Infezioni ed infestazioni. Molto comune >= 1/10: infezione. Patologiedel sistema emolinfopoietico. Molto raro < 1/10000: agranulocitosi; raro >= 1/10.000 e < 1/1.000: disturbi della coagulazione. Disturbi delsistema immunitario. Non comune >= 1/1.000 e < 1/100: ipersensibilita'; raro: angioedema. Disturbi psichiatrici. Non comune: insonnia. Patologie del sistema nervoso. Comune >= 1/100 e < 1/10: cefalea. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, vomito, diarrea e dolori addominali. Patologie epatobiliari. Comune: aumento dei livelli di transaminasi; non comune: iperbilirubinemia; raro: epatite; molto raro: epatite fulminante, insufficienza epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash; non comune: orticaria, prurito; raro: vescicole. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mialgia; non comune: artralgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: edema, malessere. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Raro: contusioni. Nel corso degli studi, sono stati osservati livelli elevati delle concentrazioni sieriche delle transaminasi. Tali modifiche si sono generalmente risolte proseguendo la terapia o sospendendola. In rari casi l'andamento dei valori delle transaminasi era quello tipico dell'epatite indotta da farmaco; i valori si sono normalizzati con la sospensione della terapia. E' stata anche riportata iperbilirubinemia, senza aumenti dei valori dei test di funzionalita' epatica. Le osservazioni effettuate dopo la commercializzazione del farmaco hanno messo in evidenza rari casi di epatite sintomatica, in presenza o meno di iperbilirubinemia. E' stato osservato un aumento dell'incidenza delle infezioni nei pazienti anziani. Le infezioni erano in prevalenza di lieveentita', soprattutto a carico dell'apparato respiratorio e tali da non richiedere la sospensione della terapia.

Profilassi e nella terapia cronica dell'asma bronchiale.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato durante l'allattamento; generalmente controindicato in gravidanza. Pazienti con compromissione epatica, inclusa cirrosi epatica.

Croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido.

Il farmaco deve essere assunto regolarmente, anche durante i periodi nei quali il paziente non avverte sintomi. La somministrazione deve essere continuata normalmente nel corso degli attacchi acuti di asma. Ilmedicinale non e' indicato come agente anti-broncospasmo durante gli attacchi acuti di asma. Il prodotto non e' stato valutato nella terapia dell'asma labile o dell'asma instabile e, pertanto, non e' indicato in tali condizioni. I corticosteroidi per via inalatoria e per via orale non devono essere interrotti bruscamente dopo l'inizio della terapia. Ogni riduzione nel dosaggio di corticosteroidi deve essere graduale. Raramente i pazienti affetti da asma in trattamento con farmaci antileucotrieni possono presentare eosinofilia sistemica, polmonite eosinofila o segni clinici di vasculite sistemica che possono essere classificati come sindrome di Churg-Strauss. Le manifestazioni possono interessare vari sistemi e includere rash vasculitico, peggioramento dei sintomi polmonari, complicanze cardiache o neuropatia. Tali eventi sono stati generalmente, ma non sempre, associati a riduzione e/o interruzione della terapia steroidea. Se un paziente sviluppa una patologia eosinofila oppure una malattia come la sindrome di Churg-Strauss, il farmaco deve essere interrotto. Un rechallenge test non deve essere eseguito e il trattamento non deve essere ripreso. Durante il trattamento puo' verificarsi un aumento delle transaminasi sieriche, usualmente asintomatico e transitorio, ma che potrebbe rappresentare una iniziale evidenza di epatotossicita' e molto raramente e' stato associato a una piu' severa lesione epatocellulare, epatite fulminante ed a insufficienzaepatica, in alcuni casi ad esito fatale. In casi estremamente rari, epatite fulminante ed insufficienza epatica sono state riportate in pazienti in cui non erano stati riscontrati precedenti sintomi o segni clinici di disfunzione epatica. Nel caso di comparsa di sintomi o segni clinici potenzialmente indicativi di una disfunzione epatica, il farmaco deve essere sospeso. Le transaminasi sieriche devono essere misurate immediatamente ed i pazienti trattati di conseguenza. Viene generalmente ritenuto che una rilevazione precoce di un danno epatico indotto da farmaco unitamente all'immediata sospensione del farmaco sospetto possa aumentare le probabilita' di recupero. I pazienti nei quali la terapia sia stata sospesa a causa della tossicita' epatica, senza che visiano altre cause ad essa attribuibili, non devono essere trattati nuovamente con il prodotto. Contiene lattosio monoidrato.