quetiapina doc 60 compresse rivestite 300mg doc generici srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è quetiapina doc 60cpr riv 300mg?

Quetiapina doc compresse rivestite prodotto da doc generici srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antipsicotici.
Contiene i principi attivi: quetiapina fumarato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: quetiapina. Codice AIC: 040682142

E' utilizzato per quetiapina

Contiene principi attivi: Quetiapina.


Il prodotto quetiapina doc 60cpr riv 300mg è una formulazione in confezione del farmaco quetiapina doc

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 60,00 €

 Quetiapina doc 60cpr riv 300mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Quetiapina doc 60cpr riv 300mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve quetiapina doc 60cpr riv 300mg?

Trattamento della schizofrenia; disturbo bipolare che include: episodi maniacali da moderati a gravi associati al disturbo bipolare; episodi depressivi maggiori associati al disturbo bipolare; prevenzione delle ricadute associate al disturbo bipolare in pazienti i cui episodi maniacali o depressivi hanno risposto al trattamento con quetiapina.

 Posologia e modo di somministrazione

Quetiapina puo' essere somministrata con o senza cibo. >>Adulti. Per il trattamento della schizofrenia: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera per i primi quattro giorni di terapia e' di 50 mg (primo giorno), 100 mg (secondo giorno), 200 mg (terzo giorno) e 300 mg (quarto giorno). Dal quarto giorno in poi la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere stabilita all’interno del intervallo di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero raccomandato tra 300 e 450 mg/giorno. Tuttavia in funzione della risposta clinica e della tollerabilita' di ogni singolopaziente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo’ essere regolata entro un range di 150-750 mg/ giorno. Per il trattamento degli episodi di mania associati a disturbo bipolare: in monoterapia o in terapia associata a stabilizzatori dell'umore la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale per i primi quattro giorni di terapiae' di 100 mg (primo giorno), 200 mg (secondo giorno), 300 mg (terzo giorno) e 400 mg (quarto giorno). Ulteriori adattamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi fino a 800 mg/ giorno possono essere effettuati a partire dal sesto giorno con incrementi di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non superiori a 200 mg/giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo’ essere variata in funzione della risposta clinica e della tollerabilita' individuale entro un range di 200-800 mg/ giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace usuale varia da 400 a 800 mg/giorno. Per il trattamento degli episodi depressivi associati a disturbo bipolare: la quetiapina deve essere somministrata una volta al giorno, al momento di coricarsi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera nei primi quattro giorni di terapia e' di 50 mg (primo giorno), 100 mg (secondo giorno), 200 mg (terzo giorno) e 300 mg (quarto giorno). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera raccomandata e' di 300 mg. Negli studiclinici non si e' evidenziato beneficio aggiuntivo nel gruppo trattato con 600 mg rispetto al gruppo trattato con 300 mg. Singoli pazienti possono beneficiare di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 600 mg. In singoli pazienti, in caso si tema l’instaurarsi di tolleranza, gli studi clinici hanno indicato che la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi fino a un minimo di 200 mg puo' essere considerata. Il trattamento degli episodi depressivi associati a disturbo bipolare deve essere intrapreso da medici esperti nel trattamento del disturbo bipolare. Per la prevenzione delle ricadute associate al disturbo bipolare: per la prevenzione delle ricadute maniacali, depressive o miste associate al disturbo bipolare, i pazienti che hanno risposto alla quetiapina per il trattamento del disturbo bipolare acuto devono proseguire la terapia alla stessa dose. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi potra' successivamente essere aggiustata in funzione della risposta clinica e della tollerabilita' nel singolo paziente, entro il range di 300 - 800 mg/ giorno somministrati due volte al giorno. E' importante impiegare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace nella terapia di mantenimento. Anziani: quetiapina deveessere somministrata con cautela negli anziani, in particolare durante il periodo iniziale in cui si stabilisce il dosaggio. Puo' essere necessario che la velocita' di titolazione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di quetiapina sia piu' lenta e che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi terapeutica sia piu’ bassa rispetto a quelle dei pazienti piu' giovani, in funzione della risposta clinica e della tollerabilita' nel singolo paziente. La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi plasmatica media di quetiapina e' ridotta dal 30% al 50% in pazienti anziani rispetto aipazienti piu' giovani. Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e sicurezza non sono state stabilitein pazienti sopra i 65 anni affetti da episodi depressivi associati adisturbo bipolare. Bambini e adolescenti: la quetiapina e' controindicata in bambini e adolescenti sotto i 18 anni a causa della insufficienza di dati a supporto dell'impiego in questo gruppo d'eta'. Insufficienza renale: non e' necessario un aggiustamento posologico. Insufficienza epatica: la quetiapina viene ampiamente metabolizzata a livello epatico. Percio' deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza epatica nota, specialmente nel periodo di titolazione iniziale. Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica dovrebbero iniziare con 25 mg/die. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aumentato quotidianamente con incrementi da 25 a 50 mg, fino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi terapeutica in funzione della risposta clinica e della tollerabilita' nel singolo paziente.

 Effetti indesiderati

La frequenza degli eventi avversi e' ordinata come segue: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza e l'efficacia di quetiapina non sono state valutate durante il periodo di gravidanza. Finora non vi sono dati negativi derivanti da test sugli animali; tuttavia non sono stati esaminati i possibili effetti sull'occhio del feto. Pertanto in caso di gravidanza quetiapina deve essere somministrata solamente se il beneficio giustifica i potenziali rischi. Successivamente all'uso di quetiapina in gravidanza sono stati osservati sintomi di astinenza nei neonati. Non vi sono dati relativi alla quantita' di quetiapina secreta nel latte materno. Pertanto le donne che allattano al seno dovrebbero evitare l'allattamentodurante l'assunzione di quetiapina.

 Forme Farmacologiche

Quetiapina-doc per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco quetiapina-doc è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti. La somministrazioneconcomitante di inibitori del citocromo P450 3A4, come gli inibitori dell' HIV-proteasi, gli antifungini azolici, l'eritromicina, la claritromicina e nefazodone, e' controindicata.

 Avvertenze

La quetiapina e' controindicata in bambini e adolescenti sotto i 18 anni a causa della insufficienza di dati a supporto dell'impiego in questo gruppo d'eta'. Gli studi clinici hanno evidenziato come, in aggiunta al noto profilo di sicurezza identificato per l'adulto, alcuni eventi avversi si verificano a frequenza piu' alta in bambini e adolescenti rispetto agli adulti e se ne e' identificato uno precedentemente nonrilevato negli studi sugli adulti. In bambini e adolescenti si sono anche osservate alterazioni dei test della funzione tiroidea. Inoltre le conseguenze di un trattamento a lungo termine sulla crescita e la maturazione non sono state studiate per periodi superiori alle 26 settimane. Le conseguenze a lungo termine sullo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono note. La depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e' associata ad aumento del rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio. Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissione significativa. Il trattamento con quetiapina e' stato associato a sonnolenza e sintomi correlati, come sedazione. I pazienti con depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi bipolare che manifestano sonnolenza di entita' severa possono richiedere un contatto piu' frequente per almeno due settimane dall'inizio della sonnolenza o finche'i sintomi non si risolvono e si puo' dover considerare l'interruzionedel trattamento. Il farmaco deve essere impiegato con cautela in pazienti con patologie cardiovascolari note, patologie cerebrovascolari o con altre condizioni che predispongano all'ipotensione. La quetiapina puo' indurre ipotensione ortostatica in particolare durante la Fase Parte di un processo.... Leggi dititolazione e percio', se questo si verifica, si deve considerare unariduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o una titolazione piu' graduale. Si deve considerare un regime di titolazione piu' graduale nei pazienti con sottostante patologia cardiovascolare. Si raccomanda cautela in caso di trattamento di pazienti con storia di convulsioni. La quetiapina e' stata associata ad un'accresciuta incidenza di sintomi extrapiramidali (EPS). Se si manifestano segni e sintomi di discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi tardiva, si deve prendere in considerazione una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o l'interruzione dellaterapia. I sintomi della discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi possono peggiorare o anche iniziare dopo l'interruzione della terapia. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica malignae' associata al trattamento con farmaci antipsicotici, tra cui la quetiapina. Le manifestazioni cliniche includono ipertermia, alterazione dello stato mentale, rigidita' muscolare, instabilita' autonomica e aumento della Creatina Sostanza presente nel muscolo, sangue e urine.... Leggi fosfochinasi. In caso di comparsa di tali manifestazioni, il trattamento con quetiapina deve essere interrotto e deve essere instaurata un'adeguata terapia medica. La neutropenia grave (conta dei neutrofili <0.5 X 10^9 /L) e' stata riportata come evento non comune negli studi clinici con quetiapina. La maggior parte dei casi dineutropenia grave si sono verificati entro un paio di mesi dall'inizio della terapia con quetiapina. Non sembra esserci relazione con la dose. Nel corso dell'esperienza post marketing la leucopenia e/o la neutropenia si sono risolte alla cessazione della terapia con quetiapina. L'uso concomitante di quetiapina con induttori enzimatici epatici comela carbamazepina o la fenitoina riduce sostanzialmente le concentrazioni plasmatiche di quetiapina, il che puo' inficiare l'efficacia dellaterapia con quetiapina. E' importante che qualunque modifica dell'induttore sia introdotta gradualmente e, se richiesto, sia sostituito conun non-induttore (es. sodio valproato). E' stato riportato aumento dipeso in pazienti trattati con quetiapina, che deve essere controllatoe gestito in modo clinicamente appropriato in conformita' con quanto previsto dalle linee guida sull'uso di antipsicotici. Raramente sono stati segnalati iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e/o sviluppo o esacerbazione di diabete occasionalmente associato a chetoacidosi o coma, inclusi casi fatali. Inalcuni casi e' stato riportato un precedente aumento del peso corporeo, che puo' essere un fattore predisponente. I pazienti trattati con farmaci antipsicotici inclusa la quetiapina devono essere tenuti sotto controllo per segni e sintomi di iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e i pazienti con diabetemellito o con fattori di rischio per lo sviluppo di diabete mellito devono essere regolarmente controllati per un peggioramento della glicemia. Il peso deve essere controllato regolarmente. Un aumento di trigliceridi, colesterolo LDL e totale e una riduzione del colesterolo hdl è il colesterolo "cattivo"; che si deposita sulle pareti delle arterie, creando problemi alla circolazione sanguigna.... Leggi sono stati osservati negli studi clinici con quetiapina. Considerati icambiamenti osservati nel peso, nel glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ematico e nel quadro lipidico durante gli studi clinici, puo' esserci un rischio di peggioramento del profilo di rischio Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi in singoli pazienti, che deve essere gestito in modo clinicamente appropriato. La quetiapina non e' stata associata ad un aumento persistente negli intervalli QT assoluti. Negli studi successivi alla commercializzazione, e' stato riportato unprolungamento QT con quetiapina a dosi terapeutiche e dopo sovradosaggio. E' necessario esercitare cautela quando quetiapina e' prescritta a pazienti con patologia cardiovascolare o con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi familiare di prolungamento del QT. E' necessario esercitare cautela anche quando quetiapina e' prescritta o con farmaci dei quali e' noto che aumentano l'intervallo QT o con concomitanti neurolettici, specialmente negli anziani, in pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi congenita del QT lungo, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, ipertrofia cardiaca, ipokaliemia o ipomagnesiemia.E' consigliabile una sospensione graduale per un periodo di almeno una o due settimane. Quetiapina non e' autorizzata per il trattamento dei pazienti con psicosi correlate alla demenza. Il farmaco deve essere usato con cautela in pazienti che presentano fattori di rischio per l'ictus. In una meta-analisi condotta sugli antipsicotici atipici e' stato riportato che i pazienti anziani affetti da psicosi associata a Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi sono ad accresciuto rischio di morte in confronto al placebo. L'uso di quetiapina e' stato associato a disfagia. Quetiapina deve essereusata con cautela in pazienti a rischio di polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi da aspirazione. Interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di quetiapina in caso di comparsa di ittero. Sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso (VTE) con farmaci antipsicotici. E' necessario identificare tutti i possibili fattori di rischio per il VTE prima del trattamento e durante il trattamento con quetiapina devono essere prese misure preventive.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, acido fumarico, etilcellulosa, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, idrossipropilcellulosa, macrogol 8000, titanio biossido (E171). Ferro ossido giallo (E172): solo 25 mg, 100 mg, 150 mg. Ferro ossido rosso (E172): solo 25 mg.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza e l'efficacia di quetiapina non sono state valutate durante il periodo di gravidanza. Finora non vi sono dati negativi derivanti da test sugli animali; tuttavia non sono stati esaminati i possibili effetti sull'occhio del feto. Pertanto in caso di gravidanza quetiapina deve essere somministrata solamente se il beneficio giustifica i potenziali rischi. Successivamente all'uso di quetiapina in gravidanza sono stati osservati sintomi di astinenza nei neonati. Non vi sono dati relativi alla quantita' di quetiapina secreta nel latte materno. Pertanto le donne che allattano al seno dovrebbero evitare l'allattamentodurante l'assunzione di quetiapina.

 Interazioni con altri prodotti

Dato che quetiapina esplica la sua attivita' principale sul sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, la quetiapina deve essere somministrata con cautela in associazione con altri farmaci ad attivita' centrale e alcol. Il citocromo P450 (CYP) 3A4 e' l'enzima primariamente responsabile del metabolismo di quetiapina mediato citocromo P450. In uno studio di interazione condotto sul volontario sano, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di quetiapina (dose di 25 mg) con ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, ha prodotto un aumento da 5 a 8 volte dell'AUC della quetiapina. Su questa base, l'uso concomitante di quetiapina con inibitori del CYP3A4 e' controindicato. E' inoltre sconsigliato il consumo di succo di pompelmo durante la terapia con quetiapina. In uno studio a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi multipla sui pazienti svolto per verificare la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della quetiapina somministrata prima e durante il trattamento con carbamazepina (un noto induttore degli enzimi epatici), la co-somministrazione di carbamazepina ha significativamente aumentato l'eliminazione di quetiapina. Questo aumento nell'eliminazione ha ridotto l'esposizione sistemica alla quetiapina (misurata come AUC) ad una media del 13% rispetto all'esposizione per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di sola quetiapina; benche' in alcuni pazienti si sia riscontrato un effetto superiore. Come conseguenza di questa interazione, possono aversi concentrazioni plasmatiche inferiori, che possono avere un'influenza sull'efficacia della terapia con quetiapina. La co-somministrazione di quetiapina e fenitoina (un altro induttore degli enzimi microsomiali) ha prodotto un notevole aumento dell'eliminazione di quetiapina di circa il 450%. In pazienti che ricevevano un induttore degli enzimi epatici, la terapia con quetiapina deve iniziare solo se il medico considera che i benefici quetiapina superino i rischi di togliere l'induttore enzimatico. E' importante che qualunquecambiamento nell'induttore sia graduale e, se richiesto, esso sia sostituito con un non-induttore (es. sodio valproato). La farmacocineticadi quetiapina non e' significativamente modificata dalla co-somministrazione degli antidepressivi imipramina (noto inibitore del CYP 2D6) ofluoxetina (noto inibitore del CYP 3A4 e del CYP 2D6). La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di quetiapina non e' significativamente modificata dalla co-somministrazione degli antipsicotici risperidone o aloperidolo. L'uso concomitante di quetiapina e tioridazina ha provocato un aumento della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della quetiapina di circa il 70%. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di quetiapina non e' modificata dalla co-somministrazione con cimetidina. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del litio non viene modificata dalla co-somministrazione con quetiapina. Le farmacocinetiche del sodio valproato e della quetiapina non vengono alterate in modo clinicamente rilevante per co-somministrazione. Non sono stati condotti studi formali di interazione con i farmaci cardiovascolari comunemente utilizzati. E' necessario usare cautela quando la quetiapina e' impiegata in concomitanza con medicinalinoti per causare uno sbilanciamento elettrolitico o per aumentare l'intervallo QT.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede nessuna speciale precauzione per la conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC