yasnal 28 compresse rivestite 5mg donepezil krka farmaceutici milano srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è yasnal 28cpr riv 5mg?

Yasnal compresse rivestite prodotto da krka farmaceutici milano srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di farmaci anti-demenza, anticolinesterasici.
Contiene i principi attivi: donepezil cloridrato monoidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: compresse rivestite con film da 5 mg: donepezil cloridrato 5 mg (comemonoidrato), equivalenti a 4,56 mg di donepezil. compresse rivestite con film da 10 mg: donepezil cloridrato 10 mg (come monoidrato), equivalenti a 9,12 mg di donepezil. Codice AIC: 040896045

E' utilizzato per donepezil

Contiene principi attivi: Compresse rivestite con film da 5 mg: donepezil cloridrato 5 mg (comemonoidrato), equivalenti a 4,56 mg di donepezil. Compresse rivestite con film da 10 mg: donepezil cloridrato 10 mg (come monoidrato), equivalenti a 9,12 mg di donepezil.


Il prodotto yasnal 28cpr riv 5mg è una formulazione in confezione del farmaco yasnal

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 19,00 €

 Yasnal 28cpr riv 5mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Yasnal 28cpr riv 5mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve yasnal 28cpr riv 5mg?

Il medicinale e' indicato per il trattamento sintomatico della Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti/anziani: il trattamento viene iniziato con 5 mg/die (in monosomministrazione). Il farmaco deve essere assunto per via orale, di sera, appena prima di coricarsi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 mg/die deve essere mantenutaper almeno un mese per consentire di valutare le prime risposte cliniche al trattamento e per poter raggiungere le concentrazioni allo stato stazionario di donepezil cloridrato e per consentire di valutare glieffetti del trattamento. A seguito della valutazione clinica condottadopo un mese di trattamento con 5 mg/die, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di prodotto puo' essere aumentata a 10 mg/die (in monosomministrazione). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera raccomandata e' 10 mg. Negli studi clinici non sono state studiate dosi superiori a 10 mg/die. Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamentodella Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in conformita’ alle linee guida accettate (ad esempio, DSM IV, ICD 10). La terapia con donepezil va iniziata solo se e' disponibile una persona che assista il paziente e che controlli regolarmente l’assunzione del medicinale. La terapia di mantenimento puo' proseguire fino a quando vi e' un beneficio terapeutico per il paziente. Il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di donepezil cloridrato deve quindi essere regolarmente rivalutato. Quandol’effetto terapeutico non e' piu' evidente, va presa in considerazione la sospensione della terapia. La risposta individuale al donepezil non puo' essere prevista. Dopo l'interruzione della terapia, si e’ osservata una graduale riduzione degli effetti benefici di donepezil. Compromissione renale ed epatica: uno schema posologico simile puo' essereseguito per i pazienti con compromissione renale in quanto la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di donepezil cloridrato non e' influenzata da tale condizione. A causa di una possibile esposizione aumentata in caso di compromissione epatica da lieve a moderata, l'aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi va effettuato in basealla tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi individuale. Non sono disponibili dati relativi a pazienti con compromissione epatica grave. Bambini e adolescenti: l'uso del medicinale non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta'.

 Effetti indesiderati

Gli eventi avversi piu' comuni sono diarrea, crampi muscolari, affaticamento, nausea, vomito e insonnia. Le reazioni avverse segnalate in piu' di un caso isolato sono elencate di seguito per classe di sistema d'organo e per frequenza. Le frequenze sono definite come segue: moltocomune (>=1/10), comune (>=1/100, < 1/10), non comune (>=1/1,000, < 1/100), raro (>=1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati sufficienti sull'uso di donepezil nelle donne in gravidanza. Studi negli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni ma hanno mostrato una tossicita' peri- e post-natale. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Donepezil non deve essere usatoin gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Donepezil viene escreto nel latte di ratto. Non e' noto se donepezil cloridrato venga escreto nel latte materno e non ci sono studi sulle donne che allattano. Pertanto, le donne che assumono donepezil non devono allattareal seno.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Il medicinale e' controindicato nei pazienti con nota ipersensibilita' al donepezil cloridrato, ai derivati della piperidina o uno qualsiasi degli eccipienti usati nella formulazione.

 Avvertenze

Non e' stato studiato l'uso di donepezil nei pazienti affetti da Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer grave, da altre forme di Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi o da altre forme di compromissione della memoria (ad esempio, deterioramento della funzione cognitiva correlato all'eta'). Anestesia: e' probabile che donepezil, in quanto inibitore della colinesterasi, amplifichi il Rilassamento Progressiva riduzione della tensione fisica o spirituale.... Leggi della muscolatura simile a quello causato dalla succinilcolina sotto anestesia. Condizioni cardiovascolari: a causa della loro azione farmacologica, gli inibitori della colinesterasi, possono avere effetti vagotonici sulla frequenza cardiaca (ad es. bradicardia). La possibilita' di questa azione puo' essere particolarmente importante per i pazienticon "malattia del nodo del seno", o altre condizioni della conduzionecardiaca sopraventricolare quali blocco senoatriale o atrioventricolare. Sono stati riferiti casi di sincope e convulsioni. Nelle indagini su questi pazienti deve essere presa in considerazione la possibilita'di blocco cardiaco o di pause sinusali prolungate. Condizioni gastrointestinali: i pazienti ad aumentato rischio di sviluppo di ulcera, ad es. quelli con una storia di ulcera o quelli in terapia concomitante con farmaci antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei (FANS), devono essere attentamente monitorati per eventuali sintomi. Tuttavia, gli studi clinici condotti con donepezil non hanno mostrato un aumento di incidenza degli episodi di ulcera peptica o di sanguinamento gastrointestinale rispetto al placebo. Sistema urogenitale: benche' non sia stato osservato negli studi clinici su donepezil, i colinomimetici possono causare ostruzione nell'efflusso dalla vescica. Condizioni neurologiche: convulsioni. Si ritiene che i colinomimetici possano potenzialmente causare convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi generalizzate. Tuttavia, l'attivita' convulsiva puo' anche essere una manifestazione della malattia di Alzheimer. I colinomimetici possono potenzialmente esacerbare o causare sintomi extrapiramidali. Condizioni polmonari: a causa della loro azione colinomimetica, gli inibitori della colinesterasi devono essere prescritti con attenzione, in pazienti con una storia di asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi o pneumopatia ostruttiva. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale in concomitanza con altri inibitori della acetilcolinesterasi, agonisti o antagonisti del sistema colinergico deve essere evitata. Compromissione epatica grave: non ci sono dati relativi apazienti con compromissione epatica grave. Mortalita' negli studi clinici sulla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare: i tre studi clinici della durata di 6 mesi sono stati condotti studiando soggetti che soddisfacevano i criteriNINDS-AIREN per probabile o possibile Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare (VaD). I criteri NINDS-AIREN sono stati elaborati per identificare i pazienti la cui Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi appare dovuta esclusivamente a cause vascolari e per escludere i pazienti con malattia di Alzheimer. Nel primo studio, i tassi di mortalita' sono stati 2/198 (1,0%) con donepezil cloridrato 5 mg, 5/206 (2,4%) con donepezil cloridrato 10 mg e 7/199 (3,5%) con il placebo.Nel secondo studio i tassi di mortalita' sono stati 4/208 (1,9%) con donepezil cloridrato 5 mg, 3/215 (1,4%) con donepezil cloridrato 10 mge 1/193 (0,5%) con placebo. Nel terzo studio i tassi di mortalita' sono stati 11/648 (1,7%) con donepezil cloridrato 5 mg e 0/326 (0%) con placebo. Il tasso di mortalita' per i tre studi VaD combinati nel gruppo con donepezil cloridrato (1,7%) era numericamente superiore rispetto al gruppo placebo (1,1%); tuttavia, questa differenza non e' stata statisticamente significativa. La maggioranza dei decessi nei pazienti che prendevano donepezil cloridrato o placebo appaiono derivare da varie cause vascolari correlate, che potevano essere previste in questa popolazione anziana con malattia vascolare di base. Un'analisi di tuttigli eventi vascolari gravi fatali e non fatali non ha mostrato differenze nel tasso di insorgenza nel gruppo di donepezil cloridrato rispetto al placebo. Negli studi di gruppo su malattia di Alzheimer (n=4146)e quando questi studi su malattia di Alzheimer sono stati ragruppati con altri studi sulla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi inclusi studi sulla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare (totale n=6888), il tasso di mortalita' nei gruppi placebo superava numericamente quella dei gruppi con donepezil cloridrato. Informazioni importanti su alcuni eccipienti del medicinale. Lattosio: questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari diintolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato. Rivestimento: titanio diossido (E171), ipromellosa 5cp, macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172) - solo nelle compresse da 10 mg.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di donepezil nelle donne in gravidanza. Studi negli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni ma hanno mostrato una tossicita' peri- e post-natale. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Donepezil non deve essere usatoin gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Donepezil viene escreto nel latte di ratto. Non e' noto se donepezil cloridrato venga escreto nel latte materno e non ci sono studi sulle donne che allattano. Pertanto, le donne che assumono donepezil non devono allattareal seno.

 Interazioni con altri prodotti

Nell'uomo il donepezil cloridrato e/o alcuni dei suoi metaboliti non inibiscono il metabolismo di teofillina, warfarin, cimetidina o digossina. Il metabolismo di donepezil cloridrato non e' influenzato dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di digossina o cimetidina. Gli studi in vitro hanno mostrato che gli isoenzimi del citocromo P450 3A4 e in misura minore 2D6, partecipano al metabolismo del donepezil. Studi di interazione farmacologica in vitro mostrano che ketoconazolo e chinidina,rispettivamente inibitori di CYP3A4 e 2D6, inibiscono il metabolismo di donepezil. Pertanto questi e altri inibitori di CYP3A4, come l'itraconazolo ed eritromicina, e inibitori del CYP2D6, come la fluoxetina, possono inibire il metabolismo di donepezil. In uno studio su volontari sani, il ketoconazolo ha determinato un aumento medio di circa il 30% delle concentrazioni di donepezil. Induttori enzimatici, come la rifampicina, fenitoina, carbamazepina e l'alcol, possono ridurre i livelli di donepezil. Poiche' l'importanza di un effetto di inibizione o di induzione non e' nota, queste associazioni di farmaci devono essere utilizzate con attenzione. &EGRAVE; possibile che donepezil cloridrato interferisca con medicinali con attivita' colinergica. E' possibile anche un'attivita' sinergica con un trattamento concomitante a base di farmaci quali la succinilcolina, altri farmaci bloccanti neuromuscolari o agonisti colinergici o beta-bloccanti che agiscono sulla conduzione cardiaca.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti donepezil
  • Farmaci anti-demenza, anticolinesterasici.
  • Contiene principi attivi: Compresse rivestite con film da 5 mg: donepezil cloridrato 5 mg (comemonoidrato), equivalenti a 4,56 mg di donepezil. Compresse rivestite con film da 10 mg: donepezil cloridrato 10 mg (come monoidrato), equivalenti a 9,12 mg di donepezil.

 Categoria Merceologica ATC