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TEST DI MENOPAUSA Caratteristiche Il prodotto è conforme ai requisiti della direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro. Quando eseguire il test Eseguire due test, in modo tale da aiutare il proprio medico curante a formulare una diagnosi. I due test devono essere eseguiti in momenti distinti, a distanza di 1 settimana l’uno dall’altro, perché il livello di ormone follicolostimolante oscilla durante il ciclo mestruale. Materiale per il test Urina umana fresca, non occorre alcuna particolare procedura di preparazione. Procedura di test - Per raccogliere il campione di urina, urinare in un recipiente asciutto e pulito. Si raccomanda di raccogliere l'urina in un momento intermedio tra l'inizio e la fine del flusso urinario. - Per eseguire il test, estrarre il dispositivo di prova dalla bustina protettiva (portarlo a temperatura ambiente prima di aprire la bustina). Utilizzare il test il prima possibile. Applicare sul dispositivo le etichette “paziente” o “controllo”. - Usando la pipetta, comprimerne la parte gommosa (superiore) e inserire l’estremità inferiore (sottile) nel campione di urina, quindi rilasciare l'estremità gommosa. Così facendo la pipetta aspirerà il campione di urina. - Versare 4 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi (circa 120 µl) nel pozzetto per il test del contenitore. Disporre il contenitore per il test su una superficie piana, con la finestrella di test rivolta verso l’alto, quindi cominciare a calcolare il tempo. - Quando inizia la reazione del test, si nota un colore rosa chiaro o una linea orizzontale che si sposta nella finestrella di test di riferimento. - Attendere 10 minuti, dopodichè leggere il risultato. Prima di leggere il risultato, è importante che lo sfondo della zona in cui compare il risultato del test sia trasparente. Non leggere il risultato una volta trascorsi 30 minuti. È consigliabile usare la prima urina del mattino in quanto è quella che contiene il livello più elevato di ormone follicolostimolante. L'urina raccolta successivamente nel corso del giorno può produrre un risultato falso negativo perchè i livelli dell'ormone si riducono. Interpretazione del risultato Leggere i risultati soltanto dopo aver lasciato immobile il contenitore del test per 10 minuti. Leggere la lettura, osservare attentamente il risultato del test nella finestrella corrispondente. Un risultato positivo significa che i livelli di ormone follicolostimolante sono superiori a 25 mlU/ml; un risultato negativo significa invece che si hanno concentrazioni di ormone follicolostomolante inferiori a 25 mlU/ml. - Positivo (livelli elevati di FSH): sono presenti due linee rosse distinte con la stessa intensità di colore. Deve essere sempre presente una linea sia nella zona di controllo (C) che nella zona di test (T). Oppure sono presenti due linee rosse distinte. La linea nella zona di test (T) è più scura della linea nella zona di controllo (C). - Negativo (livelli normali di FSH): sono presenti due linee rosse. La linea nella zona di test (T) è più chiara della linea nella zona di controllo (C). Oppure è presente una sola linea rossa nella zona di controllo (C). Non è presente alcuna linea rossa o rosa nella zona di test (T). - Non valido: non è presente alcuna linea nella zona di controllo (C). Il test non è valido anche se è presente una linea nella zona di test (T). L’assenza della linea nella zona di controllo deriva probabilmente da un insufficiente volume di campione o da tecniche procedurali non corrette. Rileggere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, smettere immediatamente di usare il kit di test e rivolgersi al proprio distributore locale. L'intensità del colore rosso della linea presente nella zona di test (T) varia a seconda della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di ormone follicolostimolante presente nel campione. Tuttavia, con questo test qualitativo non è possibilie stabiline né il valore quantitativo né la percentuale di aumento dell'ormone follicolostimolante. Avvertenze Non aprire la bustina finchè non si è pronte ad iniziare il test. Non usare il contenitore di prova dopo la data di scadenza La data di scadenza di un farmaco è indicata sulla confezione esterna, ma spesso anche sul contenitore primario del medicinale (bordo del blister che... Leggi stampigliata sulla bustina. Solo per uso diagnostico in vitro. Non ingerire. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Non riutilizzare. Evitare di assumere troppi liquidi dopo la mezzanotte se la mattina successiva si intende eseguire il test. I liquidi possono ridurre notevolmente le concentrazioni di ormone follicolostimolante. Se si ottiene un risultato negativo e si sa di aver bevuto molti liquidi la sera prima, è consigliabile ripetere il test. L'assunzione di contraccettivi orali (pillole anticoncezionali) può incidere sul test e produrre risultati imprecisi. Una terapia ormonale sostitutiva soggetta a prescrizione medica può influire sul test e produrre risultati imprecisi. Una disfunzione ipofisaria può incidere sui risultati. Questo test non stabilisce la fertilità. Il risultato del test è valido unicamente se, in prossimità del segno “C” (controllo) della finestrella del risultato, compare una linea rosa/porpora. Conservazione Conservare in luogo asciutto +2°/+30°C (+35.6°/+86°F). Non congelare. Tenere lontano da umidità, calore e/o luce solare diretta. Contenuto 1 kit di test. 1 contagocce. 1 foglietto di istruzioni per l'uso.