artiss*1sir 5ml+5ml associazioni baxter spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è artiss 1sir 5ml+5ml?

Artiss soluzione adesivo tissutale prodotto da baxter spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di emostatici per uso locale.
Contiene i principi attivi: aprotinina/fibrinogeno umano/trombina umana/calcio cloruro
Composizione Qualitativa e Quantitativa: componente 1: soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi di proteine sigillanti o adesive coagulabili,fibrinogeno umano (come proteina coagulabile) 91 mg/ml, aprotinina 3000 kiu/ml componente 2: soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi di trombina, trombina umana 4 ui/ml,cloruro di calcio 40 mcmol/ml 1 siringa preriem Codice AIC: 039546039

E' utilizzato per associazioni

Contiene principi attivi: Componente 1: soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di proteine sigillanti o adesive coagulabili,fibrinogeno Umano (come proteina coagulabile) 91 mg/ml, aprotinina 3000 KIU/ml Componente 2: soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di trombina, trombina umana 4 UI/ml,cloruro di calcio 40 mcmol/ml 1 siringa preriem


Il prodotto artiss 1sir 5ml+5ml è una formulazione in confezione del farmaco artiss

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 664,24 €

 Artiss 1sir 5ml+5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Artiss 1sir 5ml+5ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve artiss 1sir 5ml+5ml?

E' indicato come colla tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi per favorire l'adesione/sigillatura di tessuti subcutanei in chirurgia plastica, chirurgia ricostruttiva echirurgia delle ustioni, come coadiuvante o in aggiunta a suture o punti metallici. Inoltre, e’ indicato come coadiuvante dell'emostasi su superfici tissutali sottodermali.

 Posologia e modo di somministrazione

E' destinato al solo uso ospedaliero da parte di medici o chirurghi con adeguata esperienza. La quantita' da applicare e la frequenza dell’applicazione devono essere sempre stabiliti in base alle effettive necessita' cliniche del paziente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da applicare dipende da alcune variabili quali, ma non esclusivamente, il tipo di intervento chirurgico, l’estensione dell'area da trattare, la modalita' di applicazione eil numero delle applicazioni. L’applicazione del prodotto deve sempreessere decisa caso per caso dal medico curante. Nelle sperimentazionicliniche il range delle singole dosi in genere era compreso tra 0,2 e12 ml. Per alcune procedure (ad es. riparazione di aree ustionate estese), e' possibile che siano necessari volumi maggiori. Negli studi clinici non e' stato somministrato a pazienti di eta' superiore a 65 anni. La quantita' iniziale di prodotto da applicare su un determinato sito anatomico o una determinata area target deve essere sufficiente a ricoprire l’intera area destinata al trattamento. Se necessario e' possibile ripetere l'applicazione. Come linea guida per l'incollaggio di superfici, 1 confezione 2 ml (cioe' 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di proteine sigillanti o adesive coagulabili piu' 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di trombina) sara' sufficiente per un'area estesa almeno 10 cm^2. Per evitare la formazione di un tessuto eccessivamente granuloso e assicurare un graduale assorbimento della colla di fibrina solidificata, applicare solo uno strato sottile della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi miscelata di proteine coagulabili e trombina o dei singoli componenti. Prima dell’applicazione, la superficie della ferita deve essere perfettamente asciutta.

 Effetti indesiderati

L'iniezione intravascolare involontaria puo' condurre a eventi tromboembolici e CID e c'e' inoltre il rischio di reazioni anafilattiche. Ipersensibilita' o reazioni allergiche (che possono includere angioedema, bruciore e fitte nel sito di applicazione, bradicardia, broncospasmo, brividi, dispnea, rossore, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, prurito, agitazione, tachicardia, Costrizione Restringimento.... Leggi toracica, formicolio, vomito, affanno) possono manifestarsiraramente in pazienti trattati con colle di fibrina/emostatici. In casi isolati, tali reazioni sono sfociate in gravi episodi di anafilassi. Queste reazioni possono manifestarsi, in particolare, se il preparato viene applicato ripetutamente o somministrato a pazienti con ipersensibilita' nota all'aprotinina o ad altri componenti del prodotto. Anche nel caso in cui un primo trattamento con il farmaco sia stato ben tollerato, un'ulteriore Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco o una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sistemica di aprotinina puo' provocare reazioni anafilattiche gravi. Raramente possono manifestarsi anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi verso i componenti della colla di fibrina. La loro frequenza sono di seguito riepilogati: comune (>=1/100, =1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono stati eseguiti studi clinici controllati per dimostrare la sicurezza delle colle di fibrina/emostatici per l'uso in gravidanza o durante l'allattamento. Inoltre, non sono stati condotti studi sugli animali. Il prodotto, pertanto, deve essere somministrato alle donne in gravidanza e che allattano al seno solo se realmente necessario.

 Forme Farmacologiche

Artiss per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco artiss è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Non e' indicato per sostituire le suture cutanee impiegate per chiudere ferite chirurgiche. Da solo non e' indicato per il trattamento di emorragia arteriosa o venosa massiva e vivace. Non applicare mai per via intravascolare. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Solo per uso epilesionale. Non applicare per via intravascolare. Complicanze di tipo tromboembolico con possibile rischio di vita per il paziente possono verificarsi se il preparato viene applicato inavvertitamente per via intravascolare. L'iniezione del farmaco nei tessuti molli comporta il rischio di danni locali ai tessuti. Non e' indicato per emostasi e incollaggio in situazioni in cui sia richiesta una rapida coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi della colla. In particolare, non deve essere utilizzato inprocedure cardiovascolari quando e' richiesto incollaggio in interventi di anastomosi vascolare. Non e' indicato per l'uso in neurochirurgia e come sostegno di suture per le anastomosi gastrointestinali o anastomosi vascolari, poiche' non ci sono dati disponibili a supporto di tali indicazioni. Deve essere applicato esclusivamente in modo da ottenere uno strato sottile. Un eccessivo coagulo puo' infatti interferire negativamente con l'efficacia del prodotto e il processo di rimarginazione delle ferite. Prima della somministrazione, assicurarsi che le parti del corpo esterne all'area di applicazione del prodotto siano adeguatamente protette/coperte, per impedire l'adesione di tessuto in sitiindesiderati. Come per qualsiasi altro prodotto che contiene proteine, e' possibile che si manifestino reazioni allergiche da ipersensibilita'. I sintomi di reazioni da ipersensibilita' includono prurito, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, senso di Costrizione Restringimento.... Leggi toracica, affanno, ipotensione e anafilassi. Qualora si manifestino i sintomi sopra descritti, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto deve essere interrotta immediatamente. Contiene una proteina di origine bovina (aprotinina). Anche in caso di applicazione su aree circoscritte esiste il rischio di reazione anafilattica, dovuta alla presenza di aprotinina bovina. Il rischio e' apparentemente maggiore in caso di precedente esposizione, anche se ben tollerata. Quindi l'uso di aprotinina o di prodotti contenenti aprotininadeve essere riportato nelle cartelle cliniche del paziente. In caso di reazioni anafilattiche o gravi reazioni di ipersensibilita', interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e attuare il trattamento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi standard previsto in tali emergenze. In caso di shock, adottare le normali procedure mediche in uso per il trattamento dello shock. Misure standard perprevenire le infezioni derivanti dall'uso di medicinali preparati dalsangue o dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umani includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per specifici indicatori di infezione e l'inclusione di procedure di produzione efficaciper l'inattivazione/rimozione di virus. Quando vengono somministrati medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umani, la possibilita' di trasmettere agenti infettivi non puo' essere esclusa completamente. Cio' riguarda anche virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti o altri agenti patogeni. Le misure intraprese sono considerate efficaci per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi capsulati quali HIV, HBV e HCV e per il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non capsulato HAV. Le misure assunte possono essere di valore limitato per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non-capsulati quale il parvovirus B19. L'infezione da parvovirus B19 puo' essere grave per le donne in gravidanza (infezione fetale) e per i soggetti con immunodeficienze o alterazione dell'eritropoiesi (ad esempio, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica). Siraccomanda vivamente ogni volta che il farmaco viene somministrato alpaziente, di registrare il nome e il numero di lotto del prodotto, allo scopo di conservare un collegamento tra il paziente e il lotto del prodotto.

 Composizione ed Eccipienti

Componente 1: soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di proteine sigillanti o adesive coagulabili,albumina umana, soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi L-Istidina, niacinamide, polisorbato 80 (Tween 80), sodio citrato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili. Componente 2: soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di trombina, albumina umana, soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono stati eseguiti studi clinici controllati per dimostrare la sicurezza delle colle di fibrina/emostatici per l'uso in gravidanza o durante l'allattamento. Inoltre, non sono stati condotti studi sugli animali. Il prodotto, pertanto, deve essere somministrato alle donne in gravidanza e che allattano al seno solo se realmente necessario.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati eseguiti studi formali di interazione. Come per altri prodotti analoghi o soluzioni di trombina, il prodotto puo' denaturarsi se esposto a soluzioni contenenti alcol, iodio o metalli pesanti (ades. soluzioni antisettiche). Rimuovere per quanto possibile tali sostanze prima di applicare il prodotto.

 Come Conservare il prodotto

Conservare e trasportare in congelatore (a temperatura <= -20 gradi C). Tenere la siringa nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Le confezioni non ancora aperte, scongelate a temperatura ambiente, possono essere conservate per un massimo di 7 giorni a temperatura ambiente controllata (non superiore a +25 gradi C). Non ricongelare o refrigerare dopo lo scongelamento.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti associazioni
  • Emostatici per uso locale.
  • Contiene principi attivi: Componente 1: soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di proteine sigillanti o adesive coagulabili,fibrinogeno Umano (come proteina coagulabile) 91 mg/ml, aprotinina 3000 KIU/ml Componente 2: soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di trombina, trombina umana 4 UI/ml,cloruro di calcio 40 mcmol/ml 1 siringa preriem

 Categoria Merceologica ATC