triaxis*im 10fl 0,5ml 1d antigene pertosse sanofi srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è triaxis im 10fl 0,5ml 1d?

Triaxis sospensione iniettabile prodotto da sanofi srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antigeni purificati della pertosse, in combinazione con tossoidi.
Contiene i principi attivi: vaccino difterite/pertosse acellulare/tetano
Composizione Qualitativa e Quantitativa: tossoide difterico, tossoide tetanico, antigeni della pertosse, tossoide pertossico, emoagglutinina filamentosa, pertactina, fimbrie di tipo 2 e 3, adsorbiti su alluminio fosfato. Codice AIC: 039760020

E' utilizzato per antigene pertosse purificato, in associazione con anatossine

Contiene principi attivi: Tossoide difterico, tossoide tetanico, antigeni della pertosse, tossoide pertossico, emoagglutinina filamentosa, pertactina, fimbrie di tipo 2 e 3, adsorbiti su alluminio fosfato.


Il prodotto triaxis im 10fl 0,5ml 1d è una formulazione in confezione del farmaco triaxis

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Triaxis im 10fl 0,5ml 1d è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Triaxis im 10fl 0,5ml 1d è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve triaxis im 10fl 0,5ml 1d?

Immunizzazione attiva contro il tetano, la Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi e la pertosse insoggetti di eta' pari o superiore ai 4 anni di eta' quale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo in seguito alla vaccinazione primaria. L’uso deve essere determinato in accordo con le raccomandazioni ufficiali.

 Posologia e modo di somministrazione

Una singola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (0,5 ml) e' raccomandata in tutti igruppi di eta' per i quali e’ indicata la vaccinazione. E' un vaccinocontenente una bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di antigeni difterico, tetanico e pertossico, ed e’ indicato per le vaccinazioni di richiamo. Il vaccino deve essere somministrato in accordo con le raccomandazioni ufficiali per quanto riguarda le indicazioni e gli intervalli di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per tutti gli antigeni contenuti nel vaccino. Soggetti che hanno ricevuto in modo incompleto, o non hanno ricevuto affatto, una vaccinazione primaria con tossoidi difterici e tetanici non devono essere vaccinati. Puo' essere somministrato a soggetti che hanno ricevuto in modo incompleto, o non hanno ricevuto affatto, una precedente vaccinazione anti-pertosse. Una risposta di richiamo sara' ottenuta tuttavia soltanto in soggetti che sono stati precedentemente vaccinati o che hanno contratto un’infezione naturale. Non sono disponibili dati sulla base dei quali impostare unaraccomandazione per l'intervallo ottimale di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delle dosi di richiamo successive. Somministrare mediante una singola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,5 ml. Il sito consigliato per l'iniezione e' il muscolo deltoide. Non deve essere somministrato per via intravascolare. Dopo aver inserito l'ago, aspirare per assicurarsi che l’ago non sia penetrato in un vaso sanguigno. Non deve essere somministrato nel gluteo; le vie intradermica o sottocutanea non devono essereimpiegate.

 Effetti indesiderati

>>Studi clinici condotti in bambini (da 4 a 6 anni), adolescenti (da 11 a 17 anni) ed adulti (da 18 a 64 anni). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune (>=1/10) nei bambini: anoressia (diminuzione dell'appetito). Patologie del sistema nervoso. Molto comune (tutti): cefalea. Patologie gastrointestinali. Nausea: molto comune negli adolescenti e comune (>=1/100 >Esperienza post-marketing. Dal momento che tali eventi avversi sonostati segnalati volontariamente da una popolazione di un numero non ben definito di soggetti, non e' sempre possibile stimare in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale all'esposizione al vaccino. Disturbi del sistema immunitario: reazione di ipersensibilita' (anafilattica) (angioedema, edema, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, ipotensione).Patologie del sistema nervoso: parestesia, ipoestesia, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain-Barre', neurite brachiale, paralisi facciale, convulsioni, sincope, mielite. Patologie cardiache: miocardite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: prurito, orticaria. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: miosite. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in adolescenti ed adulti, sono state riportate reazioni estese al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (> 50 mm), che includono esteso gonfiore dell'arto dal sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi ad oltre una o entrambe le giunture. Queste reazioni di solito si manifestano entro 24-72 ore dalla vaccinazione, possono essere associate ad eritema, calore, indolenzimento o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e si risolvono spontaneamente entro 3-5 giorni. ecchimosi versamento di sangue negli interstizi dei tessuti in seguito a rottura dei vasi in essi contenuti.... Leggi al sito di iniezione, ascesso sterile al sito di iniezione. In seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti il tossoide tetanico e/o difterico, sono stati segnalati alcuni casi di patologia demielinizzante del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, mononeuropatia periferica e mononeuropatia craniale.

 Forme Farmacologiche

Triaxis per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco triaxis è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Soggetti con ipersensibilita' nota a: vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi della difterite, del tetano o della pertosse; ad uno qualsiasi dei componenti del vaccino; a qualsiasi componente residuo proveniente dalla produzione del vaccino (formaldeide e glutaraldeide), che puo' essere presente in tracce non rilevabili. Soggetti che hanno manifestato Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi di origine sconosciuta entro 7 giorni dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una precedente dosedi un vaccino antipertosse. Come con gli altri vaccini, la vaccinazione deve essere rimandata in caso di grave malattia febbrile in Fase Parte di un processo.... Leggi acuta. La presenza di un'infezione di entita' minore non rappresenta unacontroindicazione alla vaccinazione.

 Avvertenze

Non deve essere utilizzato per l'immunizzazione primaria. Somministrare generalmente in accordo con le raccomandazioni ufficiali per quantoriguarda la determinazione dell'intervallo di tempo tra una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo del prodotto e dosi precedenti di richiamo di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti i tossoidi difterici e/o tetanici. Dati clinici hanno dimostrato che non c'e' una differenza clinicamente rilevante nel tasso di reazioniavverse associate con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un vaccino di richiamo contenente tossoidi difterici, tetanici e pertossici gia' a partire dalle 4 settimane da una precedente dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di vaccino contenente tossoide tetanico e difterico in confronto a quanto ottenuto dopo almeno 5 anni.La vaccinazione deve essere preceduta da un'anamnesi medica del soggetto da vaccinare (in particolare informazioni in merito alle precedenti vaccinazioni e possibili eventi avversi). In soggetti che hanno manifestato una reazione seria o grave entro le 48 ore da una precedente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un vaccino contenente componenti simili, deve essere attentamente valutata la decisione di somministrare il farmaco. Se in seguito ad una precedente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino contenente iltossoide tetanico si e' osservata la comparsa della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain-Barre' o di neuriti brachiali, la decisione di somministrare qualsiasi vaccino contenente tossoide tetanico deve essere basata su un'attenta considerazione dei potenziali benefici e dei possibili rischi. Non deve essere somministrato a soggetti con patologia neurologica progressiva, epilessia incontrollata o Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi progressiva fino a chenon sia stato stabilito il regime di trattamento e fino a che le condizioni non si siano stabilizzate. L'immunogenicita' del vaccino puo' risultare ridotta in corso di trattamento immunosoppressivo o in caso di immunodeficienza. In questi casi si raccomanda di rimandare la vaccinazione sino alla fine del trattamento o della malattia, se possibile.Tuttavia, la vaccinazione e' raccomandata nei soggetti con infezione sostenuta da HIV o nei soggetti con immunodeficienza cronica, come peresempio l'AIDS, anche se la risposta anticorpale puo' essere ridotta.La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via intramuscolare deve essere utilizzata concautela in pazienti in terapia con anticoagulanti o con disturbi nella coagulazione, a causa del rischio di emorragia. In queste situazioni, e' possibile somministrare il farmaco attraverso la via sottocutaneaprofonda, sebbene ci sia il rischio di aumento di reazioni locali. Come con qualsiasi altro vaccino, la vaccinazione con il medicinale potrebbe non proteggere il 100% dei soggetti suscettibili. Un nodulo persistente al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi si puo' presentare in seguito all'utilizzodi vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi adsorbiti, in particolare se il vaccino viene somministrato all'interno dello strato superficiale del tessuto sottocutaneo.

 Composizione ed Eccipienti

Fenossietanolo ed acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

I dati relativi all'esposizione durante la gravidanza ottenuti su un numero limitato di soggetti, non indicano effetti avversi del farmaco sulla gravidanza o sullo stato di salute del feto/neonato. Ad oggi, non sono disponibili dati epidemiologici rilevanti aggiuntivi. Studi condotti sugli animali non hanno mostrato effetti nocivi, diretti o indiretti, sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. Somministrare a donne in stato di gravidanza solo in caso di effettiva necessita', sulla base di una valutazionedel rapporto rischio/beneficio. Non e' noto se i principi attivi contenuti nel medicinale siano escreti nel latte umano, ma nel coniglio sono stati rilevati anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi verso gli antigeni del vaccino nella prolein allattamento. Uno studio dello sviluppo animale condotto nel coniglio non ha rilevato effetti nocivi degli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi materni indotti dalvaccino sullo sviluppo post-natale della prole. Non e' stato tuttaviastudiato l'effetto sui lattanti della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto alle loro madri. La decisione di somministrare il vaccino ad una donna che sta allattando deve essere presa tenendo in considerazione i rischi e i benefici della vaccinazione.

 Interazioni con altri prodotti

Sulla base dei risultati degli studi clinici condotti per la co-somministrazione, puo' essere somministrato contemporaneamente al vaccino per l'influenza, al vaccino per l'epatite B ed al vaccino poliomielitico inattivato o orale, sulla base delle raccomandazioni locali. In casodi cosomministrazione di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi parenterali, devono essere utilizzati per il sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi arti differenti. Non sono stati effettuati studi di interazione con altri vaccini, prodotti biologici o medicazioni terapeutiche. In accordo comunque con le linee guida sull'immunizzazione comunemente accettate, poiche' e' un prodotto inattivato, il medicinale puo' essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi o ad immunoglobuline in siti separati di iniezione.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero tra 2 gradi C e 8 gradi C. Non congelare. Se congelato, il vaccino deve essere eliminato. Conservare il vaccino nell'astuccio esterno per proteggerlo dalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC