quanto minime alterazioni del bilancio idroelettrolitico possono aggravare l'insorgenza di coma epatico. Il metabolismo del quinapril in quinaprilato dipende normalmente dall'esterasi epatica. La farmacocinetica di quinapril e quinaprilato e' alterata in pazienti con insufficienza epatica secondaria a cirrosi. E' stato osservato angioedema del viso e del collo; puo' manifestarsi durante le prime settimane di trattamento; inrari casi puo' svilupparsi angioedema severo dopo trattamento a lungotermine con ACE-inibitori. Se si verifica, dunque, stridore laringeo o angioedema del viso, della lingua o della glottide, sospendere il trattamento e trattare il paziente in modo adeguato e tenere sotto osservazione l'edema finche' non e' risolto. Nei casi nei quali l'edema e' limitato al viso e alle labbra, esso generalmente si risolve senza trattamento. L'angioedema con interessamento della lingua, della glottideo della laringe puo' essere fatale e pertanto richiede la pronta instaurazione di una appropriata terapia. L'angioedema, incluso l'edema della laringe, puo' manifestarsi con gli ACE-inibitori specialmente dopola prima dose. I pazienti devono riferire immediatamente qualsiasi segno o sintomo che suggerisca l'angioedema e non assumere piu' il farmaco. E' stato anche segnalato angioedema dell'intestino; questi pazienti hanno presentato dolore addominale; in alcuni casi non si e' rilevata storia pregressa di angioedema del viso e i livelli di C-1 esterasi sono risultati normali; i sintomi si sono risolti dopo interruzione della terapia con ACE-inibitori. E' stata riportata tosse; si risolve con l'interruzione del trattamento. In pazienti diabetici in trattamentocon insulina o ipoglicemizzanti orali, gli ACE-inibitori sono stati associati ad ipoglicemia; si raccomanda un attento monitoraggio. Alcunipazienti anziani possono diventare piu' responsivi agli ACE- inibitori rispetto a quelli piu' giovani. Si raccomanda la somministrazione didosi iniziali piu' basse e la valutazione della funzionalita' renale all'inizio della terapia. Non e' raccomandato l'impiego del farmaco nei bambini. I pazienti trattati con il solo farmaco possono presentare un leggero aumento della concentrazione sierica di potassio. Questo puo' bilanciare la ipopotassiemia indotta dai diuretici tiazidici. L'iperpotassiemia puo' verificarsi durante il trattamento, specialmente in presenza di insufficienza renale e/o cardiaca. Laddove un trattamento associato con tali agenti fosse ritenuto opportuno, occorre procedere con precauzione ed effettuare iniziali e periodiche determinazioni delpotassio sierico. In pazienti sottoposti a interventi di alta chirurgia o ad anestesia generale gli ACE-inibitori possono bloccare la formazione di angiotensina II, secondaria alla liberazione compensatoria direnina. Questo puo' condurre ad una ipotensione o persino shock ipotensivo che puo' essere corretto espandendo la volemia. Impiegare gli ACE-inibitori con cautela in pazienti con ostruzione del tratto uscente del ventricolo sinistro. Gli ACE-inibitori sono stati associati ad agranulocitosi e depressione midollare, raramente in pazienti non complicati, piu' frequentemente in pazienti con compromissione renale, specialmente in presenza di collagenopatie vascolari, e in terapia con immunosoppressori. L'effetto risulta reversibile alla sospensione dell'ACE-inibitore. Raramente sono stati riportati casi di agranulocitosi attribuibili a quinapril. E' comunque opportuno eseguire controlli periodici del numero dei globuli bianchi nei pazienti con collagenopatia vascolare e/o nefropatia trattati con il farmaco. Puo' verificarsi proteinuria specialmente in pazienti con compromissione della funzionalita' renale preesistente o in trattamento con dosi relativamente alte di ACE-inibitori. Non iniziare la terapia con ACE-inibitori durante la gravidanza. Contiene lattosio.