ceftriaxone hex*10fl 1g+10f ceftriaxone sandoz spa
Che cosa è ceftriaxone hex 10fl 1g+10f?
Ceftriaxone hex preparazione iniettabile prodotto da
sandoz spa
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
E' utilizzato per la cura di antibatterici beta-lattamici.
Contiene i principi attivi:
ceftriaxone disodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ceftriaxone (come disodico 3,5 idrato).
Codice AIC: 040211056
E' utilizzato per ceftriaxone
Contiene principi attivi: Ceftriaxone (come disodico 3,5 idrato).
Il prodotto ceftriaxone hex 10fl 1g+10f è una formulazione in confezione del farmaco ceftriaxone hex
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Ceftriaxone hex 10fl 1g+10f è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Ceftriaxone hex 10fl 1g+10f è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ceftriaxone hex 10fl 1g+10f?
E' indicato per l'utilizzo contro infezioni gravi, quando e’ stato accertato o e' probabile che queste siano dovute a microrganismi sensibili a ceftriaxone che richiedano un trattamento parenterale. meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi batterica. Polmonite. Infezioni addominali: nella fattispecie peritoniti e infezioni delle vie biliari. Ceftriaxone deve essere usato in combinazione con un altro antibiotico che possa fornire copertura anaerobica. Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli. Infezioni delle ossa e delle articolazioni. Pazienti con manifestazioni tardive della malattia di Lyme (fase II e III). Gonorrea. otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media in bambinie neonati (dopo il fallimento di altri trattamenti o in caso di impossibilita’ di eseguire un trattamento per via orale). E' necessario prendere in considerazione le linee guida locali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia e modo di somministrazione
La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e la via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono essere determinate in base alla gravita' e all'ubicazione dell’infezione, alla sensibilita' deimicrorganismi responsabili e all’eta' e alle condizioni del paziente.La normale durata della terapia dipende dalla risposta del paziente. Come con le terapie antibiotiche in generale, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ceftriaxone deve essere continuata per almeno 48-72 ore dopo che il paziente e' diventato afebbrile o dopo che l’eradicazione batterica e' stata comprovata. >>Adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni con peso corporeo >50 kg. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi abituale e' pari a 1-2 g di ceftriaxone, somministrati una volta al giorno (ogni 24 ore). In caso di infezioni gravi o di infezioni provocate da microrganismi moderatamente sensibili, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata a 4 g somministrati una volta al giorno. Nel caso di gonorrea senza complicazioni, negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni di eta’ e di peso >=50 kg deve essere somministrata una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 250 mg di ceftriaxone per via intramuscolare. >>Meningite. Il trattamento inizia con un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 100 mg/kg di peso corporeo, somministrati una volta al giorno - senza superare i4 g al giorno. Dopo aver determinato la sensibilita' del patogeno, ladose puo' essere ridotta di conseguenza. Nei neonati di eta' compresatra 0 e 14 giorni la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve superare i 50 mg/kg/24 h. In caso di sospetto Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di infezione invasiva, come nel caso di purpura fulminans, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi appropriato deve essere somministrato quando possibile per via endovenosa oppure per via intramuscolare. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi standard raccomandata negli adulti in questo caso e' di 1-2 g al giorno. Un dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 50-100 mg/kg senza superare 1 g e' raccomandata ai bambini e ai neonati. >>Malattia di Lyme (fasi II e III). Negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni di eta' la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi terapeutica e' pari a 50 mg/kg, con un massimo di 2 g di ceftriaxone una volta al giorno per un periodo di 14 giorni. Nei bambini, 50-100 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno, fino a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera pari a 2 g, per 14 giorni. >>Otite media in bambini e neonati (dopo il fallimento con altri trattamenti o in caso di impossibilita’ di eseguire un trattamento per via orale). Dopo fallimento terapeutico, somministrare 50mg/kg/die per 3 giorni. Come alternativa al trattamento orale, somministrare 50 mg/kg in una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi singola. >>Anziani. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi indicato per gli adulti non richiede alcun aggiustamento, a condizione che le funzioni renali ed epatiche siano soddisfacenti. >>Neonati (eta' 0-14 giorni). Somministrare 20-50 mg per kg di peso corporeo per via endovenosa una volta al giorno (a intervalli di 24 ore). In caso di infezioni gravinon si deve superare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera pari a 50 mg/kg di peso corporeo. >>Bambini di eta' compresa tra 15 giorni e 12 anni con un peso corporeo >Insufficienza renale.Nei pazienti con funzionalita' renale compromessa, non e' necessaria alcuna modifica del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di ceftriaxone, a condizione che la funzionalita' epatica sia normale. Solo in casi di estrema insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi >Insufficienza epatica. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi non deve essere modificato, a condizione che la funzionalita' renale sia normale. Nel caso di grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi ed epatica coesistenti, le concentrazioni plasmatiche di ceftriaxone devono essere monitorate regolarmente e il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi aggiustato di conseguenza. >>Modo di somministrazione. Il prodotto puo' essere somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi in bolo endovenoso, per infusione endovenosa o per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare dopo la ricostituzione della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi secondo le indicazioni. Diluenti contenenti calcio(per esempio la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi Ringer o la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi Hartmann) non devono essere utilizzati per ricostituire i flaconcini di ceftriaxone o per diluire ulteriormente un flaconcino ricostituita per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e.v., poiche' puo' formarsi un precipitato. La precipitazione del ceftriaxone con il calcio puo' verificarsi anche quando ceftriaxone viene miscelato con soluzioni contenenti calcio nella stessa linea di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e.v. Pertanto ceftriaxone e le soluzioni contenenti calcio non devono essere miscelate o somministrate contemporaneamente. Non usare soluzioni contenenti lidocaina per ricostituire le fiale di ceftriaxone o per diluire ulteriormente un flaconcino ricostituito per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e.v.
CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare relativamente alla temperatura di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita: la stabilita' chimica e fisica e' stata dimostrata per 24 ore a una temperatura di 2-8 gradi C. Da un punto di vista microbiologico, il prodotto ricostituito deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione e le condizioni di conservazione sono responsabilita’ dell'utilizzatore e normalmente devono superare le 24 ore a una temperatura di 2-8 gradi C.AVVERTENZECome per altre cefalosporine, non puo' essere escluso lo shock anafilattico, anche in presenza di un'accurata anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi del paziente. Ogni grammo di contiene 3,6 mmol (o 83 mg) di sodio. Da tenere in considerazione nei pazienti che osservano una dieta a basso contenuto di sodio. Ogniqualvolta ceftriaxone in formulazione parenterale e' indicato il trattamento dell'otite media acuta deve essere preso in considerazion quanto segue. In caso di fallimento di un precedente trattamento convenzionale di 72 ore, definito dalla persistenza, ricomparsa o peggioramento della sintomatologia o dal verificarsi di otorrea, questa situazione necessita di dati batteriologici da campione di paracentesi o otorrea. Oppure, eccezionalmente, in bambini sotto i 30 mesi di eta' puo' essere considerato un trattamento con ceftriaxone i.v. o i.m. specialmente in caso di impossibilita' ad eseguire il trattamento orale o quando si sospetti otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media acuta dovuta a pneumococchi in aree con elevata prevalenza Maggioranza.... Leggi di resistenza dei pneumococchi al trattamento con penicillina. Con l'uso di quasi tutti i agenti antibatterici, compreso il medicinale, e' stata riportata diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD), la cui gravita' puo' variare da una lieve diarrea a una colite fatale. Il trattamento con gli agenti antibatterici altera la normale flora del colon, provocando la crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine Sono sostanze tossiche, prodotte da organismi viventi (animali, piante o batteri), che si distinguono dai veleni per il fatto di comportarsi anche da ... Leggi A e B, che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. I ceppi di C. difficile produttori di ipertossina provocano unaumento di morbilita' e mortalita', poiche' queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e potrebbero richiedere una colectomia. La CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che sviluppano diarrea dopo l'uso di antibiotici. E' necessaria un'accurata anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi medica, poiche' sono stati riportati casi di CDAD verificatisi oltre due mesi dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti antibatterici.Se la CDAD e' sospettata o confermata, potrebbe essere necessario interrompere l’uso di antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi non strettamente specifici per il trattamento delle infezioni dovute a C. difficile. A seconda delle indicazioni cliniche, devono essere istituiti una gestione adeguata dei liquidi e degli elettroliti, l'integrazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile e la valutazione chirurgica. Come con altri agenti antibatterici, potrebbero verificarsi superinfezioni con microrganismi non-sensibili. Nelle ecografie della cistifellea colecisti (o cistifellea) organo situato vicino al fegato che funziona da serbatoio per la bile.... Leggi sono state individuate ombre che sono state scambiate per calcoli biliari, in genere in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi superiori a quelle standard raccomandate. Queste ombre sono tuttavia precipitati di calcio-ceftriaxone, che scompaiono al termine o con la sospensione della terapia con il prodotto. Raramente questi risultati sono stati associati a sintomi. Nei casi sintomatici si raccomanda una gestione conservativa non chirurgica. Nei casi sintomatici l'interruzione del trattamento con il prodotto deve essere a discrezione del medico. Sono stati descritti casidi reazioni fatali con precipitati di calcio-ceftriaxone nei polmoni e nei reni nei nati prematuri e nei neonati a termine di eta' inferiore a 1 mese. Almeno uno di loro aveva ricevuto ceftriaxone e calcio in tempi diversi e attraverso differenti linee di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. Tra i dati scientifici disponibili non esistono segnalazioni di precipitazioni intravascolari confermate nei pazienti, che non fosseroneonati, trattati con ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio o qualsiasi altro prodotto contenente calcio. Gli studi in vitro hanno dimostrato che i neonati presentano un rischio aumentato di precipitazionedi calcio-ceftriaxone rispetto ad altri gruppi di eta'. Nei pazienti di qualsiasi eta' ceftriaxone non deve essere miscelato o somministrato contemporaneamente con qualsiasi soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi endovenosa contenente calcio, anche attraverso diverse linee di infusione o in differenti siti di infusione. Tuttavia, nei pazienti di eta' superiore a 28 giorni, ceftriaxone e le soluzioni contenenti calcio possono essere somministrati in sequenza, uno dopo l'altro, purche' vengano utilizzate linee di infusione in siti diversi oppure se, tra un'infusione e l'altra, le linee di infusione vengono sostituite o lavate a fondo con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica salina, per evitare precipitazioni. Nei pazienti che richiedono l'infusione continua con soluzioni per TPN contenenti calcio, gli operatori sanitari possono prendere in considerazione l'uso di trattamenti antibatterici alternativi, che non comportano un simile rischiodi precipitazione. Se l'uso di ceftriaxone e' considerato necessario nei pazienti che necessitano di alimentazione continua, le soluzioni per TPN e ceftriaxone possono essere somministrati contemporaneamente, purche' attraverso linee di infusione diverse e in siti differenti. Inalternativa e' possibile interrompere l'infusione di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per TPN per il periodo di infusione di ceftriaxone, osservando l'accorgimento di lavare le linee di infusione tra una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e l'altra. Nei pazienti trattati con ceftriaxone sono stati raramente osservati casi di pancreatite, forse dovuti a ostruzione biliare. La maggior parte dei pazienti presentava fattori di rischio per stasi biliare e depositi biliari, per esempio prima della terapia principale, di una malattia grave e della nutrizione parenterale totale. Non puo' essere escluso il ruolo scatenate o concomitante della precipitazione biliare correlata a ceftriaxone. Nei casi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi ed epatica grave,il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere ridotto in base alle raccomandazioni fornite.La sicurezza e l'efficacia di ceftriaxone nei neonati, negli infanti e nei bambini sono state stabilite per i dosaggi descritti. Gli studi clinici hanno dimostrato che ceftriaxone, come alcune altre cefalosporine, puo' rimuovere la bilirubina dall'albumina sierica. Il medicinalenon deve essere usato nei neonati (in particolare quelli prematuri) arischio di sviluppare Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi da bilirubina. Durante il trattamento prolungato deve essere eseguita a intervalli regolari la conta ematica completa. Se lidocaina viene usata come diluente, le soluzioni di ceftriaxone devono essere somministrate solo per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare.INTERAZIONIIn seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di dosi elevate di ceftriaxone e di potenti diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi (per esempio furosemide) non e' stata finora osservata alcuna compromissione della funzionalita' renale. Non vi e' alcuna prova che ceftriaxone aumenti la tossicita' renale degli aminoglicosidi. In seguito all'assunzione di alcol dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Ceftriaxone non e' stato dimostrato alcun effetto simile a quello di disulfiram. Ceftriaxone non contiene una porzione di N-metiltiotetrazolo associata a una possibile intolleranza da etanolo e ai problemi di sanguinamento propri di alcune altre cefalosporine. L'eliminazione di ceftriaxone non viene alterata da probenecid. In uno studio invitro con la combinazione di cloramfenicolo e ceftriaxone sono stati osservati effetti antagonisti. Non utilizzare diluenti contenenti calcio, come la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi Ringer o la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi Hartmann, per ricostituireceftriaxone flaconcini o per diluire ulteriormente un flaconcino ricostituita per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e.v., poiche' puo' formarsi del precipitato. La precipitazione di calcio-ceftriaxone puo' verificarsi anche quando il prodotto viene miscelato con soluzioni contenenti calcio nellastessa linea di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e.v. Il prodotto non deve essere somministrato contemporaneamente con soluzioni endovenose contenenti calcio, comprese le infusioni continue contenenti calcio, come quelle usate per la nutrizione parenterale attraverso una linea a Y. Tuttavia, nei pazienti che non siano neonati, il medicinale e le soluzioni contenenti calcio possono essere somministrati in sequenza, uno dopo l’altro,purche' tra un'infusione e l'altra le linee vengono lavate a fondo con un liquido compatibile. Studi in vitro effettuati con Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di adulti e Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di neonati proveniente dal cordone ombelicale hanno dimostrato che i neonati presentano un rischio aumentato di precipitazione di calcio-ceftriaxone. Sulla base dei rapporti presenti in letteratura,ceftriaxone e' incompatibile con amsacrina, vancomicina, fluconazolo e gli aminoglicosidi. In rari casi nei pazienti trattati con ceftriaxone il test di Coombs puo' produrre falsi positivi. Ceftriaxone, come altri antibiotici, puo' causare falsi positivi nei test per la galattosemia. Parimenti, i metodi non enzimatici per la determinazione del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nelle urine possono produrre risultati falsi positivi. Per questo motivo la determinazione dei livelli di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nelle urine durantela terapia con il farmaco deve essere effettuata in modo enzimatico. Puo' compromettere l'efficacia dei contraccettivi ormonali orali. Durante il trattamento e nel mese successivo al trattamento e' pertanto consigliabile adottare misure contraccettive supplementari (non ormonali).EFFETTI INDESIDERATIGli effetti indesiderati sono generalmente lievi e di breve durata. La seguente terminologia e' stata usata per classificare la frequenza degli effetti indesiderati: molto comuni (>1/10), comuni (da >1/100 a 1/1.000 a 1/10.000 a =80mg/kg/die) o con dosi totali superiori a 10 grammi e che presentavanoelevati fattori di rischio (per esempio restrizioni di liquidi, relegazione a letto ecc). Il rischio di formazione di precipitati aumenta nei pazienti disidratati o immobilizzati. Questo evento puo' essere sintomatico o asintomatico, puo' provocare insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi e anuria ed e' reversibile con l'interruzione del prodotto. E' stata osservata precipitazione di sali di calcio-ceftriaxone nella cistifellea, in prevalenza Maggioranza.... Leggi nei pazienti trattati con dosi superiori a quella standard raccomandata. Nei bambini gli studi prospettici hanno mostrato un'incidenza variabile di precipitazione con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via endovenosa, che in alcuni studi e' risultata superiore al 30%. L'incidenza sembra essere inferiore con l'infusione lenta (20-30 minuti). Questo effetto e' in genere asintomatico, ma in rari casi le precipitazioni sonostate accompagnate da sintomi clinici, come dolore, nausea e vomito. In questi casi si raccomanda il trattamento sintomatico. Le precipitazioni sono generalmente reversibili dopo la sospensione di ceftriaxone.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOCeftriaxone attraversa la barriera placentare. La sua sicurezza durante la gravidanza umana non e' stata stabilita. Gli studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato alcuna prova di embriotossicita', fetotossicita' o teratogenicita', ne' effetti negativi sulla fertilita' maschile o femminile, sul parto o sullo sviluppo perinatale e postnatale. Nei primati non e' stata osservata embriotossicita' o teratogenicita'. A causa della limitata esperienza, si deve procedere con cautela quando si somministra il medicinale a donne in gravidanza. Ceftriaxone e' escreto nel latte materno a basse concentrazioni. Deve esseresomministrato alle madri che allattano al seno con cautela.Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e di breve durata. La seguente terminologia e' stata usata per classificare la frequenza degli effetti indesiderati: molto comuni (>1/10), comuni (da >1/100 a 1/1.000 a 1/10.000 a =80mg/kg/die) o con dosi totali superiori a 10 grammi e che presentavanoelevati fattori di rischio (per esempio restrizioni di liquidi, relegazione a letto ecc). Il rischio di formazione di precipitati aumenta nei pazienti disidratati o immobilizzati. Questo evento puo' essere sintomatico o asintomatico, puo' provocare insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi e anuria ed e' reversibile con l'interruzione del prodotto. E' stata osservata precipitazione di sali di calcio-ceftriaxone nella cistifellea, in prevalenza Maggioranza.... Leggi nei pazienti trattati con dosi superiori a quella standard raccomandata. Nei bambini gli studi prospettici hanno mostrato un'incidenza variabile di precipitazione con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via endovenosa, che in alcuni studi e' risultata superiore al 30%. L'incidenza sembra essere inferiore con l'infusione lenta (20-30 minuti). Questo effetto e' in genere asintomatico, ma in rari casi le precipitazioni sonostate accompagnate da sintomi clinici, come dolore, nausea e vomito. In questi casi si raccomanda il trattamento sintomatico. Le precipitazioni sono generalmente reversibili dopo la sospensione di ceftriaxone.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOCeftriaxone attraversa la barriera placentare. La sua sicurezza durante la gravidanza umana non e' stata stabilita. Gli studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato alcuna prova di embriotossicita', fetotossicita' o teratogenicita', ne' effetti negativi sulla fertilita' maschile o femminile, sul parto o sullo sviluppo perinatale e postnatale. Nei primati non e' stata osservata embriotossicita' o teratogenicita'. A causa della limitata esperienza, si deve procedere con cautela quando si somministra il medicinale a donne in gravidanza. Ceftriaxone e' escreto nel latte materno a basse concentrazioni. Deve esseresomministrato alle madri che allattano al seno con cautela.Forme Farmacologiche
Ceftriaxone-hex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco ceftriaxone-hex è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- ceftriaxone hex fl 0,25g+f 5ml
- ceftriaxone hex im fl 0,5g+5ml
- ceftriaxone hex im fl 1g+3,5ml
- ceftriaxone hex fl 1g+f 10ml
- ceftriaxone hex 10fl 1g+10f
- ceftriaxone hex 30fl 1g+30f
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Controindicazioni ed effetti secondari
Il medicinale e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' nota agli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi beta-lattamici. Nei pazienti ipersensibili alla penicillina deve essere presa in considerazione la possibilita' di reazioni allergiche crociate. I neonati iperbilirubinemici e i nati pretermine non devono essere trattati con ceftriaxone. Studi in vitro hanno dimostrato che ceftriaxone puo' spostare la bilirubina dal suo legame con l'albumina sierica e puo' determinare in questi pazienti l'insorgeredi Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi da bilirubina. Ceftriaxone e' controindicato nei seguenti casi: neonati prematuri fino a un'eta' corretta di 41 settimane (settimane di gestazione + settimane di vita); neonati a termine (finoa 28 giorni di eta') con ittero o presenza di ipoalbuminemia o acidosi, poiche' si tratta di disturbi nei quali e' probabile che il legame della bilirubina possa risultare compromesso o che necessitano (o si prevede che possano necessitare) di un trattamento di calcio via e.v., o di infusioni contenenti calcio, a causa del rischio di precipitazione di calcio-ceftriaxone. Controindicazioni alla lidocaina devono essere prese in considerazione prima dell'iniezione intramuscolare di ceftriaxone.
Avvertenze
Come per altre cefalosporine, non puo' essere escluso lo shock anafilattico, anche in presenza di un'accurata anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi del paziente. Ogni grammo di contiene 3,6 mmol (o 83 mg) di sodio. Da tenere in considerazione nei pazienti che osservano una dieta a basso contenuto di sodio. Ogniqualvolta ceftriaxone in formulazione parenterale e' indicato il trattamento dell'otite media acuta deve essere preso in considerazion quanto segue. In caso di fallimento di un precedente trattamento convenzionale di 72 ore, definito dalla persistenza, ricomparsa o peggioramento della sintomatologia o dal verificarsi di otorrea, questa situazione necessita di dati batteriologici da campione di paracentesi o otorrea. Oppure, eccezionalmente, in bambini sotto i 30 mesi di eta' puo' essere considerato un trattamento con ceftriaxone i.v. o i.m. specialmente in caso di impossibilita' ad eseguire il trattamento orale o quando si sospetti otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media acuta dovuta a pneumococchi in aree con elevata prevalenza Maggioranza.... Leggi di resistenza dei pneumococchi al trattamento con penicillina. Con l'uso di quasi tutti i agenti antibatterici, compreso il medicinale, e' stata riportata diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD), la cui gravita' puo' variare da una lieve diarrea a una colite fatale. Il trattamento con gli agenti antibatterici altera la normale flora del colon, provocando la crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine Sono sostanze tossiche, prodotte da organismi viventi (animali, piante o batteri), che si distinguono dai veleni per il fatto di comportarsi anche da ... Leggi A e B, che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. I ceppi di C. difficile produttori di ipertossina provocano unaumento di morbilita' e mortalita', poiche' queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e potrebbero richiedere una colectomia. La CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che sviluppano diarrea dopo l'uso di antibiotici. E' necessaria un'accurata anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi medica, poiche' sono stati riportati casi di CDAD verificatisi oltre due mesi dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti antibatterici.Se la CDAD e' sospettata o confermata, potrebbe essere necessario interrompere l'uso di antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi non strettamente specifici per il trattamento delle infezioni dovute a C. difficile. A seconda delle indicazioni cliniche, devono essere istituiti una gestione adeguata dei liquidi e degli elettroliti, l'integrazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile e la valutazione chirurgica. Come con altri agenti antibatterici, potrebbero verificarsi superinfezioni con microrganismi non-sensibili. Nelle ecografie della cistifellea colecisti (o cistifellea) organo situato vicino al fegato che funziona da serbatoio per la bile.... Leggi sono state individuate ombre che sono state scambiate per calcoli biliari, in genere in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi superiori a quelle standard raccomandate. Queste ombre sono tuttavia precipitati di calcio-ceftriaxone, che scompaiono al termine o con la sospensione della terapia con il prodotto. Raramente questi risultati sono stati associati a sintomi. Nei casi sintomatici si raccomanda una gestione conservativa non chirurgica. Nei casi sintomatici l'interruzione del trattamento con il prodotto deve essere a discrezione del medico. Sono stati descritti casidi reazioni fatali con precipitati di calcio-ceftriaxone nei polmoni e nei reni nei nati prematuri e nei neonati a termine di eta' inferiore a 1 mese. Almeno uno di loro aveva ricevuto ceftriaxone e calcio in tempi diversi e attraverso differenti linee di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. Tra i dati scientifici disponibili non esistono segnalazioni di precipitazioni intravascolari confermate nei pazienti, che non fosseroneonati, trattati con ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio o qualsiasi altro prodotto contenente calcio. Gli studi in vitro hanno dimostrato che i neonati presentano un rischio aumentato di precipitazionedi calcio-ceftriaxone rispetto ad altri gruppi di eta'. Nei pazienti di qualsiasi eta' ceftriaxone non deve essere miscelato o somministrato contemporaneamente con qualsiasi soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi endovenosa contenente calcio, anche attraverso diverse linee di infusione o in differenti siti di infusione. Tuttavia, nei pazienti di eta' superiore a 28 giorni, ceftriaxone e le soluzioni contenenti calcio possono essere somministrati in sequenza, uno dopo l'altro, purche' vengano utilizzate linee di infusione in siti diversi oppure se, tra un'infusione e l'altra, le linee di infusione vengono sostituite o lavate a fondo con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica salina, per evitare precipitazioni. Nei pazienti che richiedono l'infusione continua con soluzioni per TPN contenenti calcio, gli operatori sanitari possono prendere in considerazione l'uso di trattamenti antibatterici alternativi, che non comportano un simile rischiodi precipitazione. Se l'uso di ceftriaxone e' considerato necessario nei pazienti che necessitano di alimentazione continua, le soluzioni per TPN e ceftriaxone possono essere somministrati contemporaneamente, purche' attraverso linee di infusione diverse e in siti differenti. Inalternativa e' possibile interrompere l'infusione di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per TPN per il periodo di infusione di ceftriaxone, osservando l'accorgimento di lavare le linee di infusione tra una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e l'altra. Nei pazienti trattati con ceftriaxone sono stati raramente osservati casi di pancreatite, forse dovuti a ostruzione biliare. La maggior parte dei pazienti presentava fattori di rischio per stasi biliare e depositi biliari, per esempio prima della terapia principale, di una malattia grave e della nutrizione parenterale totale. Non puo' essere escluso il ruolo scatenate o concomitante della precipitazione biliare correlata a ceftriaxone. Nei casi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi ed epatica grave,il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere ridotto in base alle raccomandazioni fornite.La sicurezza e l'efficacia di ceftriaxone nei neonati, negli infanti e nei bambini sono state stabilite per i dosaggi descritti. Gli studi clinici hanno dimostrato che ceftriaxone, come alcune altre cefalosporine, puo' rimuovere la bilirubina dall'albumina sierica. Il medicinalenon deve essere usato nei neonati (in particolare quelli prematuri) arischio di sviluppare Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi da bilirubina. Durante il trattamento prolungato deve essere eseguita a intervalli regolari la conta ematica completa. Se lidocaina viene usata come diluente, le soluzioni di ceftriaxone devono essere somministrate solo per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare.
Composizione ed Eccipienti
Polvere: Nessuno. Solvente i.m: lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrogeno carbonato. Solvente e.v.: acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Ceftriaxone attraversa la barriera placentare. La sua sicurezza durante la gravidanza umana non e' stata stabilita. Gli studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato alcuna prova di embriotossicita', fetotossicita' o teratogenicita', ne' effetti negativi sulla fertilita' maschile o femminile, sul parto o sullo sviluppo perinatale e postnatale. Nei primati non e' stata osservata embriotossicita' o teratogenicita'. A causa della limitata esperienza, si deve procedere con cautela quando si somministra il medicinale a donne in gravidanza. Ceftriaxone e' escreto nel latte materno a basse concentrazioni. Deve esseresomministrato alle madri che allattano al seno con cautela.
Interazioni con altri prodotti
In seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di dosi elevate di ceftriaxone e di potenti diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi (per esempio furosemide) non e' stata finora osservata alcuna compromissione della funzionalita' renale. Non vi e' alcuna prova che ceftriaxone aumenti la tossicita' renale degli aminoglicosidi. In seguito all'assunzione di alcol dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Ceftriaxone non e' stato dimostrato alcun effetto simile a quello di disulfiram. Ceftriaxone non contiene una porzione di N-metiltiotetrazolo associata a una possibile intolleranza da etanolo e ai problemi di sanguinamento propri di alcune altre cefalosporine. L'eliminazione di ceftriaxone non viene alterata da probenecid. In uno studio invitro con la combinazione di cloramfenicolo e ceftriaxone sono stati osservati effetti antagonisti. Non utilizzare diluenti contenenti calcio, come la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi Ringer o la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi Hartmann, per ricostituireceftriaxone flaconcini o per diluire ulteriormente un flaconcino ricostituita per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e.v., poiche' puo' formarsi del precipitato. La precipitazione di calcio-ceftriaxone puo' verificarsi anche quando il prodotto viene miscelato con soluzioni contenenti calcio nellastessa linea di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e.v. Il prodotto non deve essere somministrato contemporaneamente con soluzioni endovenose contenenti calcio, comprese le infusioni continue contenenti calcio, come quelle usate per la nutrizione parenterale attraverso una linea a Y. Tuttavia, nei pazienti che non siano neonati, il medicinale e le soluzioni contenenti calcio possono essere somministrati in sequenza, uno dopo l'altro,purche' tra un'infusione e l'altra le linee vengono lavate a fondo con un liquido compatibile. Studi in vitro effettuati con Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di adulti e Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di neonati proveniente dal cordone ombelicale hanno dimostrato che i neonati presentano un rischio aumentato di precipitazione di calcio-ceftriaxone. Sulla base dei rapporti presenti in letteratura,ceftriaxone e' incompatibile con amsacrina, vancomicina, fluconazolo e gli aminoglicosidi. In rari casi nei pazienti trattati con ceftriaxone il test di Coombs puo' produrre falsi positivi. Ceftriaxone, come altri antibiotici, puo' causare falsi positivi nei test per la galattosemia. Parimenti, i metodi non enzimatici per la determinazione del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nelle urine possono produrre risultati falsi positivi. Per questo motivo la determinazione dei livelli di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nelle urine durantela terapia con il farmaco deve essere effettuata in modo enzimatico. Puo' compromettere l'efficacia dei contraccettivi ormonali orali. Durante il trattamento e nel mese successivo al trattamento e' pertanto consigliabile adottare misure contraccettive supplementari (non ormonali).
Come Conservare il prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare relativamente alla temperatura di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita: la stabilita' chimica e fisica e' stata dimostrata per 24 ore a una temperatura di 2-8 gradi C. Da un punto di vista microbiologico, il prodotto ricostituito deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione e le condizioni di conservazione sono responsabilita' dell'utilizzatore e normalmente devono superare le 24 ore a una temperatura di 2-8 gradi C.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: ceftriaxone hex 30fl 1g+30f
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, ceftriaxone hex.
Ditta produttrice:
sandoz spa
Categoria prodotto:
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 040211068
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: antibatterici beta-lattamici.
Principi attivi: ceftriaxone disodico , vedi altri prodotti con ceftriaxone disodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ceftriaxone (come disodico 3,5 idrato).
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti ceftriaxone
- Antibatterici beta-lattamici.
- Contiene principi attivi: Ceftriaxone (come disodico 3,5 idrato).