fenofibrato teva 20 capsule 200mg fenofibrato teva italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è fenofibrato teva 20cps 200mg?

Fenofibrato teva capsule prodotto da teva italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di sostanze modificatrici dei lipidi, non associate; fibrati.
Contiene i principi attivi: fenofibrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni capsula contiene 200 mg di fenofibrato. Codice AIC: 039804024

E' utilizzato per fenofibrato

Contiene principi attivi: Ogni capsula contiene 200 mg di fenofibrato.


Il prodotto fenofibrato teva 20cps 200mg è una formulazione in confezione del farmaco fenofibrato teva

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 4,16 €

 Fenofibrato teva 20cps 200mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Fenofibrato teva 20cps 200mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve fenofibrato teva 20cps 200mg?

Terapia aggiuntiva alla dieta o ad altro trattamento farmacologico (per esempio attivita' fisica, riduzione del peso) per le seguenti condizioni: trattamento dell'ipertrigliceridemia grave in presenza o assenza di livelli bassi di colesterolo HDL; iperlipidemia mista quando le statine sono controindicate o non tollerate.

 Posologia e modo di somministrazione

Per uso orale. Per le dosi non ottenibili/praticabili con questo dosaggio, sono disponibili altri dosaggi e forme farmaceutiche. Adulti: negli adulti, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' di una capsula da 200 mg assunta ogni giorno durante un pasto principale. Il fenofibrato deve essere sempre assunto insieme al cibo, in quanto e' meno bene assorbitoa stomaco vuoto. Le misure dietetiche stabilite prima della terapia devono essere continuate. La risposta alla terapia deve essere monitorata determinando i valori dei lipidi nel siero. Di solito il trattamento con fenofibrato e’ seguito da una rapida riduzione dei livelli di lipidi nel siero, tuttavia il trattamento deve essere sospeso se non si raggiunge una risposta adeguata nell'arco di tre mesi. Bambini: nel bambino, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e’ di 67 mg di fenofibrato micronizzato/die/20 kg di peso corporeo. L'uso di forme di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi da 200 mg e' controindicato nei bambini. Anziani: nei pazienti anziani senza compromissione renale, e’ raccomandata la normale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per adulti. Compromissione renale: in caso di disfunzione renale, puo' essere necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in base al livello della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina, per esempio: clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 60 ml/min: due capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 67 mg; clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi CONSERVAZIONEConservare nella confezione originale, per tenere il medicinale al riparo dalla luce. Conservare il blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi nella scatola esterna.AVVERTENZEIn caso di disfunzione renale, puo' essere necessario ridurre la dosedi fenofibrato in base al livello di clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina. La riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere presa in considerazione nei pazienti anziani con funzionalita' renale compromessa. Funzionalita' epatica In alcuni pazienti sono stati riportati aumenti dei livelli delle transaminasi. Nella maggior parte dei casi si e’ trattato di aumenti transitori, minori e asintomatici. Si raccomanda di monitorare i livelli delletransaminasi ogni 3 mesi per i primi 12 mesi del trattamento. Attenzione deve essere riservata ai pazienti che sviluppano un aumento dei livelli di transaminasi e il trattamento deve essere interrotto se i livelli di ASAT e ALAT aumentano piu' di 3 volte rispetto al limite superiore dei valori normali o alle 100 UI. Pancreatite: sono stati segnalati casi di pancreatite in pazienti che assumono fenofibrato. Questa evenienza puo' rappresentare una mancata Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi in pazienti con ipertrigliceridemia grave, un effetto diretto del farmaco o un fenomeno secondario mediato da formazione di calcoli o depositi sabbiosi nel tratto biliare con ostruzione del Dotto Condotto.... Leggi biliare. Miopatia: a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fibrati o di altri agenti ipolipemizzanti, sono statisegnalati casi di tossicita' muscolare, compresi casi molto rari di rabdomiolisi. L'incidenza di questi effetti aumenta in caso di ipoalbuminemia e pregressa insufficienza renale. La tossicita' muscolare deve essere sospettata nei pazienti che presentano una mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi diffusa, miosite, crampi muscolari, debolezza e/o un aumento marcato della CPK (livelli superiori di 5 volte i valori normali). In questi casi il trattamento con fenofibrato deve essere interrotto. I pazienti con fattori di predisposizione alle miopatie e/o rabdomiolisi, che comprendono pazienti di eta' superiore ai 70 anni, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale o familiare di disturbi muscolari ereditari, danno renale, ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi ed elevata assunzione di alcol, possono essere a maggiore rischio di sviluppare unarabdomiolisi. Per questi pazienti, gli eventuali benefici e rischi della terapia a base di fenofibrato devono essere soppesati con attenzione. Il rischio di tossicita' muscolare puo’ essere aumentato se il fenofibrato viene somministrato con un altro fibrato o con un inibitore della HMG-CoA reduttasi, particolarmente nei casi di preesistente malattia muscolare. Di conseguenza, la co-prescrizione di fenofibrato con una statina deve essere riservata ai pazienti con dislipidemia combinata grave ed elevato rischio cardiovascolare senza una storia pregressa di miopatia. Tale terapia di combinazione deve essere adottata con cautela e i pazienti devono essere monitorati attentamente per individuare eventuali segni di tossicita' muscolare. Per i pazienti iperlipidemici che assumono estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi o contraccettivi contenenti estrogeno, e' necessario accertarsi se l'iperlipidemia sia di natura primaria o secondaria. Funzionalita' renale: il trattamento deve essere interrotto in caso di aumento dei livelli della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi > 50% dell'ULN (limite superiore della normalita'). Si raccomanda di prendere in considerazione la misurazione della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi nel corso dei primi tre mesi successivi all'inizio del trattamento. Bambini Il trattamento precoce e' giustificato solo in caso di malattia ereditaria (iperlipidemia familiare); inoltre si dovra' procedere alla determinazione della natura precisa della iperlipidemia attraverso test genetici e esami di laboratorio. Siraccomanda di iniziare il trattamento insieme a un regime dietetico controllato per un periodo di almeno 3 mesi. L'inizio del trattamento con il medicinale deve essere preso in considerazione solo dopo una consulenza specialistica e solo in casi di forme gravi con segni clinici di aterosclerosi e/o xantoma e/o in casi in cui i pazienti siano affetti da patologie cardiovascolari aterosclerotiche prima dei 40 anni d'eta'.INTERAZIONIAnticoagulanti orali: il fenofibrato aumenta l’effetto degli anticoagulanti orali e puo' accentuare il rischio di sanguinamento. Nei pazienti che assumono una terapia a base di anticoagulanti orali, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi degli anticoagulanti deve essere ridotta di circa un terzo all'inizio del trattamento e successivamente adeguata in modo graduale se necessario in base al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi INR (International Normalised Ratio). Inibitori della HMG-CoA reduttasi o altri fibrati Il rischio di grave tossicita' muscolare aumenta se il fenofibrato viene assunto insieme agli inibitori della HMG-CoA reduttasi o ad altri fibrati. Tale terapia di combinazione deve essere adottata con cautela e i pazienti devono esseremonitorati attentamente per individuare eventuali segni di tossicita'muscolare. Ciclosporina: durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di fenofibrato e ciclosporina sono stati riportati alcuni casi gravi di danno reversibile della funzionalita' renale. La funzionalita' renale di tali pazienti deve essere pertanto monitorata con attenzione e il trattamento con il fenofibrato deve essere sospeso in caso di alterazione grave dei parametri di laboratorio.EFFETTI INDESIDERATIFrequenza degli effetti indesiderati: comune (>= 1/100, =1/1.000, = 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati adeguati relativi all'impiego di fenofibrato nelle donne in gravidanza. Gli studi effettuati sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto teratogeno. Sono stati riscontrati effetti embriotossici nell'intervallo di dosi che hanno provocato tossicita'nelle madri. Il rischio potenziale nell'uomo non e' noto. Pertanto ilfenofibrato deve essere utilizzato durante la gravidanza solo in seguito a un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Non sono disponibili dati relativi all'escrezione del fenofibrato e/o dei suoi metaboliti nel latte materno. Pertanto non deve essere utilizzato in madri che allattano.

 Effetti indesiderati

Frequenza degli effetti indesiderati: comune (>= 1/100, =1/1.000, = 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati adeguati relativi all'impiego di fenofibrato nelle donne in gravidanza. Gli studi effettuati sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto teratogeno. Sono stati riscontrati effetti embriotossici nell'intervallo di dosi che hanno provocato tossicita'nelle madri. Il rischio potenziale nell'uomo non e' noto. Pertanto ilfenofibrato deve essere utilizzato durante la gravidanza solo in seguito a un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Non sono disponibili dati relativi all'escrezione del fenofibrato e/o dei suoi metaboliti nel latte materno. Pertanto non deve essere utilizzato in madri che allattano.

 Forme Farmacologiche

Fenofibrato-teva per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco fenofibrato-teva è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Disfunzione renale o epatica grave; patologie della cistifellea; cirrosi biliare; fotoallergia nota o reazioni fototossiche nel corso di trattamenti con fibrati o ketoprofene; pancreatite cronica o acuta ad eccezione della pancreatite acuta dovuta a ipertrigliceridemia grave; bambini.

 Avvertenze

In caso di disfunzione renale, puo' essere necessario ridurre la dosedi fenofibrato in base al livello di clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina. La riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere presa in considerazione nei pazienti anziani con funzionalita' renale compromessa. Funzionalita' epatica In alcuni pazienti sono stati riportati aumenti dei livelli delle transaminasi. Nella maggior parte dei casi si e' trattato di aumenti transitori, minori e asintomatici. Si raccomanda di monitorare i livelli delletransaminasi ogni 3 mesi per i primi 12 mesi del trattamento. Attenzione deve essere riservata ai pazienti che sviluppano un aumento dei livelli di transaminasi e il trattamento deve essere interrotto se i livelli di ASAT e ALAT aumentano piu' di 3 volte rispetto al limite superiore dei valori normali o alle 100 UI. Pancreatite: sono stati segnalati casi di pancreatite in pazienti che assumono fenofibrato. Questa evenienza puo' rappresentare una mancata Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi in pazienti con ipertrigliceridemia grave, un effetto diretto del farmaco o un fenomeno secondario mediato da formazione di calcoli o depositi sabbiosi nel tratto biliare con ostruzione del Dotto Condotto.... Leggi biliare. Miopatia: a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fibrati o di altri agenti ipolipemizzanti, sono statisegnalati casi di tossicita' muscolare, compresi casi molto rari di rabdomiolisi. L'incidenza di questi effetti aumenta in caso di ipoalbuminemia e pregressa insufficienza renale. La tossicita' muscolare deve essere sospettata nei pazienti che presentano una mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi diffusa, miosite, crampi muscolari, debolezza e/o un aumento marcato della CPK (livelli superiori di 5 volte i valori normali). In questi casi il trattamento con fenofibrato deve essere interrotto. I pazienti con fattori di predisposizione alle miopatie e/o rabdomiolisi, che comprendono pazienti di eta' superiore ai 70 anni, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale o familiare di disturbi muscolari ereditari, danno renale, ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi ed elevata assunzione di alcol, possono essere a maggiore rischio di sviluppare unarabdomiolisi. Per questi pazienti, gli eventuali benefici e rischi della terapia a base di fenofibrato devono essere soppesati con attenzione. Il rischio di tossicita' muscolare puo' essere aumentato se il fenofibrato viene somministrato con un altro fibrato o con un inibitore della HMG-CoA reduttasi, particolarmente nei casi di preesistente malattia muscolare. Di conseguenza, la co-prescrizione di fenofibrato con una statina deve essere riservata ai pazienti con dislipidemia combinata grave ed elevato rischio cardiovascolare senza una storia pregressa di miopatia. Tale terapia di combinazione deve essere adottata con cautela e i pazienti devono essere monitorati attentamente per individuare eventuali segni di tossicita' muscolare. Per i pazienti iperlipidemici che assumono estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi o contraccettivi contenenti estrogeno, e' necessario accertarsi se l'iperlipidemia sia di natura primaria o secondaria. Funzionalita' renale: il trattamento deve essere interrotto in caso di aumento dei livelli della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi > 50% dell'ULN (limite superiore della normalita'). Si raccomanda di prendere in considerazione la misurazione della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi nel corso dei primi tre mesi successivi all'inizio del trattamento. Bambini Il trattamento precoce e' giustificato solo in caso di malattia ereditaria (iperlipidemia familiare); inoltre si dovra' procedere alla determinazione della natura precisa della iperlipidemia attraverso test genetici e esami di laboratorio. Siraccomanda di iniziare il trattamento insieme a un regime dietetico controllato per un periodo di almeno 3 mesi. L'inizio del trattamento con il medicinale deve essere preso in considerazione solo dopo una consulenza specialistica e solo in casi di forme gravi con segni clinici di aterosclerosi e/o xantoma e/o in casi in cui i pazienti siano affetti da patologie cardiovascolari aterosclerotiche prima dei 40 anni d'eta'.

 Composizione ed Eccipienti

Contenuto della capsula: sodio laurilsolfato, povidone (K-25), amido di mais, pregelatinizzato, crospovidone (tipo A), croscarmellosa sodica, carbossimetilamido sodico (estratto dalla patata), silice colloidale anidra, sodio stearilfumarato. Rivestimento della capsula: gelatina,titanio diossido (E171), rosso allura AC. Inchiostro commestibile contenente gommalacca, ferro ossido nero, glicole propilenico.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati adeguati relativi all'impiego di fenofibrato nelle donne in gravidanza. Gli studi effettuati sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto teratogeno. Sono stati riscontrati effetti embriotossici nell'intervallo di dosi che hanno provocato tossicita'nelle madri. Il rischio potenziale nell'uomo non e' noto. Pertanto ilfenofibrato deve essere utilizzato durante la gravidanza solo in seguito a un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Non sono disponibili dati relativi all'escrezione del fenofibrato e/o dei suoi metaboliti nel latte materno. Pertanto non deve essere utilizzato in madri che allattano.

 Interazioni con altri prodotti

Anticoagulanti orali: il fenofibrato aumenta l'effetto degli anticoagulanti orali e puo' accentuare il rischio di sanguinamento. Nei pazienti che assumono una terapia a base di anticoagulanti orali, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi degli anticoagulanti deve essere ridotta di circa un terzo all'inizio del trattamento e successivamente adeguata in modo graduale se necessario in base al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi INR (International Normalised Ratio). Inibitori della HMG-CoA reduttasi o altri fibrati Il rischio di grave tossicita' muscolare aumenta se il fenofibrato viene assunto insieme agli inibitori della HMG-CoA reduttasi o ad altri fibrati. Tale terapia di combinazione deve essere adottata con cautela e i pazienti devono esseremonitorati attentamente per individuare eventuali segni di tossicita'muscolare. Ciclosporina: durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di fenofibrato e ciclosporina sono stati riportati alcuni casi gravi di danno reversibile della funzionalita' renale. La funzionalita' renale di tali pazienti deve essere pertanto monitorata con attenzione e il trattamento con il fenofibrato deve essere sospeso in caso di alterazione grave dei parametri di laboratorio.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale, per tenere il medicinale al riparo dalla luce. Conservare il blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi nella scatola esterna.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti fenofibrato
  • Sostanze modificatrici dei lipidi, non associate; fibrati.
  • Contiene principi attivi: Ogni capsula contiene 200 mg di fenofibrato.

 Categoria Merceologica ATC