ropivacaina b.b*20f 20ml 200mg ropivacaina b.braun milano spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è ropivacaina b.b 20f 20ml 200mg?

Ropivacaina b.b preparazione iniettabile prodotto da b.braun milano spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di anestetici locali.
Contiene i principi attivi: ropivacaina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ropivacaina cloridrato (equivalente a ropivacaina cloridrato monoidrato). Codice AIC: 040406086

E' utilizzato per ropivacaina

Contiene principi attivi: Ropivacaina cloridrato (equivalente a ropivacaina cloridrato monoidrato).


Il prodotto ropivacaina b.b 20f 20ml 200mg è una formulazione in confezione del farmaco ropivacaina b.b

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1683,42 €

 Ropivacaina b.b 20f 20ml 200mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ropivacaina b.b 20f 20ml 200mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ropivacaina b.b 20f 20ml 200mg?

Anestesia chirurgica: blocchi epidurali in chirurgia, compreso parto cesareo; blocchi dei nervi maggiori; blocchi del campo chirurgico.

 Posologia e modo di somministrazione

Ropivacaina cloridrato deve essere utilizzata soltanto da medici esperti in anestesia regionale o sotto la loro supervisione. In generale, l'anestesia chirurgica (es. per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi epidurale) richiede l'uso di concentrazioni e dosaggi piu’ elevati. Si consiglia l'utilizzodi ropivacaina cloridrato 10 mg/ml per anestesie epidurali in interventi chirurgici ove sia richiesto un blocco motorio completo. >>Adulti e adolescenti sopra i 12 anni di eta’. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da somministrare dovrebbe essere la piu' bassa richiesta per ottenere un blocco efficace. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi EPIDURALE LOMBARE. Chirurgia. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi 7,5 mg/ml, volume 15-25 ml, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 113-188 mg, insorgenza 10-20 min, durata 3-5 ore. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi 10 mg/ml, volume 15-20 ml, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 150-200 mg, insorgenza 10-20 min, durata 4-6 ore. Taglio cesareo. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi 7,5 mg/ml,volume 15-20 ml, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 113 -150 mg, insorgenza 10-20 min, durata 3-5 ore. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi EPIDURALE TORACICA (per determinare il blocco peril controllo del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi post-operatorio). Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi 7,5 mg/ml, volume 5-15 ml, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 38-113 mg, insorgenza 10-20 min, durata non pertinente. BLOCCO DEI NERVI MAGGIORI. Blocco del Plesso Intreccio di nervi o vasi sanguigni.... Leggi brachiale. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi 7,5 mg/ml, volume 30-40 ml, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 225-300 mg, insorgenza 1-15, durata 2-6 ore. BLOCCO DEL CAMPO CHIRURGICO (es. blocco dei nervi minori e infiltrazione). Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi 7,5 mg/ml, volume 1-30 ml, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 7,5-225 mg, insorgenza 1-15 min, durata 2-6 ore. Nel blocco epidurale in chirurgia, sono state utilizzate e ben tollerate dosi singole fino a 250 mg di ropivacaina cloridrato. Nel parto Cesareo Detto del parto che avviene mediante incisione dell'addome (v) e dell'utero (v).... Leggi non e' documentato l’uso di ropivacaina cloridrato a concentrazioni superiori di 7,5 mg/ml. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 40 ml di ropivacaina cloridrato 7,5 mg/ml per il blocco del Plesso Intreccio di nervi o vasi sanguigni.... Leggi brachiale, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica massima della ropivacaina in alcuni pazienti raggiunge il livello di lieve tossicita' del SNC. Non si consigliano pertanto dosi superiori a 40ml di ropivacaina cloridrato 7,5 mg/ml (300 mg di ropivacaina). Quando si effettuano blocchi prolungati, sia mediante infusione continua sia per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in boli ripetuti, deve essere considerato il possibile rischio di raggiungere concentrazioni plasmatiche tossiche o di indurre danno neuronale a livello locale. Dosi cumulative fino a 675mg di ropivacaina cloridrato somministrate nell'arco di 24 ore per anestesia chirurgica e analgesia nel periodo post-operatorio sono state ben tollerate negli adulti, cosi' come infusioni epidurali continue fino a 28 mg/h per 72 ore nel periodo post-operatorio. In un numero limitato di pazienti sono state somministrate dosi piu' alte fino a 800 mg/die con un numero relativamente basso di reazioni avverse. >>Combinazione con oppioidi: negli studi clinici e’ stata somministrata, per un periodo massimo di 72 ore, un'infusione epidurale di 2 mg/ml di ropivacaina cloridrato miscelata con fentanil 1-4 mcg/ml per il controllo del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi post-operatorio. La combinazione di ropivacaina e fentanil fornisce un migliore controllo del dolore, ma puo' causare effetti collaterali dovuti alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'oppioide. La combinazione di ropivacaina e fentanil e' stata studiata solo per ropivacaina cloridrato 2 mg/ml. >>Modo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi (per uso perineurale ed epidurale): per evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intravascolare, si raccomanda un'accurata aspirazione prima e durante l'iniezione. Quando deve essere iniettata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi elevata, si consiglia di effettuare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi test di3-5 ml di lidocaina con adrenalina ormone secreto dalle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi (situate sopra i reni) sotto lo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi di sforzi o emozioni.... Leggi (epinefrina) (lidocaina 2% con adrenalina ormone secreto dalle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi (situate sopra i reni) sotto lo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi di sforzi o emozioni.... Leggi (epinefrina) 1:200.000). L'accidentale Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intravascolare puo’ essere riconosciuta dal temporaneo aumento della frequenza cardiaca, mentre l'accidentale Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intratecale dai segni di blocco spinale. Ropivacaina cloridrato deve essere iniettata lentamente o a dosi frazionate, alla velocita' di 25-50 mg/minuto, tenendo sotto stretta osservazione i parametri vitali del paziente e mantenendo il contatto verbale. Se si manifestassero sintomi di tossicita', la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere immediatamente interrotta. La durata massima del blocco epidurale e' di 3 giorni. Per uso singolo. Le soluzioni non somministrate devono essere smaltite. Occorre esaminare visivamente il medicinale prima della somministrazione. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere somministrata soltanto se e' limpida, priva di particolato e se il contenitore e' intatto.

 Effetti indesiderati

Il profilo delle reazioni avverse causate da ropivacaina cloridrato e' simile a quello degli altri anestetici locali di tipo amidico a lunga durata di azione. La percentuale di pazienti in cui si attendono reazioni avverse varia in base alla via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ropivacaina cloridrato. Reazioni sistemiche e locali di ropivacaina cloridrato si verificano solitamente a causa di sovradosaggio, rapido assorbimentoo Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intravascolare accidentale. Le reazioni avverse piu' frequentemente riportate, nausea e ipotensione, sono molto frequenti durante l'anestesia e gli interventi chirurgici in generale e non e' possibile distinguere tra quelle causate dalla situazione clinica rispetto aquelle imputabili al farmaco o al blocco. Disturbi del sistema immunitario. Raro (>=1/10.000, =1/1.000, =1/100, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOFatta eccezione per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi epidurale in ostetricia, non sono disponibili dati sufficienti sull'utilizzo di ropivacaina nelle donne in gravidanza. Le sperimentazioni condotte sull'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. Non sono disponibili dati sull'escrezione di ropivacaina nel latte materno.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla ropivacaina, ad altri anestetici locali di tipoamidico o a uno qualsiasi degli eccipienti. Bisogna tenere in considerazione le controindicazioni generali dell'anestesia epidurale o regionale, indipendentemente dall'anestetico Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi utilizzato. Anestesia endovenosa regionale. Anestesia paracervicale ostetrica. Ipovolemia.

 Avvertenze

Le procedure di anestesia regionale devono essere effettuate sempre in aree adeguatamente attrezzate e da personale qualificato. Devono essere a immediata disposizione gli strumenti e i farmaci necessari al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi e alla rianimazione di emergenza. I pazienti sottoposti a blocco maggiore devono essere in condizioni ottimali e avere un catetere endovenoso inserito prima della procedura di blocco. L'anestesista responsabile deve adottare le precauzioni adeguate per evitare un'iniezione intravascolare, deve avere esperienza e conoscenze adeguate relativamente a diagnosi e trattamento degli effetti collaterali, alla tossicita' sistemica e ad altre complicanze come un'iniezione subaracnoidea accidentale che puo' portare a un blocco spinale alto con apnea e ipotensione. convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi possono verificarsi con maggiore frequenza dopoil blocco del Plesso Intreccio di nervi o vasi sanguigni.... Leggi brachiale e il blocco epidurale. Verosimilmente cio' deriva da un'accidentale Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intravascolare o da un rapido assorbimento dal sito dell'iniezione. Usare cautela per evitare di praticare iniezioni in aree infiammate. I pazienti trattati con farmaci antiaritmici di classe III (es. amiodarone) devono essere attentamente controllati e deve essere preso in considerazione un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ECG,perche' gli effetti cardiaci possono essere additivi. Sono stati riportati rari casi di arresto cardiaco durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ropivacaina cloridrato in anestesia epidurale o nel blocco dei nervi periferici, specialmente a seguito di una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intravascolare accidentale nei pazienti anziani e nei pazienti con concomitante patologia cardiaca. In alcuni casi, la rianimazione e' stata difficile. In caso di arresto cardiaco, puo' essere necessario adottare misure di rianimazione protratta per aumentare le possibilita' di successo. Alcuneprocedure di anestesia locale, come le iniezioni nella regione cervicale e della testa, possono essere associate a una piu' elevata frequenza di gravi reazioni avverse, indipendentemente dall'anestetico localeutilizzato. Il blocco dei nervi maggiori periferici puo' comportare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un volume maggiore di anestetico Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi in un'area altamente vascolarizzata, spesso in prossimita' di grandi vasi sanguigni, dove esiste un aumentato rischio di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intravascolare e/o di rapido assorbimento sistemico, che puo' portare a elevate concentrazioni plasmatiche. Deve essere tenuta in considerazione la possibilita' di ipersensibilita' crociata con altri anestetici di tipo amidico.I pazienti con ipovolemia, dovuta a qualsiasi causa, possono essere soggetti ad improvvisa e grave ipotensione durante l'anestesia epidurale, indipendentemente dall'anestetico Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi usato. Pazienti in condizioni generali precarie Sebbene l'anestesia regionale sia frequentementeindicata, i pazienti in condizioni generali precarie, a causa dell'eta' avanzata o di altri fattori di compromissione, quali blocco parziale o completo della conduzione cardiaca, patologie epatiche in stadio avanzato o gravi alterazioni della funzionalita' renale richiedono una speciale attenzione. La ropivacaina viene metabolizzata dal fegato e pertanto deve essere utilizzata con cautela in pazienti con grave insufficienza epatica; la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi ripetute deve essere ridotta a causa del ritardo nell'eliminazione. Quando la ropivacaina e' somministrata in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola o per trattamenti a breve termine nei pazienti con ridotta funzionalita' renale, normalmente non e' necessario modificarne la dose. L'acidosi e la diminuita Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi delle proteine plasmatiche, frequentemente osservate in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica, possono aumentare il rischio di tossicita' sistemica. La ropivacaina cloridrato soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile e' verosimilmente porfirinogenica e nei pazienti con porfiria acuta deve essere prescritta soltanto quando non sono disponibili alternative piu' sicure. Si devono adottare precauzioni idonee in caso di pazienti vulnerabili, in accordo a quanto riportato nei testi standard di riferimento e/o consultandosi con esperti di questa malattia. Questa specialita' medicinale contiene 2,7 mg di sodio per ml. Questo dato deve essere tenuto in considerazione dai pazienti in dieta controllata per il sodio. Una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prolunga di ropivacaina deve essere evitata nei pazienti trattati contemporaneamente con forti inibitori di CYP1A2, quali fluvoxamina ed enoxacina.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro; acido cloridrico 0,36% (per aggiustamento del pH); sodio idrossido 0,4% (per aggiustamento del pH); acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Fatta eccezione per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi epidurale in ostetricia, non sono disponibili dati sufficienti sull'utilizzo di ropivacaina nelle donne in gravidanza. Le sperimentazioni condotte sull'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. Non sono disponibili dati sull'escrezione di ropivacaina nel latte materno.

 Interazioni con altri prodotti

La ropivacaina cloridrato deve essere somministrata con cautela nei pazienti in trattamento con altri anestetici locali o sostanze strutturalmente correlate agli anestetici locali di tipo amidico, per esempio,determinati antiaritmici, come la lidocaina e la mexiletina, in quanto gli effetti tossici sistemici sono additivi. L'uso contemporaneo di ropivacaina cloridrato con anestetici generali oppure oppioidi potrebbe determinare un reciproco potenziamento dei rispettivi effetti (indesiderati). Non sono stati eseguiti studi di interazione specifici con ropivacaina e antiaritmici di classe III (e.g. amiodarone), ma si raccomanda cautela. Il citocromo P450 (CYP) 1A2 e' coinvolto nella formazione del principale Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi della ropivacaina, 3-idrossi-ropivacaina.In vivo, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi plasmatica di ropivacaina viene ridotta fino al77% durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di fluvoxamina, un potente inibitore selettivo di CYP1A2. Di conseguenza, forti inibitori di CYP1A2, come fluvoxamina ed enoxacina, possono interagire con ropivacaina cloridrato se utilizzati in concomitanza a una sua Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prolungata. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prolunga di ropivacaina deve essere evitata nei pazienti trattati contemporaneamente con forti inibitori di CYP1A2. In vivo, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi plasmatica di ropivacaina viene ridotta del 15% durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di ketoconazolo, un potente inibitore selettivo di CYP3A4. Tuttavia, l'inibizione di questo isoenzima non sembra avere rilevanza clinica. In vitro, la ropivacaina e' un inibitore competitivo di CYP2D6, ma alle concentrazioni plasmatiche raggiunte in clinica non sembra inibire questo isoenzima.

 Come Conservare il prodotto

Non congelare.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC