multicare in glucosio 25 strisce test biochemical system intern. spa

multicare in glucosio 25 strisce bugiardino cod: 937388472

 Indice delle informazioni

 Che cosa è multicare in glucosio 25str?

Multicare in glucosio 25str prodotto da biochemical system intern. spa
è un dispositivo medico della categoria diagnostici in vitro

Codice AIC: 937388472 Codice EAN: 8032937230320

E' utilizzato per test glicemia


Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 34,00 €

 Multicare in glucosio 25str è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Multicare in glucosio 25str è un dispositivo medico

Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;

Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.


1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997

  • Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
  • Montature per lenti correttive dei difetti visivi
  • Occhiali premontati per presbiopia
  • Apparecchi acustici
  • Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
  • Siringhe
  • Termometri
  • Apparecchio per aerosol
  • Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
  • Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
  • Pannoloni per incontinenza
  • Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
  • Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
  • Lenti a contatto
  • Soluzioni per lenti a contatto
  • Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
  • Materassi ortopedici e materassi antidecubito


2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
  • Contenitori campioni (urine, feci)
  • Test di gravidanza
  • Test di ovulazione
  • Test menopausa
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
  • Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
  • Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
  • Test autodiagnosi prostata PSA
  • Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
  • Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
  • Test autodiagnosi per la celiachia


Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992


 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve multicare in glucosio 25str?

MULTICARE-IN STRISCE glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi PAG Descrizione Test quantitativo del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue intero. Per l'autocontrollo. CAMPIONE: sangue capillare. Minimo volume: 0,5 mcL. INTERVALLO DI EMATOCRITO: 30-55% INTERVALLO DI MISURA: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L) SENSIBILITÀ: valore minimo misurabile: 10 mg/dl CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE VALUTAZIONE DELLA RIPETIBILITÀ Le strisce multiCare-in glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi hanno mostrato buone prestazioni. In base ai risultati, il CV è: - per concentrazioni di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi < 100 mg/dL, da 2,4% a 4,3% - per concentrazioni di glucosio~ 100 mg/dL, da 2,0% a 2,8% VALUTAZIONE DELLA RIPRODUCIBILITÀ (PRECISIONE INTERMEDIA) Le strisce multiCare-in glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi hanno mostrato buone prestazioni in tutti gli intervalli. Sono stati valutati tre lotti, di seguito i CV ottenuti: Lot. 1: CV tra 2,53% e 4,72% Lot. 2: CV tra 2,66% e 4,29% Lot. 3: CV tra 3,03% e 4,29% 1. ACCURATEZZA Comparazione del sistema di monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi multiCare-in con il metodo di riferimento utilizzando campioni di sangue capillare intero prelevati contemporaneamente da 100 soggetti. 1.1 Criteri di accettabilità Requisiti minimi accettabili per l'accuratezza secondo la ISO 15197:2015. - Il 95% dei risultati della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi individuali devono rientrare entro ± 15 mg/dL (0.83 mmoi/L) per concentrazioni di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi < 100 mg/dL (5,55 mmol/L). - Il 95% dei risultati della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi individuali devono rientrare entro ± 15% per concentrazioni di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) 1.2 Risultati Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi < 100 mg/dL (5,55 mmol/L) entro ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L)entro ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L) entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) 80/150 (53,3%) 125/150 (86,6%) 145/150 (96,6%) Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) entro ± 5%entro ± 10% entro ± 15% 274/450 (60,8%) 411/450 (91,3%) 445/450 (98,8%) Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi comprese tra 28 mg/dl (1,5 mmol/L) e 580 mg/dl (32,2 mmol/L) entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) o entro ± 15% = 590/600 (98,3%) TEMPO DI LETTURA: 5 secondi TEMPERATURA D'USO DELLE STRISCE: 10-40°C Componenti Glucose Oxidase: 21 mcg; Mediator (Hexaammineruthenium chloride): 139 mcg; Buffer5,7 mcg; Stabilizer: 86 mcg. Avvertenze Da utilizzarsi con lo strumento. Conservazione Conservare a temperatura compresa tra 4° e 30°C. SCADENZA DOPO APERTURA: 90 giorni SCADENZA: 24 mesi Formato Contiene: strisce; 1 foglietto illustrativo; 1 data chip. Confezioni disponibili da 10, da 25 e da 50 strisce Cod. 3830220 (10 strisce) 3830230 (25 strisce) 3830280 (50 strisce)

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC