yasnal*30cpr riv 10mg donepezil krka farmaceutici milano srl
Che cosa è yasnal 30cpr riv 10mg?
Yasnal compresse rivestite prodotto da
krka farmaceutici milano srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
E' utilizzato per la cura di farmaci anti-demenza, anticolinesterasici.
Contiene i principi attivi:
donepezil cloridrato monoidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: compresse rivestite con film da 5 mg: donepezil cloridrato 5 mg (comemonoidrato), equivalenti a 4,56 mg di donepezil. compresse rivestite con film da 10 mg: donepezil cloridrato 10 mg (come monoidrato), equivalenti a 9,12 mg di donepezil.
Codice AIC: 040896161
E' utilizzato per donepezil
Contiene principi attivi: Compresse rivestite con film da 5 mg: donepezil cloridrato 5 mg (comemonoidrato), equivalenti a 4,56 mg di donepezil. Compresse rivestite con film da 10 mg: donepezil cloridrato 10 mg (come monoidrato), equivalenti a 9,12 mg di donepezil.
Il prodotto yasnal 30cpr riv 10mg è una formulazione in confezione del farmaco yasnal
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Yasnal 30cpr riv 10mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Yasnal 30cpr riv 10mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Posologia e modo di somministrazione
Adulti/anziani: il trattamento viene iniziato con 5 mg/die (in monosomministrazione). Il farmaco deve essere assunto per via orale, di sera, appena prima di coricarsi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 mg/die deve essere mantenutaper almeno un mese per consentire di valutare le prime risposte cliniche al trattamento e per poter raggiungere le concentrazioni allo stato stazionario di donepezil cloridrato e per consentire di valutare glieffetti del trattamento. A seguito della valutazione clinica condottadopo un mese di trattamento con 5 mg/die, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di prodotto puo' essere aumentata a 10 mg/die (in monosomministrazione). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera raccomandata e' 10 mg. Negli studi clinici non sono state studiate dosi superiori a 10 mg/die. Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamentodella Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in conformita’ alle linee guida accettate (ad esempio, DSM IV, ICD 10). La terapia con donepezil va iniziata solo se e' disponibile una persona che assista il paziente e che controlli regolarmente l’assunzione del medicinale. La terapia di mantenimento puo' proseguire fino a quando vi e' un beneficio terapeutico per il paziente. Il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di donepezil cloridrato deve quindi essere regolarmente rivalutato. Quandol’effetto terapeutico non e' piu' evidente, va presa in considerazione la sospensione della terapia. La risposta individuale al donepezil non puo' essere prevista. Dopo l'interruzione della terapia, si e’ osservata una graduale riduzione degli effetti benefici di donepezil. Compromissione renale ed epatica: uno schema posologico simile puo' essereseguito per i pazienti con compromissione renale in quanto la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di donepezil cloridrato non e' influenzata da tale condizione. A causa di una possibile esposizione aumentata in caso di compromissione epatica da lieve a moderata, l'aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi va effettuato in basealla tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi individuale. Non sono disponibili dati relativi a pazienti con compromissione epatica grave. Bambini e adolescenti: l'uso del medicinale non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta'.
Effetti indesiderati
Gli eventi avversi piu' comuni sono diarrea, crampi muscolari, affaticamento, nausea, vomito e insonnia. Le reazioni avverse segnalate in piu' di un caso isolato sono elencate di seguito per classe di sistema d'organo e per frequenza. Le frequenze sono definite come segue: moltocomune (>=1/10), comune (>=1/100, < 1/10), non comune (>=1/1,000, < 1/100), raro (>=1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati sufficienti sull'uso di donepezil nelle donne in gravidanza. Studi negli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni ma hanno mostrato una tossicita' peri- e post-natale. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Donepezil non deve essere usatoin gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Donepezil viene escreto nel latte di ratto. Non e' noto se donepezil cloridrato venga escreto nel latte materno e non ci sono studi sulle donne che allattano. Pertanto, le donne che assumono donepezil non devono allattareal seno.
Forme Farmacologiche
Yasnal per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco yasnal è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- yasnal 7cpr riv 5mg
- yasnal 14cpr riv 5mg
- yasnal 20cpr riv 5mg
- yasnal 28cpr riv 5mg
- yasnal 30cpr riv 5mg
- yasnal 50cpr riv 5mg
- yasnal 56cpr riv 5mg
- yasnal 60cpr riv 5mg
- yasnal 84cpr riv 5mg
- yasnal 98cpr riv 5mg
- yasnal 100cpr riv 5mg
- yasnal 7cpr riv 10mg
- yasnal 14cpr riv 10mg
- yasnal 20cpr riv 10mg
- yasnal 28cpr riv 10mg
- yasnal 30cpr riv 10mg
- yasnal 50cpr riv 10mg
- yasnal 56cpr riv 10mg
- yasnal 60cpr riv 10mg
- yasnal 84cpr riv 10mg
- yasnal 98cpr riv 10mg
- yasnal 100cpr riv 10mg
- yasnal 10cpr riv 5mg
- yasnal 90cpr riv 5mg
- yasnal 10cpr riv 10mg
- yasnal 90cpr riv 10mg
- yasnal 250cpr riv 5mg fl
- yasnal 250cpr riv 10mg fl
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Controindicazioni ed effetti secondari
Il medicinale e' controindicato nei pazienti con nota ipersensibilita' al donepezil cloridrato, ai derivati della piperidina o uno qualsiasi degli eccipienti usati nella formulazione.
Avvertenze
Non e' stato studiato l'uso di donepezil nei pazienti affetti da Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer grave, da altre forme di Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi o da altre forme di compromissione della memoria (ad esempio, deterioramento della funzione cognitiva correlato all'eta'). Anestesia: e' probabile che donepezil, in quanto inibitore della colinesterasi, amplifichi il Rilassamento Progressiva riduzione della tensione fisica o spirituale.... Leggi della muscolatura simile a quello causato dalla succinilcolina sotto anestesia. Condizioni cardiovascolari: a causa della loro azione farmacologica, gli inibitori della colinesterasi, possono avere effetti vagotonici sulla frequenza cardiaca (ad es. bradicardia). La possibilita' di questa azione puo' essere particolarmente importante per i pazienticon "malattia del nodo del seno", o altre condizioni della conduzionecardiaca sopraventricolare quali blocco senoatriale o atrioventricolare. Sono stati riferiti casi di sincope e convulsioni. Nelle indagini su questi pazienti deve essere presa in considerazione la possibilita'di blocco cardiaco o di pause sinusali prolungate. Condizioni gastrointestinali: i pazienti ad aumentato rischio di sviluppo di ulcera, ad es. quelli con una storia di ulcera o quelli in terapia concomitante con farmaci antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei (FANS), devono essere attentamente monitorati per eventuali sintomi. Tuttavia, gli studi clinici condotti con donepezil non hanno mostrato un aumento di incidenza degli episodi di ulcera peptica o di sanguinamento gastrointestinale rispetto al placebo. Sistema urogenitale: benche' non sia stato osservato negli studi clinici su donepezil, i colinomimetici possono causare ostruzione nell'efflusso dalla vescica. Condizioni neurologiche: convulsioni. Si ritiene che i colinomimetici possano potenzialmente causare convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi generalizzate. Tuttavia, l'attivita' convulsiva puo' anche essere una manifestazione della malattia di Alzheimer. I colinomimetici possono potenzialmente esacerbare o causare sintomi extrapiramidali. Condizioni polmonari: a causa della loro azione colinomimetica, gli inibitori della colinesterasi devono essere prescritti con attenzione, in pazienti con una storia di asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi o pneumopatia ostruttiva. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale in concomitanza con altri inibitori della acetilcolinesterasi, agonisti o antagonisti del sistema colinergico deve essere evitata. Compromissione epatica grave: non ci sono dati relativi apazienti con compromissione epatica grave. Mortalita' negli studi clinici sulla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare: i tre studi clinici della durata di 6 mesi sono stati condotti studiando soggetti che soddisfacevano i criteriNINDS-AIREN per probabile o possibile Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare (VaD). I criteri NINDS-AIREN sono stati elaborati per identificare i pazienti la cui Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi appare dovuta esclusivamente a cause vascolari e per escludere i pazienti con malattia di Alzheimer. Nel primo studio, i tassi di mortalita' sono stati 2/198 (1,0%) con donepezil cloridrato 5 mg, 5/206 (2,4%) con donepezil cloridrato 10 mg e 7/199 (3,5%) con il placebo.Nel secondo studio i tassi di mortalita' sono stati 4/208 (1,9%) con donepezil cloridrato 5 mg, 3/215 (1,4%) con donepezil cloridrato 10 mge 1/193 (0,5%) con placebo. Nel terzo studio i tassi di mortalita' sono stati 11/648 (1,7%) con donepezil cloridrato 5 mg e 0/326 (0%) con placebo. Il tasso di mortalita' per i tre studi VaD combinati nel gruppo con donepezil cloridrato (1,7%) era numericamente superiore rispetto al gruppo placebo (1,1%); tuttavia, questa differenza non e' stata statisticamente significativa. La maggioranza dei decessi nei pazienti che prendevano donepezil cloridrato o placebo appaiono derivare da varie cause vascolari correlate, che potevano essere previste in questa popolazione anziana con malattia vascolare di base. Un'analisi di tuttigli eventi vascolari gravi fatali e non fatali non ha mostrato differenze nel tasso di insorgenza nel gruppo di donepezil cloridrato rispetto al placebo. Negli studi di gruppo su malattia di Alzheimer (n=4146)e quando questi studi su malattia di Alzheimer sono stati ragruppati con altri studi sulla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi inclusi studi sulla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare (totale n=6888), il tasso di mortalita' nei gruppi placebo superava numericamente quella dei gruppi con donepezil cloridrato. Informazioni importanti su alcuni eccipienti del medicinale. Lattosio: questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari diintolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Composizione ed Eccipienti
Nucleo della compressa: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato. Rivestimento: titanio diossido (E171), ipromellosa 5cp, macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172) - solo nelle compresse da 10 mg.
Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di donepezil nelle donne in gravidanza. Studi negli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni ma hanno mostrato una tossicita' peri- e post-natale. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Donepezil non deve essere usatoin gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Donepezil viene escreto nel latte di ratto. Non e' noto se donepezil cloridrato venga escreto nel latte materno e non ci sono studi sulle donne che allattano. Pertanto, le donne che assumono donepezil non devono allattareal seno.
Interazioni con altri prodotti
Nell'uomo il donepezil cloridrato e/o alcuni dei suoi metaboliti non inibiscono il metabolismo di teofillina, warfarin, cimetidina o digossina. Il metabolismo di donepezil cloridrato non e' influenzato dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di digossina o cimetidina. Gli studi in vitro hanno mostrato che gli isoenzimi del citocromo P450 3A4 e in misura minore 2D6, partecipano al metabolismo del donepezil. Studi di interazione farmacologica in vitro mostrano che ketoconazolo e chinidina,rispettivamente inibitori di CYP3A4 e 2D6, inibiscono il metabolismo di donepezil. Pertanto questi e altri inibitori di CYP3A4, come l'itraconazolo ed eritromicina, e inibitori del CYP2D6, come la fluoxetina, possono inibire il metabolismo di donepezil. In uno studio su volontari sani, il ketoconazolo ha determinato un aumento medio di circa il 30% delle concentrazioni di donepezil. Induttori enzimatici, come la rifampicina, fenitoina, carbamazepina e l'alcol, possono ridurre i livelli di donepezil. Poiche' l'importanza di un effetto di inibizione o di induzione non e' nota, queste associazioni di farmaci devono essere utilizzate con attenzione. &EGRAVE; possibile che donepezil cloridrato interferisca con medicinali con attivita' colinergica. E' possibile anche un'attivita' sinergica con un trattamento concomitante a base di farmaci quali la succinilcolina, altri farmaci bloccanti neuromuscolari o agonisti colinergici o beta-bloccanti che agiscono sulla conduzione cardiaca.
Come Conservare il prodotto
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: yasnal 250cpr riv 10mg fl
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, yasnal.
Ditta produttrice:
krka farmaceutici milano srl
Categoria prodotto:
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 040896286
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: farmaci anti-demenza, anticolinesterasici.
Principi attivi: donepezil cloridrato monoidrato , vedi altri prodotti con donepezil cloridrato monoidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: compresse rivestite con film da 5 mg: donepezil cloridrato 5 mg (comemonoidrato), equivalenti a 4,56 mg di donepezil. compresse rivestite con film da 10 mg: donepezil cloridrato 10 mg (come monoidrato), equivalenti a 9,12 mg di donepezil.
Nota AIFA numero 85
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti donepezil
- Farmaci anti-demenza, anticolinesterasici.
- Contiene principi attivi: Compresse rivestite con film da 5 mg: donepezil cloridrato 5 mg (comemonoidrato), equivalenti a 4,56 mg di donepezil. Compresse rivestite con film da 10 mg: donepezil cloridrato 10 mg (come monoidrato), equivalenti a 9,12 mg di donepezil.