Indicazioni
Dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o adalterazioni dell'articolazione. Sinoviale Forte è un sostituto del liquidosinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologichedelle articolazioni artrosiche. Quest'azione terapeutica è esplicata dalleparticolari caratteristiche dell’acido ialuronico utilizzato. L'acido ialuronicocontenuto nel prodotto, ottenuto per via fermentativa e non modificato chimicamente,presenta un’eccellente tollerabilità. Ripristinando le proprietàviscoelastiche del liquido sinoviale, riduce il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e ripristina la mobilitàarticolare. Agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senzaesercitare nessuna azione sistemica. Iniettare ad intervalli settimanali per un totale di3 settimane. Se necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni.L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo ditrattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando inogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.

Confezioni disponibili
Confezioni da 1, 3 e 5 siringhe. Siringhe pre-riempite (32,0 mg di acido ialuronico sostanza di consistenza gelatinosa con funzione lubrificante.... Leggi salesodico in 2 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica tamponata di cloruro di sodio). Sterilizzato alcalore umido.

Descrizione del prodotto
Prodotto costituito da una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica tamponata di acido ialuronico sostanza di consistenza gelatinosa con funzione lubrificante.... Leggi salesodico dalle proprietà viscoelastiche. Contiene 1’1,6% di acido ialuronico sostanza di consistenza gelatinosa con funzione lubrificante.... Leggi salesodico altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 kDalton.Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua perpreparazioni iniettabili. L'acido ialuronico sale sodico (hyaluronan*) è formatoda catene ripetute di unità disaccaridi che di N-acetilglucosamina e glucuronatodi sodio, rappresenta una componente fondamentale del liquido sinoviale, cui conferiscele particolari proprietà viscoelastiche. L'acido ialuronico sale sodico èottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Prodottopresentato sotto forma di siringa di vetro da 2,25 ml contenente 2 ml di soluzione. Ilcontenuto della siringa è sterile e apirogeno.

Istruzioni per l'uso
• Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione.
• Inserire il supporto impugnatura fornito a corredo, spingendolo sino a perfettoincastro nella flangia della siringa.
• Estrarre il cappuccio della siringa prestando particolare attenzione al fine dievitare un contatto con l'apertura.
• Inserire l'ago di diametro compreso tra 18 e 22 G.
• Avvitare saldamente l'ago al colletto è la parte del dente posta tra la radice e la corona, di solito è coperta dalla mucosa della gengiva.... Leggi di chiusura del tipo Luer della siringa perassicurare una tenuta stagna e prevenire la fuori uscita del liquido durante lasomministrazione.
• Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
• Iniettare solamente all'interno dello spazio sinoviale.

Avvertenze
• Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa èconfezionata in un blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi sigillato. La superficie esterna della siringa non èsterile.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza La data di scadenza di un farmaco è indicata sulla confezione esterna, ma spesso anche sul contenitore primario del medicinale (bordo del blister che... Leggi riportata sulla confezione.
• Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato.
• Il punto di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi deve trovarsi su pelle sana.
• Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavitàarticolare, nel tessuto si novi a le o nella capsula articolare.
• Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
• Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
• Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
• Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25DC e lontano da fonti dicalore. Non congelare. Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente edeliminato dopo l'uso.
• Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte leattività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopoqualche giorno.
• L’eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche delprodotto.

Precauzioni per l'uso
Non mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidinapoiché può formarsi un precipitato.

Interazioni
Ad oggi non sono note interazioni tra Sinovial Forte ed altri farmaci.

Effetti collaterali
L'infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati.Durante l'impiego possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore,sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possonoessere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmentele stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti loinformino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.

Controindicazioni
Non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammatao se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del puntod'iniezione.

DA VENDERSI SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA.
L’INIEZIONE INTRARTICOLARE PUÒ ESSERE EFFETTUATA SOLO DA UN MEDICO.
Data ultima revisione foglietto illustrativo: Settembre 2012.
Anno di certificazioneCE: 2010.

Fabbricante
IBSA Farmaceutici Italia srl.

Formato
3 pezzi.