paclitaxel kabi*1fl 300mg/50ml paclitaxel fresenius kabi italia srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1254,50 €

 Paclitaxel kabi 1fl 300mg/50ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Paclitaxel kabi 1fl 300mg/50ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve paclitaxel kabi 1fl 300mg/50ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Paclitaxel Kabi, tutti i pazienti devono essere premedicati con corticosteroidi, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e H2-antagonisti. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di prima linea del carcinoma ovarico: si raccomanda un regime di associazione con cisplatino. In base alla durata dell'infusione, sono raccomandate due dosi: paclitaxel 175 mg/m^2 somministrato per via endovenosa nell'arco di 3 ore, seguito da cisplatino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 75 mg/m^2 ogni tre settimane, oppure paclitaxel 135 mg/m^2, somministrato in infusione di 24 ore, seguito da cisplatino 75 mg/m^2, con un intervallo di 3 settimane tra un ciclo e l’altro. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di seconda linea del carcinoma ovarico: 175 mg/m^2, somministrata nell'arco di 3 ore, con un intervallo di 3 settimane tra un ciclo e l’altro. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi adiuvante nel carcinoma della mammella: 175 mg/m^2, somministrata nell'arco di 3 ore, ogni 3 settimane per quattro cicli, dopo la terapia AC. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di prima linea del carcinoma della mammella: se usato in associazione con doxorubicina (50 mg/m^2) paclitaxel deve essere somministrato 24 ore dopo la doxorubicina. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 220 mg/m^2, somministrata per via endovenosa nell’arco di 3 ore, con un intervallo di 3 settimane tra un ciclo e l'altro. In caso di associazione con trastuzumab, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di paclitaxel e' 175 mg/m^2, somministrata per via endovenosa nell'arco di 3 ore, con un intervallo di 3 settimane tra un ciclo e l'altro. L’infusione di paclitaxel puo' essere iniziata il giorno successivo alla prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di trastuzumab, o immediatamente dopo le dosi successive, se la precedente dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di trastuzumab e' stata ben tollerata. chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di seconda linea del carcinoma della mammella: 175 mg/m^2, somministrata nell'arco di 3 ore, con un intervallo di 3 settimane tra un ciclo e l'altro. Trattamento del carcinoma del polmone non a piccole cellule in stadio avanzato: 175 mg/m^2, somministrata nell'arco di 3 ore, seguita da cisplatino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 80 mg/m^2, con un intervallo di 3 settimane traun ciclo e l'altro. Trattamento del sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS: 100 mg/m^2, somministrata per infusione endovenosa di 3 ore, ognidue settimane. Le dosi successive devono essere somministrate in basealla tollerabilita’ del singolo paziente. Non deve essere nuovamente somministrato fino a quando la conta dei neutrofili non sia >=1,5*10^9/l (>=1,0*10^9/l per i pazienti con sarcoma di Kaposi) e la conta piastrinica non sia >=100*10^9 /l (>=75*10^9/l per i pazienti con sarcoma di Kaposi). Nel caso in cui i pazienti presentino grave neutropenia (conta dei neutrofili <0,5*10^9/l >=7 giorni) o grave neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata nei cicli di trattamento successivi deve essere ridotta del 20% (del 25% per i pazienti con sarcoma di Kaposi). Pazienti pediatrici: non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia nei bambini (di eta' inferiore a 18 anni); pertanto, non e' raccomandato. Compromissione della funzione epatica: non sono disponibili datiadeguati per raccomandare modificazioni posologiche nei pazienti con compromissione della funzione epatica lieve o moderata. I pazienti congrave insufficienza epatica non devono essere trattati con paclitaxel. Compromissione della funzione renale: non vi sono dati sufficienti per consentire raccomandazioni posologiche.

 Effetti indesiderati

Esami diagnostici. Comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, =1/10): mielosoppressione, neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucopenia, sanguinamento. Raro: neutropenia febbrile. Molto raro: leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mielodisplastica. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: neurotossicita' (principalmente neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica). Raro: neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi motoria (con conseguente debolezza distale minore). Molto raro: neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi autonomica (con conseguente ileo paralitico e ipotensione ortostatica), crisi di grande male, convulsioni, encefalopatia, capogiri, cefalea, atassia. Patologie dell'occhio. Molto raro: disturbi del nervo ottico nervo che mette in comunicazione la retina con il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi a cui trasmette gli impulsi luminosi, che vengono successivamente trasformati in immagini.... Leggi e/o visivi (scotoma scintillante), in particolare in pazienti che hanno ricevuto dosi superiori a quelle raccomandate. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Molto raro: ototossicita', perdita dell'udito, tinnito, vertigini. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: dispnea, versamento pleurico, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale, fibrosi polmonare, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, insufficienza respiratoria. Molto raro: tosse. Patologie gastrointestinali.Molto comune: nausea, vomito, diarrea, infiammazione delle mucose. Raro: ostruzione intestinale, perforazione intestinale, colite ischemica, pancreatite. Molto raro: trombosi mesenterica, colite pseudomembranosa, esofagite, costipazione, ascite, colite neutropenica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: alopecia. Comune: alterazioni lievi e transitorie delle unghie e della cute. Raro: prurito, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, eritema. Molto raro: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson,necrolisi epidermica, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, orticaria, onicolisi (i pazienti in terapia devono proteggere mani e piedidal sole). Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: artralgia, mialgia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: anoressia. Infezioni ed infestazioni. Molto comune: infezione (principalmente infezioni del tratto urinario e del tratto respiratorio superiore) con casi segnalati di esito fatale.Non comune: shock settico. Raro: polmonite, peritonite, sepsi. Patologie vascolari. Molto comune: ipotensione. Non comune: ipertensione, trombosi, tromboflebite. Molto raro: shock. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: reazioni nel sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (inclusi edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi localizzato, dolore, eritema, indurimento, occasionalmente lo stravaso puo' provocare cellulite, fibrosi cutanea e necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi cutanea). Raro: astenia, febbre, disidratazione, edema, malessere. Disturbi del sistema immunitario. Molto comune: reazioni lievi di ipersensibilita' (principalmente vampate e rash). Non comune: reazioni significative di ipersensibilita' tali da richiedere trattamento (es. ipotensione, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico, distress respiratorio, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, brividi, mal di schiena, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, tachicardia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita', diaforesi e ipertensione). Raro: reazioni anafilattiche. Molto raro: shock anafilattico. Patologie epatobiliari. Molto raro: necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epatica, Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi epatica (entrambi con casi segnalati di esito fatale). Disturbi psichiatrici. Molto raro: stato confusionale. I pazienti con carcinoma della mammella che hanno ricevuto paclitaxel nella terapia adiuvante dopo trattamento di AC, hanno manifestato tossicita' neurosensoriale, reazioni di ipersensibilita', artralgia/mialgia, anemia, infezione, febbre, nausea/vomito e diarrea in misura maggiore rispetto ai pazienti trattati solo con AC. Tuttavia, la frequenza di questi eventi e' stata coerente con l'uso di paclitaxel in monoterapia, come sopra riportato. >>Trattamento in associazione. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sotto forma di infusione di tre ore per la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di prima linea del carcinoma ovarico, neurotossicita', artralgia/mialgia e ipersensibilita' sono state segnalate come piu' frequenti e piu' gravi nelle pazienti trattate con paclitaxel seguito da cisplatino, rispetto alle pazienti trattate con ciclofosfamide seguita da cisplatino. La mielosoppressione e' stata meno frequente e meno grave con paclitaxel in infusione di tre ore seguito da cisplatino, rispetto al trattamento con ciclofosfamide seguita da cisplatino. Nella chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di prima linea del carcinoma metastaticodella mammella, neutropenia, anemia, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, artralgia/mialgia, astenia, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e diarrea sono state segnalate con maggiore frequenza e gravita' quando paclitaxel (220 mg/m^2) e' stato somministrato, sotto forma di infusione di 3 ore, 24 ore dopo la doxorubicina (50 mg/m^2), rispetto alla terapia standard FAC (5-FU 500 mg/m^2, doxorubicina 50 mg/m^2, ciclofosfamide 500 mg/m^2). Nausea e vomito sono comparsi con minore frequenza e gravita' con il regime paclitaxel (220 mg/m^2)/doxorubicina (50 mg/m^2), rispetto al regime FAC standard. L'uso di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi puo' avere contribuito alla minore frequenza e gravita' di nausea e vomito nel braccio paclitaxel/doxorubicina. Quando il paclitaxel e' stato somministrato come infusione di 3 ore in associazione a trastuzumab, per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma metastatico della mammella, gli eventi seguenti (indipendentemente dalla correlazione a paclitaxel o trastuzumab) sono stati riportati con piu' frequenza rispetto al paclitaxel in monoterapia: insufficienza cardiaca, infezione, brividi, febbre, tosse, rash, artralgia, tachicardia, diarrea, ipertensione), epistassi, acne, herpes simplex, lesione accidentale, insonnia, rinite, sinusite È l'infiammazione dei seni paranasali, quelle cavità che si trovano all'interno delle ossa del cranio e sono in comunicazione con il naso. Normalmen... Leggi e reazione nel sito di iniezione. Alcune di queste differenze nella frequenza possono essere dovute all'aumento del numero e della durata dei trattamenti con l'associazione paclitaxel/trastuzumab rispetto a paclitaxel in monoterapia. Eventi gravi sono stati segnalati con percentuali simili per paclitaxel/trastuzumab e paclitaxel in monoterapia. Quando la doxorubicina e' stata somministrata in associazione con paclitaxel nel carcinoma metastatico della mammella, anomalie della contrazione cardiaca (riduzione >=20% della frazione di Eiezione Espulsione.... Leggi ventricolare sinistra) sono state osservate nel 15% dei pazienti, rispetto al 10% con il regime FAC standard.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIl paclitaxel si e' dimostrato teratogeno, embriotossico e mutageno in molti sistemi sperimentali. Paclitaxel si e' dimostrato embriotossico e fetotossico nel coniglio e ha ridotto la fertilita' nel ratto. Nonvi sono informazioni riguardanti l'uso del paclitaxel in donne in gravidanza. Il prodotto puo' causare danno fetale e pertanto non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. I pazienti di sesso femminile e maschile in eta' fertile sessualmente attivi, e/o i rispettivi partner, devono utilizzare misure contraccettive per almeno 6 mesi dopo il trattamento con il paclitaxel. I pazienti di sesso maschile devono chiedere consulenza in merito alla crioconservazione dello sperma prima del trattamento con paclitaxel, perche' esiste la possibilita' di infertilita'. Non e' noto se il paclitaxel sia escreto nel latte materno. Paclitaxel e' controindicato durante l'allattamento, che deve essere sospeso per tutta la durata della terapia.

 Forme Farmacologiche

Paclitaxel-kabi per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco paclitaxel-kabi è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• paclitaxel kabi 1fl 30mg/5ml
• paclitaxel kabi 5fl 30mg/5ml
• paclitaxel kabi 1f 100mg16,7ml
• paclitaxel kabi 5fl 100mg/16,7
• paclitaxel kabi 1fl 300mg/50ml
• paclitaxel kabi 5fl 300mg/50ml
• paclitaxel kabi fl 25ml 6mg/ml
• paclitaxel kabi fl 100ml6mg/ml
• paclitaxel kabi 5fl 25ml6mg/ml
• paclitaxel kabi 5fl100ml6mg/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco paclitaxel kabi

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al paclitaxel o ad uno qualsiasi degli eccipienti, in particolare al macrogolglicerolo ricinoleato. Pazienti con una contadei neutrofili al basale <1,5*10^9 /l (<1,0*10^9 /l per i pazienti con sarcoma di Kaposi). Allattamento. Nel sarcoma di Kaposi, e' controindicato anche nei pazienti con infezioni concomitanti, gravi e incontrollate.

 Avvertenze

Data la possibilita' che si verifichino reazioni di ipersensibilita' significative, e' opportuno avere a disposizione un'adeguata attrezzatura per la terapia di supporto. I pazienti devono essere pretrattati con corticosteroidi, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e H2-antagonisti. Se usato in associazione, deve essere somministrato prima del cisplatino. Reazioni di ipersensibilita' significative (caratterizzate da dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e ipotensione tali da richiedere trattamento, angioedema e orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata) si sono manifestate in <1% dei pazienti trattati con paclitaxel dopo adeguata premedicazione. Tali reazioni sono probabilmente mediate dall'istamina. In caso di gravi reazioni di ipersensibilita', si deve sospendere immediatamente l'infusione, istituire una terapia sintomatica e non somministrare nuovamente il farmaco al paziente. Mielosoppressione(principalmente neutropenia) e' la tossicita' dose-limitante. Deve essere istituito un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi frequente dei parametri ematologici. Iltrattamento non deve essere ripreso nei pazienti fino a quando i neutrofili non ritornino a valori >=1,5*10^9 /l (>=1,0*10^9/l per i pazienti con sarcoma di Kaposi) e le piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi non ritornino a valori >=100*10^9/l (>=75*10^9/l per i pazienti con sarcoma di Kaposi). Nello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sul sarcoma di Kaposi, la maggior parte dei pazienti aveva ricevuto il fattore stimolante le colonie di granulociti sono particolari tipi di globuli bianchi.... Leggi (G-CSF). Gravianomalie della conduzione cardiaca sono state segnalate raramente conpaclitaxel in monoterapia. Se i pazienti sviluppano anomalie significative della conduzione durante la somministrazione, deve essere istituita una terapia appropriata ed eseguito un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi cardiaco continuo durante i successivi cicli di trattamento. Ipotensione, ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi e bradicardia sono state osservate durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di paclitaxel; solitamente i pazienti sono asintomatici e in genere non necessitano di trattamento. Si raccomanda un controllo frequente dei parametri vitali, soprattutto durante la prima ora di infusione. Eventi cardiovascolari gravi sono stati osservati piu' frequentemente in pazienti con carcinoma del polmone non a piccole cellule che in pazienti con carcinoma mammario o ovarico. Nello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sul sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS, e' stato osservato un unico caso di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi correlata al paclitaxel. Quando il prodotto e' usato in associazione con doxorubicina o trastuzumab per il trattamento iniziale del carcinoma metastatico della mammella, la funzione cardiaca deve essere tenuta sotto attento controllo. I pazienti candidati al trattamento in queste associazioni devono essere sottoposti a una valutazionecardiaca iniziale, comprendente anamnesi, esame obiettivo, ECG, ecocardiogramma e/o angiocardioscintigrafia (MUGA scan). La funzione cardiaca deve essere controllata ulteriormente durante il trattamento (ad es. ogni tre mesi). Se i test indicano un deterioramento della funzione cardiaca, anche asintomatico, valutare attentamente i benefici clinicidel proseguimento della terapia rispetto al potenziale danno cardiaco, incluso il danno potenzialmente irreversibile. Se si somministra un ulteriore trattamento, il controllo della funzione cardiaca deve essere piu' frequente (es. ogni 1-2 cicli). Sebbene la neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica si verifichi frequentemente, e' raro lo sviluppo di sintomi gravi. In casi gravi, si raccomanda una riduzione del 20% della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (25% per i pazienti con sarcoma di Kaposi) per tutti i cicli successivi di trattamento. Nei pazienti con carcinoma del polmone non a piccole cellule e nelle pazienti con carcinoma Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi in trattamento di prima linea, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di paclitaxel come infusione di 3 ore in associazione con cisplatino ha determinato una maggiore incidenza di neurotossicita' grave, rispetto sia al paclitaxel in monoterapia che alla ciclofosfamide seguita da cisplatino. I pazienti con insufficienza epatica possono presentare un rischio maggiore di tossicita', in particolare mielosoppressione di grado III-IV. Non vi e' evidenza di aumento della tossicita' del farmaco se somministrato come infusione di 3 ore ai pazienti con lievi anomalie della funzione epatica. Quando il prodotto viene somministrato come infusione piu' lenta, puo' essere osservato un aumento della mielosoppressione nei pazienti con alterazione della funzione epatica moderata o grave. I pazienti devono essere tenuti sotto attenta osservazione per rilevare lo sviluppo di una mielosoppressione grave. Non sono disponibili dati adeguati per raccomandare modificazioni posologiche nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata. Non sono disponibili dati per pazienti con grave colestasi al basale. I pazienti con grave insufficienza epatica non devono essere trattati. Occorre prestare particolare cautela al fine di evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intrarteriosa, poiche', negli studi sugli animali condotti per valutare la tollerabilita' locale, sono state osservate gravi reazioni tissutali a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intrarteriosa. Colite pseudomembranosa e' stata segnalata raramente, inclusi casi di pazienti nontrattati contemporaneamente con antibiotici. Questa reazione deve essere tenuta in considerazione nella diagnosi differenziale di casi di diarrea grave o persistente che si verificano durante o poco dopo il trattamento con paclitaxel. Paclitaxel in associazione con terapia radiante del polmone, indipendentemente dall'ordine cronologico del trattamento, puo' contribuire allo sviluppo di polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale. I pazienti di sesso femminile e maschile in eta' fertile sessualmente attivi, e/o i rispettivi partner, devono utilizzare misure contraccettive per almeno 6 mesi dopo il trattamento. Nei pazienti con sarcoma di Kaposi, la mucosite grave e' rara. Se si verificano reazioni gravi, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di paclitaxel deve essere ridotto del 25%. Questo medicinale contiene etanolo (alcool) 49,7% vol, dannoso per i soggetti che soffrono di alcolismo. Poiche' contiene etanolo (393 mg/ml) occorre considerarei possibili effetti sul SNC e altri possibili effetti. Contiene, inoltre, macrogolglicerolo ricinoleato, che puo' causare reazioni allergiche gravi.

 Composizione ed Eccipienti

Etanolo anidro, macrogolglicerolo ricinoleato, acido citrico anidro (per l'aggiustamento del pH).

 Gravidanza e Allattamento

Il paclitaxel si e' dimostrato teratogeno, embriotossico e mutageno in molti sistemi sperimentali. Paclitaxel si e' dimostrato embriotossico e fetotossico nel coniglio e ha ridotto la fertilita' nel ratto. Nonvi sono informazioni riguardanti l'uso del paclitaxel in donne in gravidanza. Il prodotto puo' causare danno fetale e pertanto non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. I pazienti di sesso femminile e maschile in eta' fertile sessualmente attivi, e/o i rispettivi partner, devono utilizzare misure contraccettive per almeno 6 mesi dopo il trattamento con il paclitaxel. I pazienti di sesso maschile devono chiedere consulenza in merito alla crioconservazione dello sperma prima del trattamento con paclitaxel, perche' esiste la possibilita' di infertilita'. Non e' noto se il paclitaxel sia escreto nel latte materno. Paclitaxel e' controindicato durante l'allattamento, che deve essere sospeso per tutta la durata della terapia.

 Interazioni con altri prodotti

La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del paclitaxel non e' influenzata dalla premedicazione con cimetidina. Il regime di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi raccomandato, per la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi di prima linea del carcinoma ovarico, prevede che paclitaxelsia somministrato prima del cisplatino. Se viene somministrato prima del cisplatino, il suo profilo di sicurezza e' coerente con quello segnalato per l'uso in monoterapia. Quando il paclitaxel e' stato somministrato dopo il cisplatino, i pazienti hanno evidenziato una mielosoppressione piu' pronunciata e una riduzione di circa il 20% della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del paclitaxel. Le pazienti trattate con paclitaxel e cisplatino possono avere un maggiore rischio di insufficienza renale, rispetto allepazienti trattate con cisplatino in monoterapia, nei carcinomi ginecologici. Poiche' l'eliminazione della doxorubicina e dei suoi metaboliti attivi puo' essere ridotta quando paclitaxel e doxorubicina sono somministrati in tempi ravvicinati, il medicinale per il trattamento iniziale del carcinoma metastatico della mammella deve essere somministrato 24 ore dopo la doxorubicina. Il metabolismo del paclitaxel e' catalizzato in parte dagli isoenzimi CYP2C8 e CYP3A4 del citocromo P450. Glistudi clinici hanno dimostrato che il metabolismo del paclitaxel mediato dal CYP2C8 in 6 alfa-idrossipaclitaxel e' la principale via metabolica nell'uomo. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ketoconazolo, un noto potente inibitore del CYP3A4, non inibisce l'eliminazione del paclitaxel nei pazienti; questi due medicinali possono quindi essere somministrati insieme senza regolare il dosaggio. Ulteriori dati sulle potenziali interazioni farmacologiche tra paclitaxel e altri substrati/inibitori del CYP3A4 sono limitati. Pertanto, occorre usare cautela nel somministrare paclitaxel in concomitanza con medicinali noti per inibire (es. eritromicina, fluoxetina, gemfibrozil) o indurre (es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, efavirenz, nevirapina) il CYP2C8 o il CYP3A4. Gli studi condotti su pazienti con sarcoma di Kaposi, che assumevano piu' terapie concomitanti, suggeriscono che la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi sistemica di paclitaxel e' significativamente ridotta in presenza di nelfinavir e ritonavir, ma non con indinavir. Non sono disponibili informazioni sufficienti sulle interazioni con altri inibitori delleproteasi. Di conseguenza, il paclitaxel deve essere somministrato concautela nei pazienti che assumono inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi come terapia concomitante.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare il flaconcino nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: paclitaxel kabi 5fl100ml6mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, paclitaxel kabi.
Ditta produttrice: fresenius kabi italia srl
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: N

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 039405105
Forma farmaceutica: soluzione per infusione conc
Categoria terapeutica: alcaloidi derivati da piante e altri prodotti naturali, taxani.
Principi attivi: paclitaxel , vedi altri prodotti con paclitaxel
Composizione Qualitativa e Quantitativa: paclitaxel.