Reazioni cutanee: in circa il 4-7% dei pazienti, si verifica un rash,di solito pruriginoso, in genere durante le prime quattro settimane di trattamento. E' di norma maculopapuloso, ma raramente orticarioide. Sono stati anche osservati prurito, arrossamento e fotosensibilizzazione. In qualche paziente si e' manifestato angioedema. Reazioni gastrointestinali: circa il 2-4% dei pazienti ha avuto una diminuzione o la perdita della percezione del gusto. Tale fenomeno e' reversibile e di solito limitato nel tempo (2-3 mesi). Alla perdita del gusto puo' associarsi perdita di peso. E' stata osservata stomatite con ulcerazioni pseudo-aftose. In qualche paziente che riceveva il farmaco e' stato riscontrato aumento degli enzimi epatici, sebbene non si sia provata alcuna relazione causale. Possono verificarsi irritazione gastrica e doloreaddominale. Alterazioni epatiche: nel corso di trattamento con ACE-Inibitori e' stata raramente descritta una sindrome itterica con grave evoluzione verso l'epatite fulminante. Pertanto, i pazienti trattati con ACE-Inibitori che sviluppino ittero o marcato incremento degli enzimi epatici devono sospendere la terapia ed essere adeguatamente trattati. Reazioni renali: proteinuria. Transitoria elevazione dell'azotemia e della creatininemia. Aumento della potassiemia. Reazioni ematiche: neutropenia/agranulocitosi. Reazioni cardiovascolari: dopo l'inizio della terapia con captopril in pazienti in corso di trattamento con diuretici o dopo l'aggiunta di un diuretico al regime terapeutico, puo' verificarsi ipotensione. In qualche paziente con volemia diminuita e' stata osservata tachicardia. Altre reazioni: sono stati riferiti parestesie delle mani, manifestazioni del tipo malattia da siero, tosse, broncospasmo e linfoadenopatie. Il medicinale puo' causare una falsa positivita' del test urinario per l'acetone.

Ipertensione: il medicinale e' indicato nel trattamento dell'ipertensione. Puo' essere usato da solo o in associazione con altri ipotensivi, specie i diuretici tiazidici. Insufficienza cardiaca congestizia: ilfarmaco e' indicato nei pazienti con scompenso cardiaco ed e' da usare in associazione a diuretici e digitale. Infarto del miocardio: il prodotto e' indicato nel post-infarto in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra, anche in assenza di segni e sintomi di scompenso cardiaco. La terapia a lungo termine con il medicinale e' in grado di migliorare la sopravvivenza, ritardare l'insorgenza e la progressione dello scompenso cardiaco e ridurre il rischio di reinfarto e la necessita'di rivascolarizzazione coronarica. Nefropatia diabetica: il prodotto e' indicato nel trattamento dei pazienti affetti da nefropatia diabetica. In questi soggetti il farmaco e' in grado di prevenire la progressione del danno renale, migliorando la prognosi e la sopravvivenza.

Ipersensibilita' al captopril. Gravidanza e allattamento. Stenosi aortica.

Cellulosa microcristallina, amido, lattosio, acido stearico.

Angioedema: si e' manifestato angioedema. Se interessa la lingua, la glottide o la laringe, va intrapresa immediatamente una terapia d'emergenza per il rischio di soffocamento, anche fatale. L'arrossamento limitato al viso, alle mucose orali, alle labbra ed alle estremita' sono reversibili con la sospensione del farmaco. Reazioni anafilattoidi: sono state osservate reazioni anafilattoidi durante emodialisi con membrane per dialisi high-flux e durante aferesi delle lipoproteine a bassadensita' (LDL) eseguita con colonne al destran-solfato. Questi pazienti dovranno essere trattati con particolare attenzione. In due pazienti in trattamento desensibilizzante al veleno di imenotteri, la contemporanea somministrazione di un altro ACE-Inibitore ha provocato gravi reazioni anafilattoidi. Proteinuria: l'incidenza di una proteinuria superiore a 1 g/die e' risultata dello 0,7% in soggetti trattati con captopril. Circa il 90% di tali pazienti riportavano una diagnosi di pregressa nefropatia e/o un trattamento con dosaggi superiori ai 150 mg/diedi captopril. In un quinto dei pazienti con proteinuria si e' manifestata una sindrome nefrosica. Nella maggior parte dei casi, la proteinuria e' diminuita o scomparsa entro sei mesi, anche quando il trattamento non e' stato interrotto. Nei pazienti con proteinuria alcuni parametri della funzionalita' renale sono raramente risultati alterati. Nei pazienti con nefropatia o in quelli trattati con dosi superiori a 150 mg/die e' necessaria una periodica valutazione della proteinuria. Neutropenia/Agranulocitosi: in alcuni pazienti, si e' manifestata neutropenia; pertanto e' opportuno eseguire una leucometria con formula leucocitaria prima di iniziare il trattamento ogni due settimane durante i primi tre mesi di terapia e periodicamente in seguito. Il rischio dipende dalle condizioni cliniche del paziente. La contemporanea somministrazione di allopurinolo e captopril e' stata associata a neutropenia. La neutropenia si e' generalmente manifestata entro 3 mesi dall'inizio della terapia con captopril. In genere, il numero dei neutrofili e' ritornato nella norma entro 2 settimane dall'interruzione della terapia con captopril e le infezioni gravi si sono verificate esclusivamente in pazienti dal quadro clinico complicato. Circa il 13% dei casi di neutropenia ha avuto esito fatale, ma tutti i decessi hanno riguardato pazienti con gravi malattie come insufficienza renale, malattie del collageno, insufficienza cardiaca o in terapia con immunosoppressori. Tenere sotto stretto controllo la funzione renale nei pazienti ipertesi o con insufficienza cardiaca. In pazienti con insufficienza renale, effettuare il conteggio dei leucociti con formula leucocitaria prima di iniziare la terapia con captopril; ripetere ogni 2 settimane durante i primi 3 mesi della terapia e periodicamente in seguito. In pazienti conmalattie del collageno o che assumono altri farmaci noti influenzare i leucociti o la risposta immunitaria, il captopril dovra' essere utilizzato solo se il beneficio supera il rischio. Interrompere la terapiacon captopril seguendo il decorso clinico del paziente. Ipotensione: i pazienti in terapia con diuretici possono avere occasionalmente una riduzione repentina della pressione arteriosa entro le prime tre ore dall'assunzione della dose iniziale di captopril. Un effetto ipotensivoesagerato puo' anche verificarsi, ma con minore frequenza e minore intensita', dopo la seconda o terza dose. La possibilita' di effetti ipotensivi puo' essere ridotta al minimo sospendendo il diuretico o aumentando l'assunzione di sodio circa una settimana prima di iniziare il trattamento con il farmaco. In alternativa il paziente va tenuto sotto osservazione medica per almeno tre ore dopo la dose iniziale. Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina praticandogli, se necessario, una fleboclisi di soluzione fisiologica.Questa transitoria risposta ipotensiva non costituisce una controindicazione alla somministrazione di ulteriori dosi che possono essere date senza difficolta' una volta che, dopo l'espansione della volemia, lapressione arteriosa sia aumentata. I pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave a valori pressori normali o bassi possono anche presentare marcate cadute della pressione arteriosa, che, in rari casisono state accompagnate da aritmia o disturbi di conduzione, dopo l'una o l'altra delle dosi iniziali del prodotto. In questi casi la terapia deve essere iniziata in ospedale. I pazienti vanno attentamente seguiti per le prime due settimane di trattamento ed ogni volta che la dose iniziale del farmaco e/o di diuretico viene aumentata. Chirurgia anestesia: in pazienti sottoposti ad interventi di alta chirurgia o durante l'anestesia con agenti che producono ipotensione, il farmaco blocchera' la formazione di angiotensina II secondaria a liberazione compensatoria di renina. Cio' puo' portare ad ipotensione che puo' essere corretta mediante espansione della volemia. Funzione renale compromessa - In taluni soggetti nefropatici si sono avuti aumenti dei tassi sierici di azoto e di creatinina dopo la riduzione della pressione arteriosa con il medicinale, di solito quando il farmaco veniva somministrato unitamente ad un diuretico. Puo' essere quindi necessario in tali casiridurre il dosaggio del prodotto e/o sospendere la somministrazione del diuretico. In alcuni di questi pazienti puo' non essere possibile normalizzare la pressione arteriosa e mantenere una perfusione renale adeguata. Potassiemia: puo' verificarsi un aumento del potassio siericoin pazienti con insufficienza renale. L'impiego di diuretici che risparmiano il potassio o di quote integrative di potassio, va fatto con cautela in quanto puo' comportare un aumento sensibile della potassiemia. Reazioni di ipersensibilita': rashes e sintomi ad essi associati sono una possibile evenienza. Il rash e' in genere lieve e scompare nel giro di giorni dopo una riduzione del dosaggio e/o la somministrazionedi un antistaminico per alcuni giorni. In alcuni pazienti si e' manifestato angioedema del viso, delle mucose orali, e delle estremita', reversibile con la sospensione del farmaco. Informazioni ai pazienti: avvertire i pazienti di segnalare immediatamente al medico l'eventuale comparsa di segni indicativi di neutropenia. Alcuni pazienti con insufficienza cardiaca congestizia sono stati in grado di aumentare in maniera straordinaria la loro attivita' fisica. avvertire di aumentare lentamente e cautamente la loro attivita' fisica. Stenosi aortica: non usare in pazienti con stenosi aortica a causa delle potenziali pericoloseconseguenze della riduzione della perfusione coronarica secondaria alla diminuzione della pressione arteriosa. Uso pediatrico: usare dosi piu' basse mantenendo il paziente sotto stretto controllo medico.