Gli effetti indesiderati riportati sono riferiti sia agli eventi avversi segnalati durante le sperimentazioni cliniche e che l'investigatore ha ritenuto correlabili al farmaco sia a una rassegna della letteratura. Non sono stati segnalati eventi avversi nella fase successiva all'immissione in commercio. La frequenza e' stata valutata sulla base dei seguenti criteri: molto comune (>1/10), comune (>1/100, 1/1000, 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati clinici ne' preclinici sull'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento. Il medicinale deve essere somministrato alle donne in gravidanza e allattamento solo se realmente necessario.

Il medicinale e' indicato per il trattamento dell'insufficienza renale acuta e cronica, come soluzione sostitutiva nella emofiltrazione ed emodiafiltrazione, e come soluzione per dialisi nella emodialisi e nella emodiafiltrazione. Principalmente indicato in pazienti affetti da ipokaliemia.

Controindicazioni dipendenti dalla soluzione: iperkaliemia. Alcalosi metabolica. Controindicazioni dipendenti dalle procedure tecniche di emofiltrazione/emodialisi/ emodiafiltrazione: insufficienza renale accompagnata da un aumentato ipercatabolismo nei casi in cui i sintomi uremici non possono piu' essere alleviati dall'emofiltrazione. Flusso ematico inadeguato attraverso l'accesso vascolare. Elevato rischio di emorragie in conseguenza del trattamento anticoagulante sistemico

Acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (correttore di pH), sodio idrossido (correttore di pH).

La soluzione deve essere somministrata direttamente da un medico o sotto il controllo di un medico esperto nelle tecniche di emofiltrazione, emodialisi o emodiafiltrazione. E' stata osservata formazione di particelle bianche di carbonato di calcio nelle linee CRRT (Continuos Renal Replacement Therapy - Terapia di Sostituzione Renale Continua) di pre-diluizione e post-diluizione in associazione con l'uso del medicinale. Pertanto durante la CRRT con il prodotto le linee di pre-diluizione e post-diluizione devono essere attentamente ispezionate ogni 30 minuti per verificare che la soluzione nelle linee sia limpida e senza particelle. In alcuni casi la precipitazione puo' non apparire prima di diverse ore dopo l'inizio della terapia . Nel caso venga osservato delprecipitato, la soluzione e le linee CRRT devono essere sostituite immediatamente e il paziente attentamente monitorato. L'equilibrio dei liquidi deve essere attentamente monitorato. L'equilibrio acido-base deve essere attentamente monitorato. Analogamente l'equilibrio elettrolitico (cloremia, fosfatemia, calcemia, magnesiemia e natriemia) deve essere monitorato ad intervalli regolari al fine di rilevare qualsiasi potenziale squilibrio. La kaliemia deve essere monitorata ad intervalliregolari prima e durante il trattamento. Nel caso in cui sia presenteo stia per verificarsi ipokaliemia, puo' rendersi necessaria una integrazione di potassio. Se inizia a svilupparsi iperkaliemia, puo' risultare indicato aumentare la velocita' di filtrazione e/o il passaggio ad una soluzione sostitutiva con una concentrazione di potassio meno elevata, oltre alle consuete misure di terapia intensiva. I livelli ematici di glucosio devono essere monitorati molto attentamente, in particolare nei pazienti diabetici. Puo' insorgere alcalosi se la saldatura a strappo posta tra le due camere non e' aperta e viene somministrata solo la soluzione della camera piccola "B". I sintomi / segni clinici piu' comuni dell'alcalosi sono nausea, letargia, cefalea, aritmia, depressione respiratoria.