yasnoro*60cpr orodisp 5mg donepezil krka farmaceutici milano srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è yasnoro 60cpr orodisp 5mg?

Yasnoro compresse orodispersibili prodotto da krka farmaceutici milano srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di farmaci anti-demenzia.
Contiene i principi attivi: donepezil cloridrato monoidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: donepezil cloridrato. Codice AIC: 041796069

E' utilizzato per donepezil

Contiene principi attivi: Donepezil cloridrato.


Il prodotto yasnoro 60cpr orodisp 5mg è una formulazione in confezione del farmaco yasnoro

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 Quanto Costa ?

 Yasnoro 60cpr orodisp 5mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Yasnoro 60cpr orodisp 5mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve yasnoro 60cpr orodisp 5mg?

Trattamento sintomatico della Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti/Anziani: 5 mg al giorno (in monosomministrazione). Il medicinale deve essere assunto per via orale, di sera, appena prima di coricarsi. La compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi deve essere posta sulla lingua per farla disintegrareprima di ingerirla con o senza acqua, secondo le preferenze del paziente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 mg al giorno deve essere mantenuta per almeno un mese per consentire di valutare le prime risposte cliniche al trattamentoe per poter raggiungere le concentrazioni allo stato stazionario di donepezil cloridrato. A seguito della valutazione clinica condotta dopoun mese di trattamento con 5 mg al giorno, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata a 10 mg al giorno (in monosomministrazione). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera consigliata e' 10 mg. Dosi superiori a 10 mg al giorno non sonostate studiate negli studi clinici. Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamentodella Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in conformita’ alle linee guida accettate (ad esempio, DSM IV, ICD 10). La terapia con donepezil va iniziata solo se e' disponibile una persona che assista il paziente e che controlli regolarmente l’assunzione del medicinale. La terapia di mantenimento puo' proseguire fino a quando vi e' un beneficio terapeutico per il paziente. Il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di donepezil deve quindi essere regolarmente rivalutato. Quando l’effetto terapeutico non e' piu' evidente, va presa in considerazione la sospensione della terapia. La risposta individuale al donepezil non puo' essere prevista. Dopo l'interruzione della terapia, si e’ osservata una graduale riduzione degli effetti benefici del prodotto. Compromissione renale ed epatica: uno schema posologico simile puo' essere seguito per i pazienti con compromissione renale in quanto la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di donepezil cloridrato non e' influenzata da tale condizione. A causa di una possibile esposizione aumentata in caso di compromissione epatica da lieve a moderata, l'aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi va effettuato in base alla tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi individuale. Non sono disponibili dati relativi a pazienti con compromissione epatica grave. Bambini e adolescenti: l'uso del medicinale non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei18 anni.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati piu' comuni sono diarrea, crampi muscolari, affaticamento, nausea, vomito e insonnia. Le reazioni avverse segnalate in piu' di un caso isolato sono elencate di seguito per classe di sistema d'organo e per frequenza. Le frequenze sono definite come: moltocomune (>=1/10), comune (>=1/100,=1/1.000,1/10.000,GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati sufficienti sull'uso di donepezil nelle donne in gravidanza. Studi negli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni ma hanno mostrato una tossicita' peri- e post-natale. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Il farmaco non deve essere usato in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Il donepezil viene escreto nel latte di ratto. Non e' noto se donepezil cloridrato venga escreto nel latte materno e non ci sono studi sulle donne cheallattano. Pertanto, le donne che assumono donepezil non devono allattare al seno.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al donepezil cloridrato, ai derivati della piperidina o uno qualsiasi degli eccipienti utilizzati nella formulazione.

 Avvertenze

Non e' stato studiato l'uso di donepezil nei pazienti affetti da Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer grave, da altre forme di Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi o da altre forme di compromissione della memoria (ad esempio, deterioramento della funzione cognitiva correlato all'eta'). Anestesia: donepezil, in quanto inibitore della colinesterasi, puo' determinare sotto anestesia un aumento del Rilassamento Progressiva riduzione della tensione fisica o spirituale.... Leggi della muscolatura simile a quello causato dalla succinilcolina. Condizioni cardiovascolari: a causa della loro azione farmacologica, gli inibitori della colinesterasi possono avere un effetto vagotonico sulla frequenza cardiaca (ad esempio, bradicardia). La possibilita' di questa azione puo' essere particolarmente importante per i pazienti con "malattia del nodo del seno" o con altre condizioni dellaconduzione cardiaca sopraventricolare, come blocco senoatriale o atrioventricolare. Sono stati segnalati casi di sincope e di convulsioni. Quando si esaminano questi pazienti si deve prendere in considerazionel'eventualita' di blocco cardiaco o di pause sinusali prolungate. Condizioni gastrointestinali: i pazienti che sono maggiormente a rischio di sviluppo di ulcera, ad esempio quelli con una storia pregressa di ulcera o quelli in terapia concomitante con farmaci antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi nonsteroidei (FANS), devono essere monitorati per l'insorgenza di eventuali sintomi. Tuttavia, gli studi clinici condotti con donepezil non hanno evidenziato, rispetto al placebo, un aumento di incidenza degli episodi di ulcera peptica o di sanguinamento gastrointestinale. Condizioni genitourinarie: i colinomimetici possono causare ostruzione del flusso vescicale, sebbene cio' non sia stato osservato nel corso degli studi clinici condotti con donepezil. >>Condizioni neurologiche. Convulsioni: si ritiene che i colinomimetici abbiano un certo potenziale nel causare convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi generalizzate. Tuttavia, l'attivita' convulsiva puo' anche essere una manifestazione della malattia di Alzheimer. I colinomimetici possono potenzialmente peggiorare o causare sintomi extrapiramidali. Condizioni polmonari: a causa della loro azione colinomimetica, gli inibitori della colinesterasi vanno prescritti con cautela ai pazienti con una storia pregressa di asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi o di pneumopatia ostruttiva.Si deve evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del medicinale e di altri inibitori della acetilcolinesterasi, agonisti o antagonisti del sistema colinergico. Compromissione epatica grave: non ci sono dati disponibili. Mortalita' negli studi clinici sulla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare: sono stati condotti 3 studi clinici della durata di 6 mesi che hanno studiato individui corrispondenti ai criteri NINDS-AIREN per probabile o possibile Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare (VaD). I criteri NINDS-AIREN sono concepitiper indentificare i pazienti la cui Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi appare dovuta solo a cause vascolari e per escludere i pazienti con malattia di Alzheimer. Nel primo studio, le percentuali di mortalita' erano 2/198 (1,0%) nel gruppo trattato con donepezil cloridrato 5 mg, 5/206 (2,4%) nel gruppo trattato con donepezil cloridrato 10 mg e 7/199 (3,5%) nel gruppo placebo. Nel secondo studio, le percentuali di mortalita' erano 4/208 (1,9%) nel gruppo trattato con donepezil cloridrato 5 mg, 3/215 (1,4%) nel gruppo trattato con donepezil cloridrato 10 mg e 1/193 (0,5%) nel gruppoplacebo. Nel terzo studio, le percentuali di mortalita' erano 11/648 (1,7%) nel gruppo trattato con donepezil cloridrato 5 mg e 0/326 (0%) nel gruppo placebo. La percentuale di mortalita' per i 3 studi VaD associati nel gruppo trattato con donepezil idrocloridrato (1,7%) era numericamente piu' elevato rispetto al gruppo placebo (1,1%), tuttavia questa differenza non era statisticamente significativa. La maggioranza dei decessi in pazienti che assumevano donepezil cloridrato o il placebo sembravano derivare da diverse cause vascolari correlate, che potevano essere attese in questa popolazione anziana con malattia vascolarelatente. Un'analisi di tutti gli eventi vascolari non-fatali e fatalinon ha mostrato alcuna differenza nella percentuale di insorgenza nelgruppo in trattamento con donepezil cloridrato rispetto al gruppo placebo. Negli studi di gruppo sulla malattia di Alzheimer e quando questi studi sulla malattia di Alzheimer erano raggruppati con altri studi sulla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi inclusa la Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare, la percentuale di mortalita' nei gruppi placebo superava quella dei gruppi trattati con donepezil cloridrato. Il medicinale contiene aspartame (E951); glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi (destrosio); saccarosio; sorbitolo (E420).

 Composizione ed Eccipienti

Mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa,basso-sostituita, maltodestrina, destrosio, saccarosio, gomma arabica, sorbitolo (E420), aroma banana, aspartame (E951), calcio silicato, magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di donepezil nelle donne in gravidanza. Studi negli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni ma hanno mostrato una tossicita' peri- e post-natale. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Il farmaco non deve essere usato in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Il donepezil viene escreto nel latte di ratto. Non e' noto se donepezil cloridrato venga escreto nel latte materno e non ci sono studi sulle donne cheallattano. Pertanto, le donne che assumono donepezil non devono allattare al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Nell'uomo, donepezil cloridrato e/o qualsiasi dei suoi metaboliti noninibisce il metabolismo di teofillina, warfarin, cimetidina o digossina. Il metabolismo di donepezil cloridrato non e' influenzato dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di digossina o cimetidina. Gli studi in vitro hanno mostrato che gli isoenzimi 3A4, ed in misura minore 2D6, del citocromo P450 sono coinvolti nel metabolismo del donepezil. Gli studi di interazione farmacologica condotti in vitro mostrano che il ketoconazolo e la chinidina, rispettivamente inibitori del CYP3A4 e del 2D6, inibiscono il metabolismo di donepezil. Pertanto, questi ed altri inibitori del CYP3A4, come l'itraconazolo e l'eritromicina, e gli inibitori del CYP2D6, come la fluoxetina, possono inibire il metabolismo didonepezil. In uno studio condotto su volontari sani, il ketoconazolo ha determinato un aumento del 30% circa delle concentrazioni medie di donepezil. Gli induttori enzimatici, come la rifampicina, la fenitoina, la carbamazepina e l'alcol, possono ridurre i livelli di donepezil. Dato che non si conosce l'entita' di un effetto inibitorio o induttivo, tali associazioni di farmaci vanno utilizzate con cautela. Donepezilcloridrato interferisce potenzialmente con farmaci ad attivita' anticolinergica. E' anche possibile che vi sia un'attivita' sinergica con un trattamento concomitante a base di medicinali quali la succinilcolina, altri farmaci bloccanti neuromuscolari o agonisti colinergici o beta-bloccanti che agiscono sulla conduzione cardiaca.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale per tenere lontano dall'umidita'. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione e temperatura.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC