onbrez breezhaler*10cps 300mcg indacaterolo novartis farma spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è onbrez breezhaler 10cps 300mcg?

Onbrez breezhaler polvere per inalazione prodotto da novartis farma spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di agonisti beta2-adrenergici a lunga durata d'azione.
Contiene i principi attivi: indacaterolo maleato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato equivalente a 300 mcg di indacaterolo. Codice AIC: 039664065

E' utilizzato per indacaterolo

Contiene principi attivi: Ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato equivalente a 300 mcg di indacaterolo.


Il prodotto onbrez breezhaler 10cps 300mcg è una formulazione in confezione del farmaco onbrez breezhaler

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Onbrez breezhaler 10cps 300mcg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Onbrez breezhaler 10cps 300mcg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve onbrez breezhaler 10cps 300mcg?

Terapia broncodilatatrice di mantenimento nell'ostruzione del flusso aereo in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' l'inalazione del contenuto di una capsula da 150 mcg una volta al giorno, utilizzando l’inalatore Onbrez Breezhaler. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere aumentata solo su consiglio medico. L'inalazionedel contenuto di una capsula da 300 mcg una volta al giorno, utilizzando l’inalatore, ha dimostrato di fornire ulteriore beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi per quanto riguarda la dispnea, in particolare nei pazienti con BPCO grave. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima e' 300 mcg una volta al giorno. Il farmaco deve essere somministrato ogni giorno, alla stessa ora. Se una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene dimenticata, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva deve essere presa all'ora solita del giorno seguente. Anziani: la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica massima e l’esposizione sistemica complessiva aumentano con l'eta', ma non e' necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti anziani. Popolazione pediatrica: l'uso nella popolazione sotto i 18 anni non e’ pertinente. Insufficienza epatica: non e' richiesto un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata. Non sono disponibili dati sull'uso nei pazienti con insufficienza epatica grave. Insufficienza renale: non e' richiesto un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienza renale. Modo di somministrazione: esclusivamenteper uso inalatorio. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi devono essere somministrate utilizzando esclusivamente l'inalatore. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi non devono essere ingerite.

 Effetti indesiderati

Frequenza reazioni avverse: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati riguardanti l'uso di indacaterolo in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicita' riproduttiva ad esposizioni clinicamente rilevanti. L'indacaterolo puo' inibire il travaglio a causa dell'effetto rilassante sulla muscolatura liscia uterina. Durante la gravidanza il farmaco deve essere utilizzato solo se i benefici attesi superano i potenziali rischi. Non e' noto se l'indacaterolo e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. I dati disponibili di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi /tossicologia negli animali hanno evidenziato l'escrezione di indacaterolo e/o dei suoi metaboliti nel latte. Non e' possibile escludere un rischio per il bambino allattato al seno. Deve essere presa una decisione se sospendere l'allattamento o sospendere/terminare la terapia con il farmaco, considerando i benefici dell'allattamento al seno per il bambino e i benefici della terapia per la donna. Nei ratti e' stata osservata una diminuzione del tasso di gravidanza. Si considera tuttavia improbabile che l'indacaterolo influenzi la capacita' riproduttiva o la fertilita' degli esseri umani a seguito dell'inalazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima raccomandata.

 Forme Farmacologiche

Onbrez-breezhaler per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco onbrez-breezhaler è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, al Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.

 Avvertenze

Asma: il farmaco non deve essere usato nell'asma per la mancanza di dati sull'esito a lungo termine nell'asma. Broncospasmo paradosso: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' provocare broncospasmo paradosso, che puo' essereminaccioso per la vita. Se si verifica broncopasmo paradosso, il farmaco deve essere sospeso immediatamente e deve essere istituita una terapia alternativa. Peggioramento della malattia: il prodotto non e' indicato nel trattamento di episodi acuti di broncospasmo, vale a dire come farmaco di soccorso. Nel caso di un peggioramento della BPCO durante il trattamento e' necessaria una rivalutazione del paziente e del regime terapeutico per la BPCO. Un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera oltre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 300 mcg non e' appropriato. Effetti sistemici: sebbene dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi alle dosi raccomandate solitamente non siosservino effetti clinicamente rilevanti sul sistema cardiovascolare,utilizzare con cautela in pazienti con disturbi cardiovascolari (coronaropatia, infarto miocardico acuto, aritmie cardiache, ipertensione),in pazienti con disturbi convulsivi o tireotossicosi e in pazienti che rispondono in modo insolito agli agonisti beta2-adrenergici. Effetticardiovascolari: l'indacaterolo puo' produrre in alcuni pazienti un effetto cardiovascolare clinicamente significativo, come evidenziato daincrementi di frequenza cardiaca, Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa e/o altri sintomi. Qualora questi effetti si verifichino, puo' essere necessario interrompere il trattamento. E' stato inoltre riportato che gli agonisti beta-adrenergici inducono modifiche elettrocardiografiche, come appiattimento dell'onda T e depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del segmento ST, sebbene il significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di queste osservazioni non sia noto. Negli studi clinici condotti con il farmaco alle dosi terapeutiche raccomandate non si sono osservati effetti clinicamente rilevanti sul prolungamento dell'intervallo QTc. Ipokaliemia: in alcuni pazienti, gli agonisti beta2-adrenergici possono indurre una significativa ipokaliemia, che potenzialmente puo' provocare effetti cardiovascolari avversi. La diminuzione del potassio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi e' solitamente transitoria e non richiede integrazione. Nei pazienti con BPCO grave, l'ipokaliemia puo' essere potenziata da Ipossia Riduzione dell'ossigeno nei tessuti (v).... Leggi e da trattamenti concomitanti che possono aumentare la suscettibilita' alle aritmie cardiache. Iperglicemia: l'inalazione di dosi elevate di agonisti beta2-adrenergici puo' provocare un aumento del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi plasmatico. Nei pazienti diabetici il glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi plasmatico deve essere controllato piu' attentamente all'inizio del trattamento. Durante gli studi clinici, modifiche clinicamente rilevanti del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi plasmatico sono state generalmente piu' frequenti dell'1-2% con il farmaco alle dosi raccomandate rispetto al placebo. Il prodotto non e' stato studiato in pazienti con diabete mellito non ben controllato.

 Composizione ed Eccipienti

Contenuto della capsula: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato. Involucro della capsula: gelatina.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di indacaterolo in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicita' riproduttiva ad esposizioni clinicamente rilevanti. L'indacaterolo puo' inibire il travaglio a causa dell'effetto rilassante sulla muscolatura liscia uterina. Durante la gravidanza il farmaco deve essere utilizzato solo se i benefici attesi superano i potenziali rischi. Non e' noto se l'indacaterolo e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. I dati disponibili di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi /tossicologia negli animali hanno evidenziato l'escrezione di indacaterolo e/o dei suoi metaboliti nel latte. Non e' possibile escludere un rischio per il bambino allattato al seno. Deve essere presa una decisione se sospendere l'allattamento o sospendere/terminare la terapia con il farmaco, considerando i benefici dell'allattamento al seno per il bambino e i benefici della terapia per la donna. Nei ratti e' stata osservata una diminuzione del tasso di gravidanza. Si considera tuttavia improbabile che l'indacaterolo influenzi la capacita' riproduttiva o la fertilita' degli esseri umani a seguito dell'inalazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima raccomandata.

 Interazioni con altri prodotti

Agenti simpaticomimetici: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di altri agenti simpaticomimetici (da soli o come parte di una terapia di associazione) puo' potenziare gli effetti indesiderati. Non utilizzare insieme ad altri agonisti beta2-adrenergici a lunga durata d'azione o prodotti medicinali contenenti agonisti beta2-adrenergici a lunga durata d'azione. Trattamento ipokaliemico: il trattamento ipokaliemico concomitante con derivati delle metilxantine, steroidi o diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi non risparmiatori di potassio puo' potenziare il possibile effetto ipokaliemico degli agonisti beta2-adrenergici, che devono quindi essere utilizzati con cautela. Bloccanti beta adrenergici: i bloccanti beta adrenergici possono indebolire o antagonizzare l'effetto degli agonisti beta2-adrenergici. L'indacaterolo non deve quindi essere somministrato insieme a bloccanti beta adrenergici (compresi i colliri) a meno che il loro usonon sia strettamente necessario. Laddove richiesto devono essere preferiti bloccanti beta adrenergici cardioselettivi, da somministrarsi sempre con cautela. Interazioni metaboliche e con i trasportatori L'inibizione dei principali responsabili della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi dell'indacaterolo, CYP3A4 e glicoproteina P (P-gp), aumenta l'esposizione sistemica dell'indacaterolo fino a due volte. L'entita' dell'aumentata esposizione a seguito delle interazioni non desta alcun timore sulla sicurezza, in base all'esperienza sulla sicurezza del trattamento con il farmaco negli studi clinici fino ad un anno a dosi fino a due volte la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi terapeutica massima raccomandata. L'indacaterolo non ha mostrato interazioniin caso di co-somministrazione con altri medicinali. Studi in vitro hanno evidenziato che, ai livelli di esposizione sistemica raggiunti nella pratica clinica, il potenziale dell'indacaterolo di causare interazioni metaboliche con altri medicinali e' trascurabile.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi devono essere sempre conservate nel blister, per proteggerle dall'umidita'e devono essere rimosse dal blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi solo immediatamente prima dell'uso.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti indacaterolo
  • Agonisti beta2-adrenergici a lunga durata d'azione.
  • Contiene principi attivi: Ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato equivalente a 300 mcg di indacaterolo.

 Categoria Merceologica ATC