simvastatina pfizer 56 compresse 10mg pfizer italia srl
![Indicazioni](https://static.fogliettoillustrativo.net/hmvc-modules/bugiardino/assets/images/item/300x300xfarmacia.png.pagespeed.ic.StMUhy60cc.png)
Che cosa è simvastatina pfizer 56cpr 10mg?
Simvastatina pfizer compresse rivestite prodotto da
pfizer italia srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
E' utilizzato per la cura di inibitori della hmg-coa riduttasi.
Contiene i principi attivi:
simvastatina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni
compressa
È una
forma farmaceutica
È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi
preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi
rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di simvastatina.
Codice AIC: 039966066
E' utilizzato per simvastatina
Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di simvastatina.
Il prodotto simvastatina pfizer 56cpr 10mg è una formulazione in confezione del farmaco simvastatina pfizer
Consulta la pagina dedicata al farmaco simvastatina pfizer
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Simvastatina pfizer 56cpr 10mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Simvastatina pfizer 56cpr 10mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve simvastatina pfizer 56cpr 10mg?
Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altritrattamenti non farmacologici (come esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) e' inadeguata. Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote come aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati.Riduzione della mortalita' e della morbilita’ cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, sia con livelli di colesterolo normali che aumentati, come aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio e ad altra terapia cardioprotettiva.
Posologia e modo di somministrazione
L'intervallo di dosi e' di 5-80 mg/die somministrati per via orale indose singola alla sera. Aggiustamenti della dose, se richiesti, devono essere effettuati ad intervalli non inferiori a 4 settimane, sino adun massimo di 80 mg/die somministrati in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola alla sera. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 80 mg e’ raccomandata solamente nei pazienti con ipercolesterolemia grave e ad alto rischio di complicazioni cardiovascolari. >>Ipercolesterolemia. Il paziente deve essere posto in regime di dieta standard ipocolesterolemica e deve continuare questa dieta durante il trattamento con il prodotto. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale usuale e' 10-20 mg/die somministrati in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola alla sera. I pazienti per i quali e’ necessariaun'ampia riduzione del colesterolo LDL (C-LDL superiore al 45%) possono iniziare con 20-40 mg/die somministrati in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola alla sera. >>Ipercolesterolemia familiare omozigote. Sulla base dei risultati di uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi controllato, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di simvastatina e' 40 mg/die alla sera o 80 mg/die in tre dosi divise di 20 mg, 20 mg, e una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 40 mg alla sera. In questi pazienti, il prodotto deve essere utilizzato in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (per es. LDL aferesi) o se questi trattamenti non sono disponibili. >>Prevenzione cardiovascolare. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi abituale del prodotto varia da 20 a 40mg/die somministrati in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola alla sera in pazienti ad alto rischio di cardiopatia coronarica (CHD, con o senza iperlipidemia). La terapia farmacologica puo’ essere iniziata simultaneamente alla dieta eall'esercizio fisico. >>Terapia concomitante. Il prodotto e' efficaceda solo o in associazione ai sequestranti degli acidi biliari. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve avvenire > 2 ore prima o > 4 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un sequestrante degli acidi biliari. Nei pazienti che assumono ciclosporina, danazolo, gemfibrozil o altri fibrati (eccetto fenofibrato) in concomitanza, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco non deve superare i 10 mg/die. Nei pazienti che assumono amiodarone o verapamil in concomitanza,la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco non deve superare i 20 mg/die. >>Posologia nell'insufficienza renale. Non sono necessarie modificazioni della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata. In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min), dosi superiori a 10 mg/die devono essere attentamente valutate e, se ritenute necessarie, somministrate con cautela. >>Uso negli anziani. Non sono necessari aggiustamenti della dose. >>Uso nei bambini e negli adolescenti (10-17 anni di eta'). Per i bambini e gli adolescenti (ragazzi in stadio di Tanner II e stadi superiori e ragazze che sono in post-menarca daalmeno un anno, di 10-17 anni di eta’) con ipercolesterolemia familiare eterozigote, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi usuale di partenza raccomandata e' 10 mg una volta al giorno alla sera. I bambini e gli adolescenti devono essere posti in regime di dieta standard ipocolesterolemica prima di iniziare il trattamento con simvastatina; si deve continuare questa dieta durante il trattamento con simvastatina. L'intervallo di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' 10-40 mg/die; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima raccomandata e' 40 mg/die. Le dosidevono essere individualizzate in base all'obiettivo terapeutico raccomandato secondo le raccomandazioni per il trattamento pediatrico. Gliaggiustamenti di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi devono essere fatti ad intervalli di 4 o piu' settimane. L'esperienza con simvastatina nei bambini in eta’ pre-puberale e' limitata.
Effetti indesiderati
La frequenza degli eventi avversi elencati di seguito viene definita usando la convenzione propagazione del calore che avviene per spostamento delle parti calde verso quelle fredde.... Leggi seguente: molto comuni (>= 1/10), comuni (da >= 1/100 a < 1/10), non comuni (da >= 1/1000 a < 1/100), rari (da >= 1/10.000 a < 1/1000), molto rari (< 1/10.000), frequenza non nota (non puo' essere stimata in base ai dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico. Rari: anemia. Patologie del sistema nervoso. Rari: cefalea, parestesia, capogiri, polineuropatia periferica; non comuni: disturbi del sonno inclusa insonnia, incubi, depressione, perdita di memoria. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto rari: polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale. Patologie gastrointestinali. Rari: stipsi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, meteorismo, dispepsia, diarrea, nausea, vomito, pancreatite. Patologie epatobiliari. Rari: epatite/ittero; molto rari: insufficienza epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito, alopecia. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Rari: miopatia (inclusa miosite), Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi con o senza insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta, mialgia, crampimuscolari, miosite, polimiosite. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Rari: astenia. E' stata segnalata raramente un'apparente sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da ipersensibilita' che ha incluso alcune delle seguenti caratteristiche: angioedema, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi lupus-simile, polimialgia reumatica, dermatomiosite, vasculite, trombocitopenia, eosinofilia, aumento della VES, artrite ed artralgia, orticaria, fotosensibilita', febbre, vampate, dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e malessere. Esami diagnostici: Rari: aumenti delle transaminasi sieriche (alanina-aminotrasferasi, aspartato- aminotrasferasi, gamma-glutamil-transpeptidasi), aumenti della fosfatasi alcalina; aumenti dei livelli della CK sierica. >>Bambini e adolescenti (10-17 anni di eta'). Dagli studi clinici il profilo di sicurezza e tollerabilita' del gruppo trattato con il prodotto si e' rivelato in generale simile a quello del gruppo trattato con placebo. Gli effetti a lungo termine sulla maturazione fisica, intellettiva e sessuale sono sconosciuti. Non sono al momento disponibili dati oltre l'anno di trattamento.
Forme Farmacologiche
Simvastatina-pfizer per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco simvastatina-pfizer è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- simvastatina pfizer 10cpr 10mg
- simvastatina pfizer 14cpr 10mg
- simvastatina pfizer 28cpr 10mg
- simvastatina pfizer 30cpr 10mg
- simvastatina pfizer 50cpr 10mg
- simvastatina pfizer 56cpr 10mg
- simvastatina pfizer 84cpr 10mg
- simvastatina pfizer 98cpr 10mg
- simvastatina pfizer 100cpr10mg
- simvastatina pfizer 10cpr 20mg
- simvastatina pfizer 14cpr 20mg
- simvastatina pfizer 28cpr 20mg
- simvastatina pfizer 30cpr 20mg
- simvastatina pfizer 50cpr 20mg
- simvastatina pfizer 56cpr 20mg
- simvastatina pfizer 84cpr 20mg
- simvastatina pfizer 98cpr 20mg
- simvastatina pfizer 100cpr20mg
- simvastatina pfizer 10cpr 40mg
- simvastatina pfizer 14cpr 40mg
- simvastatina pfizer 28cpr 40mg
- simvastatina pfizer 30cpr 40mg
- simvastatina pfizer 50cpr 40mg
- simvastatina pfizer 56cpr 40mg
- simvastatina pfizer 84cpr 40mg
- simvastatina pfizer 98cpr 40mg
- simvastatina pfizer 100cpr40mg
Consulta la pagina dedicata a farmaco simvastatina pfizer
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' a simvastatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva o innalzamenti persistenti delle transaminasi sieriche senza causa evidente. Gravidanza e allattamento. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (per es. itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo, posaconazolo, inibitori della proteasidell'HIV (per es. nelfinavir), eritromicina, claritromicina, telitromicina e nefazodone).
Avvertenze
Il prodotto puo' occasionalmente causare miopatia, che si manifesta con dolore, dolorabilita' o debolezza muscolari associati ad innalzamenti dei livelli della creatinchinasi (CK) di oltre 10 volte il limite superiore della norma (ULN). La miopatia si manifesta a volte come Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi con o senza insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta secondaria a mioglobinuria e, molto raramente, si sono verificati casi fatali. Il rischio dimiopatia e' aumentato da alti livelli di attivita' inibitoria della HMG-CoA riduttasi nel plasma. Il rischio di miopatia/rabdomiolisi e' correlato alla dose. I livelli di creatininchinasi (CK) non devono essere misurati dopo esercizio intenso o in presenza di qualsiasi causa plausibile alternativa di aumento di CK, in quanto cio' rende difficile l'interpretazione dei dati. Se i livelli di CK sono significativamente elevati al basale (>5 volte il limite superiore della norma), questi vanno rimisurati dopo 5-7 giorni per confermare i risultati. Prescrivere le statine con cautela nei pazienti con fattori predisponenti per larabdomiolisi. Allo scopo di stabilire un valore basale di riferimento, misurare il livello di CK prima del trattamento negli anziani (eta' > 70 anni) e in caso di disfunzione renale, ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi non controllato, storia personale o familiare di disturbi muscolari ereditari, presenza di episodi pregressi di tossicita' muscolare con una statina o un fibrato, abuso di alcool. In questi casi valutare il rapporto rischio/beneficio e monitorare il paziente. Se un paziente ha avuto una precedente esperienza di disturbi muscolari durante il trattamento con un fibrato o una statina, iniziare con cautela il trattamento con un membro differente della classe. Se i livelli di CK sono significativamenteelevati al basale, non iniziare il trattamento. Se durante il trattamento con una statina, il paziente riferisce la comparsa di dolorabilita', debolezza o crampi muscolari, misurare i livelli di CK. In caso dilivelli significativamente elevati di CK interrompere la terapia. Considerare l'interruzione se i sintomi muscolari sono gravi e causano fastidio quotidiano, anche se i valori di CK risultino =1 g/die) vengono prescritti con la simvastatina, in quanto entrambi gli agenti possono causare miopatia se somministrati da soli. Evitare l'uso concomitante di simvastatina a dosi superiori a 20 mg/die con amiodarone o verapamil a meno che il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non sia verosimilmente superiore all'aumento del rischio. Se l'associazione si dimostra necessaria, i pazienti trattati con acido fusidico e simvastatina devono essere posti sotto stretto monitoraggio. Puo'essere considerata l'interruzione temporanea del trattamento con simvastatina. Si sono verificati aumenti persistenti delle transaminasi sieriche (fino a 3 volte il limite superiore della norma). Quando in questi pazienti la simvastatina e' stata interrotta o sospesa, i livelli delle transaminasi di solito sono tornati lentamente ai livelli di pretrattamento. Eseguire gli esami di funzionalita' epatica prima di iniziare il trattamento e, in seguito, quando indicato dal punto di vista clinico. Sottoporre i pazienti che hanno raggiunto una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 80 mg ad un ulteriore test prima della somministrazione, 3 mesi dopo l'iniziodella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 80 mg, e in seguito con cadenza periodica (per es. ogni 6 mesi) per il primo anno di trattamento. Porre particolare attenzione a quei pazienti che sviluppano elevati livelli di transaminasi sieriche, ed in questi pazienti le rilevazioni debbono essere ripetute prontamente e quindi eseguite piu' frequentemente. Se i livelli delle transaminasi evidenziano un aumento, specialmente se questi aumentano fino a tre volte il limite superiore della norma e sono persistenti, sospendere la simvastatina. Usare con cautela in pazienti che consumano quantita' sostenute di alcool. Sono stati segnalati aumenti moderati (<3 volte il limite superiore della norma) delle transaminasi sieriche a seguito di trattamento. Queste alterazioni sono apparse subito dopo l'inizio del trattamento con simvastatina, sono state spesso transitorie, non sono state accompagnate da alcun sintomo enon e' stata richiesta l'interruzione della terapia. Casi eccezionalidi disturbi polmonari interstiziali sono stati riportati con alcune statine. Se si sospetta che un paziente abbia sviluppato polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale, sospendere la terapia. In studi clinici su bambini e adolescenti (10-17 anni) non vi sono stati effetti sulla crescita o sulla maturazione sessuale e sulla durata del ciclo mestruale nelle ragazze. Contiene lattosio.
Composizione ed Eccipienti
Nucleo della compressa: idrossianisolo butilato (E320), acido ascorbico (E300), acido citrico monoidrato (E330), cellulosa microcristallina(E460a), amido di mais pregelatinizzato, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, magnesio stearato (E470b). Rivestimento: ipromellosa, idrossipropilcellulosa (E464), titanio diossido (E171), talco (E553b), ferro ossido giallo (E172) per i dosaggi da 10, 20 mg, ferro ossido rosso (E172) per i dosaggi da 10, 20, 40 mg.
Gravidanza e Allattamento
>>Gravidanza. Il medicinale e' controindicato durante la gravidanza. La sicurezza nelle donne in gravidanza non e' stata stabilita. Non sono stati condotti studi clinici controllati con simvastatina nelle donne in gravidanza. Sono state ricevute segnalazioni rare di anomalie congenite a seguito di esposizione intrauterina agli inibitori della HMG-CoA riduttasi. Tuttavia, in un'analisi prospettiva di circa 200 gravidanze esposte durante il primo trimestre a Sinvacor o ad un altro inibitore della HMG-CoA riduttasi strettamente correlato, l'incidenza di anomalie congenite e' risultata paragonabile a quella osservata nella popolazione generale. Questo numero di gravidanze e' stato statisticamente sufficiente ad escludere un aumento nelle anomalie congenite pari a2,5 volte o superiore rispetto all'incidenza di base. Sebbene non vi sia alcuna evidenza che l'incidenza di anomalie congenite nella progenie dei pazienti trattati con simvastatina od altri inibitori della HMG-CoA riduttasi strettamente correlati differisca da quella osservata nella popolazione generale, il trattamento delle madri con simvastatinapuo' ridurre nel feto i livelli del mevalonato, un Precursore Che precede.... Leggi della biosintesi del colesterolo. L'aterosclerosi e' un processo cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi e abitualmente l'interruzione dei farmaci ipolipemizzanti durante la gravidanza dovrebbe avere un impatto limitato sul rischio a lungo termine associato con l'ipercolesterolemia primaria. Per queste ragioni, il prodotto non deve essere usato in donne in gravidanza, che desiderano unagravidanza o sospettino uno stato di gravidanza. Il trattamento deve essere sospeso per la durata della gravidanza o fino a che non sia stato determinato che la donna non e' in gravidanza. >>Allattamento. Non e' noto se la simvastatina o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno. Poiche' molti farmaci vengono escreti nel latte materno e poiche' potrebbero verificarsi gravi reazioni avverse, le donne che assumono il medicinale non devono allattare.
Interazioni con altri prodotti
Studi di interazione sono stati effettuati solo sugli adulti. >>Medicinali ipolipemizzanti che possono causare miopatia quando somministrati da soli. Il rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi, risulta aumentato nel corso della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con fibrati e niacina (acido nicotinico, >= 1 g/die). Vi e' un'interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi con gemfibrozil che porta ad un aumento dei livelli plasmatici disimvastatina. In associazione con fenofibrato non vi e' evidenza che il rischio di miopatia sia superiore ai rischi individuali dei due medicinali. >>Inibitori di CYP3A4. La simvastatina e' un substrato del citocromo P450 3A4. I potenti inibitori del citocromo P450 3A4 aumentanoil rischio di miopatia e Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi aumentando la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi dell'attivita' inibitoria della HMG-CoA riduttasi nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi nel corso della terapia con simvastatina. Tali inibitori includono itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo, posaconazolo, eritromicina, claritromicina,telitromicina, inibitori della proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi dell'HIV (es. nelfinavir), e nefazodone. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di itraconazolo ha dato luogo ad un incremento superiore a piu' di 10 volte dell'esposizione alla simvastatina acido. La telitromicina ha causato un incremento pari ad 11 volte dell'esposizione alla simvastatina acido. Pertanto, l'associazione con queste sostanze e' controindicata. Se il trattamento con itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo, posaconazolo, eritromicina, claritromicina o telitromicina non e' evitabile, sospendere la terapia con simvastatina nel corso del trattamento. Agire con cautela quando si associa la simvastatina con alcuni altri inibitori del CYP3A4 meno potenti: ciclosporina, verapamil, diltiazem. >>Ciclosporina. Il rischiodi miopatia/rabdomiolisi e' aumentato da una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ciclosporina in particolare con dosaggi piu' alti di simvastatina. Pertanto, non superare i 10 mg/die di simvastatina nei pazienti in terapia concomitante con ciclosporina. La ciclosporina ha mostrato di aumentare l'AUC degli inibitori della HMG-CoA riduttasi. L'aumento dell'AUC per la simvastatina acida e' presumibilmente dovuto, in parte, all'inibizione del CYP3A4. >>Danazolo. Il rischio di miopatia e Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e' aumentato dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di danazolo con dosi piu'alte di simvastatina. Non superare i 10 mg/die di simvastatina. >>Altri fibrati (eccetto fenofibrato). Se somministrati contemporaneamente,non superare 10 mg/die di simvastatina. >>Gemfibrozil. Gemfibrozil aumenta l'AUC della simvastatina acido di 1,9 volte probabilmente a causa dell'inibizione della via della glucuronidazione. Evitare, ma in caso di necessita' non superare 10 mg/die di simvastatina. >>Amlodipina. In uno studio di farmacocinetica, l'associaizone con amlodipina ha portato ad un aumento di 1,4 volte del picco di Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi (Cmax) e di 1,3 volte dell'esposizione totale (AUC) del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo della simvastatina, senza influenzare l'effetto di abbassamento del colesterolo. >>Amiodarone e verapamil. Il rischio di miopatia e Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e' aumentato dall'associazione con amiodarone o verapamil con dosi piu'alte di simvastatina. E' stata segnalata miopatia nel 6% dei pazientitrattati con 80 mg simvastatina e amiodarone. Studi clinici hanno mostrato un'incidenza di miopatia di circa l'1% nei pazienti trattati con40 mg o 80 mg di simvastatina e verapamil. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con verapamil ha dato luogo ad un incremento pari a 2,3 volte dell'esposizione alla simvastatina acido presumibilmente a causa, in parte, dell'inibizione del CYP3A4. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di simvastatina non deve pertanto superare i 20 mg/die nei pazienti in terapia concomitante con amiodarone o verapamil, a meno che il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non sia verosimilmente superiore al rischio di miopatia e di rabdomiolisi. >>Diltiazem.Studi clinici hanno mostrato un'incidenza di miopatia dell'1% nei pazienti trattati con simvastatina 80 mg e diltiazem. Il rischio di miopatia nei pazienti che assumevano simvastatina 40 mg non e' stato aumentato dal diltiazem. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di diltiazem ha causato un aumento di 2,7 volte dell'esposizione alla simvastatina acido, probabilmente a causa dell'inibizione del CYP3A4. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di simvastatina non deve pertanto superare i 40 mg/die in pazienti in terapia concomitante con diltiazem, a meno che il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non sia verosimilmente superiore al rischio di miopatia e rabdomiolisi. >>Acido fusidico. Il rischio di miopatia aumentare con l'uso concomitante di acido fusidico e le statine, inclusa la simvastatina. Con la simvastatinasono stati segnalati casi isolati di rabdomiolisi. Puo' essere considerata l'interruzione temporanea della simvastatina. Se l'associazione si dimostra necessaria, monitorare i pazienti. >>Succo di pompelmo. Ilsucco di pompelmo inibisce il citocromo P450 3A4. L'assunzione concomitante di simvastatina e grandi quantita' (> 1 litro al giorno) di succo di pompelmo ha aumentato di 7 volte l'esposizione alla simvastatinaacido. Anche l'assunzione di 240 ml di succo di pompelmo al mattino esimvastatina alla sera ha dato luogo ad un aumento di 1,9 volte. Evitare l'assunzione di succo di pompelmo durante il trattamento. >>Colchicina. Non sono riportati casi di miopatia per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di colchicina e simvastatina, tuttavia i dati sono limitati. >>Anticoagulanti orali. In due studi clinici, uno in volontari normali e l'altro in pazienti ipercolesterolemici, la simvastatina 20-40 mg/die ha avuto un modesto effetto di potenziamento degli anticoagulanti cumarinici. Il tempo di protrombina riportato come International Normalized Ratio (INR) e' aumentato da un basale di 1,7 a 1,8 e da un basale di2,6 a 3,4 nei volontari e nei pazienti in studio, rispettivamente. Sono stati segnalati casi molto rari di INR elevato. Nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici, determinare il tempo di protrombina prima del trattamento con simvastatina e con frequenza sufficiente nelcorso delle prime fasi della terapia, per assicurare che non si verifichi alcuna alterazione significativa del tempo di protrombina. Una volta documentato un tempo di protrombina stabile, i tempi di protrombina possono essere monitorati agli intervalli raccomandati abitualmente per i pazienti in terapia con anticoagulanti cumarinici. Se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi disimvastatina viene modificata o la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi viene interrotta,ripetere la medesima procedura. La terapia con simvastatina non e' stata associata a sanguinamento o ad alterazioni del tempo di protrombina in pazienti non in terapia con anticoagulanti. >>Effetti della simvastatina sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di altri medicinali. La simvastatina nonha un effetto inibitorio sul citocromo P450 3A4. Non e' attesa un'azione della simvastatina sulle concentrazioni plasmatiche delle sostanzemetabolizzate attraverso il citocromo P450 3A4.
Come Conservare il prodotto
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: simvastatina pfizer 100cpr40mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, simvastatina pfizer.
Ditta produttrice:
pfizer italia srl
Categoria prodotto:
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 039966270
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: inibitori della hmg-coa riduttasi.
Principi attivi: simvastatina , vedi altri prodotti con simvastatina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di simvastatina.
Nota AIFA numero 13
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti simvastatina
- Inibitori della HMG-CoA riduttasi.
- Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di simvastatina.