imraldi

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Indice delle informazioni

Che cosa è imraldi?

Il farmaco imraldi contiene il principio attivo adalimumab

Indicazioni per il principio attivo adalimumab

Farmaco immunosoppressore; anticorpo monoclanale ricombinante, inibitore del TNFα (Tumor Necrosis Factor alfa), citochina naturale coinvolta nelle risposte infiammatorie e immuni. È utilizzato nel trattamento di diverse malattie autoimmuni, tra cui artrite reumatoide, spondilite anchilosante, morbo di Crohn e psoriasi. Ha un’emivita di eliminazione di circa 10-20 giorni; non vi sono dati sul suo passaggio placentare. 

Effetti e Indicazioni in Gravidanza

Gravidanza:  1° Trimestre Data la recente commercializzazione, i dati disponibili in campo umano sull’uso di Adalimumab in gravidanza sono ancora limitati e basati su piccoli campioni di nati esposti. Studi, in prevalenza retrospettivi, su piccoli campioni di donne che hanno assunto tale farmaco durante il primo trimestre di gravidanza non segnalano un significativo aumento, rispetto all’atteso, di anomalie congenite nei nati esposti e le anomalie segnalate (microcefalia, displasia dell’anca, criptorchidismo) non presentano un pattern specifico. Tali dati sono preliminari e necessitano di ulteriori studi prospettici. Una recente pubblicazione segnala per esposizione materna durante il primo trimestre di gravidanza ad altri antagonisti-TNF (Etanercept ed Infliximab) in mono e politerapia, anomalie congenite inquadrabili nella sequenza VACTERL (anomalie delle vertebre, atresia anale, cardiaca, tracheo-esofagea, renale e degli arti); tale segnalazione necessita di ulteriori studi e conferme su una casistica più numerosa.   2°-3° Trimestre Dato il meccanismo d’azione del farmaco, non può essere esclusa la possibilità, ad oggi non dimostrata, di anomalie nello sviluppo del sistema immunitario fetale.

Effetti e Indicazioni in Allattamento

Allattamento:  Passa scarsamente nel latte materno; ad oggi non sono disponibili studi su ampi campioni di neonati sugli effetti dell’allattamento al seno in corso di terapia con tale sostanza. Data la bassa biodisponiblità orale del farmaco (proteina ad alto peso molecolare), eventuali effetti sul lattante sono poco probabili. La possibilità di allattare in corso di terapia va valutata caso per caso. È eventualmente indicato un attento monitoraggio del lattante (immunosoppressione).

Confezioni Farmaci Disponibili

imraldi per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato. imraldi è disponibile nelle seguenti formulazioni e confezioni:

Foglio Illustrativo ( bugiardino )

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