epirubicina kabi*fl 50mg/25ml epirubicina fresenius kabi oncology plc

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 81,18 €

 Epirubicina kabi fl 50mg/25ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Epirubicina kabi fl 50mg/25ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve epirubicina kabi fl 50mg/25ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Utilizzare solo per via endovenosa ed endovescicale. L'epirubicina non e' attiva quando viene somministrata per via orale e non deve essereiniettata per via intramuscolare o intratecale. La sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi dell’epirubicina nei bambini non sono stabilite. >>Somministrazione endovenosa. E' consigliabile somministrare il farmaco attraverso ilcatetere di una fleboclisi continua di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica dopo essersi accertati che l’ago sia perfettamente in vena. Questo metodo riduce il pericolo di stravaso del farmaco e assicura il lavaggio della vena con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Lo stravaso di epirubicina dalla vena durante l'iniezione puo' portare a lesioni tissutali gravi fino alla necrosi. In caso di stravaso, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere fermata subito. L’iniezione eseguita in piccoli vasi o ripetuta nella stessa vena puo' causare sclerosi venosa. Dosi convenzionali: quando l'epirubicina e' utilizzata come unico agente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata negli adulti e' da 60 mg/m^2 a 90 mg/m^2 di superficie corporea; il farmaco deve essere iniettato per via endovenosa in 3-5 minuti e, a seconda delle condizioni ematomidollari del paziente, ladose deve essere ripetuta a intervalli di 21 giorni. Se si manifestano segni di tossicita’, inclusa febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi grave da neutropenia e trombocitopenia (che potrebbe persistere al giorno 21), puo' essere necessaria una modifica della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o la posticipazione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi successiva. Dosi elevate: l'epirubicina come monoterapia per il trattamento del carcinoma alla mammella con dosi elevate deve essere somministrata secondo il regime seguente. Per il trattamento a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi elevata, l'epirubicina puo' essere somministrata in bolo endovenoso in 3-5 minuti o in infusione fino a 30 minuti. Nel trattamento adiuvante del carcinoma mammario allo stadio iniziale con linfonodi positivi sono raccomandate dosi endovenose di epirubicina da 100 mg/m^2 (come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola in1 giorno) a 120 mg/m^2 (in due dosi divise nei giorni 1 e 8) ogni 3-4settimane, in associazione con ciclofosfamide e 5-fluorouracile per via endovenosa e tamoxifene per via orale. Il farmaco deve essere somministrato in bolo endovenoso in 3-5 minuti o come infusione endovenosa fino a 30 minuti. Dosi inferiori (da 60 mg/m^2 fino a 75 mg/m^2 per iltrattamento convenzionale e da 105 mg/m^2 fino a 120 mg/m^2 negli schemi posologici per dosi elevate) sono raccomandate per pazienti la cuifunzione midollare e' gia' stata compromessa da una precedente chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o radioterapia, dall'eta’ o da infiltrazione neoplastica midollare. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale per ciclo puo' essere divisa in 2-3 giorni successivi. Se l'epirubicina e' utilizzata in associazione con altri agenti citotossici, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta di conseguenza. Le dosi utilizzate comunemente sono mostrate nella tabella sopra. >>Anziani: si raccomanda di ridurre la dose. >>Funzionalita' epatica ridotta. La principale via di eliminazione di epirubicina e' il sistema epatobiliare. Inpazienti con funzione epatica compromessa la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridottain base ai livelli di bilirubina nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi come segue. Bilirubina nelsiero 1,4-3 mg/100 ml, AST (aspartato aminotransferasi) 2-4 volte il limite piu' elevato normale: riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del 50%. Bilirubina nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi >3 mg/100 ml, AST (aspartato aminotransferasi) >4 volte il limite normale: riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del 75%. >>Funzione renale compromessa: non sembra richiedere una riduzione di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in vista della quantita' limitata di epirubicina escreta attraverso questa via. Tuttavia, nei pazienti con creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica >5 mg/dl puo' essere necessario unaggiustamento della dose. >>Somministrazione endovescicale. Queesto tipo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' prevista per il trattamento del cancro superficiale alla vescica e per il carcinoma in sito. Non deve essere usata in questo modo per il trattamento dei tumori invasivi che hanno penetrato la parete della vescica in cui sono piu' appropriate la terapia sistemica o chirurgica. L'epirubicina e' stata impiegata con esito positivo anche per via endovescicale come agente profilattico dopo la resezione transuretrale di tumori superficiali per prevenire recidive. Per il trattamento del cancro superficiale della vescica e’ raccomandatoil seguente regime: instillazioni di 50 mg/50 ml da ripetere per 8 settimane (diluite con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica o acqua distillata sterile). Se viene osservata tossicita' locale: e' consigliata una riduzione di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 30 mg/50 ml. Carcinoma in situ: fino a 80 mg/50 ml (a secondadella tollerabilita' individuale del paziente). Per la profilassi: Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 50 mg/50 ml da ripetere per 4 settimane seguite da instillazioni mensili della stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per 11 mesi. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere trattenuta nella vescica per 1-2 ore. Per evitare la diluizioneinopportuna con urina, il paziente non deve bere liquidi per 12 ore prima dell'instillazione. Durante l'instillazione il paziente deve essere girato di tanto in tanto e deve essere istruito a svuotare la vescica alla fine del tempo di instillazione.

 Effetti indesiderati

Il trattamento con epirubicina spesso causa effetti indesiderati, alcuni dei quali molto gravi. Quindi e' necessaria un'attenta osservazione dei pazienti. La frequenza e natura degli effetti indesiderati sono influenzate dalla velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e dalla dose. La depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi (generalmente di natura temporanea) e la cardiotossicita' sono effetti indesiderati che limitano le dosi elevate. Esami diagnostici. Rari (>=1/10.000, =1/10): mielosoppressione (leucopenia, granulocitopenia, neutropenia, neutropenia febbrile, anemia). Possono manifestarsi emorragie e Ipossia Riduzione dell'ossigeno nei tessuti (v).... Leggi del tessuto (come risultato della mielosoppressione). In un gran numero di pazienti non trattati che avevano diversi tumori solidi, dosi elevate di epirubicina sono state somministrate in sicurezza e hanno causato effetti indesiderati non diversi da quelli visti a dosi convenzionali con l'eccezione della neutropenia grave reversibile (=1/100, =1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'epirubicina puo' avere effetti genotossici. Percio' ai pazienti maschi trattati con epirubicina e' sconsigliato di avere figli durante e per sei mesi dopo il trattamento con epirubicina e di seguire l'avvertenza di conservare lo sperma prima del trattamento a causa della possibilita' di infertilita' dovuta alla terapia con epirubicina. Le donne non devono iniziare una gravidanza durante il trattamento con epirubicina. Gli uomini e le donne devono usare un metodo efficace di contraccezione durante il trattamento e per sei mesi dopo. L'epirubicina e' unpotenziale teratogeno e se somministrato alle donne gravide puo' causare aborto spontaneo, embriotossicita' e morte del feto. Durante la gravidanza, in particolare il primo trimestre, i farmaci citostatici devono essere usati solo sotto stretta indicazione e quando i potenziali benefici per la madre sono stati valutati contro il possibile rischio di effetti avversi sulla riproduzione. Le donne che potenzialmente potrebbero diventare gravide devono essere pienamente informate del possibile pericolo per il feto se entrano in gravidanza durante la terapia con l'epirubicina e di usare un metodo contraccettivo sicuro durante il trattamento con epirubicina. Non si sa se l'epirubicina viene escreta nel latte umano. Non si puo' escludere un rischio per il bambino allattato. L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con epirubicina.

 Forme Farmacologiche

Epirubicina-kabi per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco epirubicina-kabi è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• epirubicina kabi fl 50mg/25ml
• epirubicina kabi fl 200mg/100m

Consulta la pagina dedicata a farmaco epirubicina kabi

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' all'epirubicina, alle antracicline/antracenoidi o a uno qualsiasi degli eccipienti. Mielosoppressione marcata indotta da un precedente trattamento con altri farmaci antineoplastici o a causa di una precedente radioterapia. Pazienti trattati con dosi cumulative massime di altre antracicline come la doxorubicina e la daunorubicina. Presenza o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di cardiopatie termine che definisce in via generale le malattie che riguardano il cuore.... Leggi (inclusa insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi di classe IV della New York Hearth Association (NYHA), infarto miocardicoacuto e infarto precedente con insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi residua di classe III o IV della NYHA, cardiopatie termine che definisce in via generale le malattie che riguardano il cuore.... Leggi infiammatorie acute, aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi con conseguenze emodinamiche gravi).Infezione sistemica acuta. Insufficienza epatica grave. Grave mucosite alla bocca, faringe, esofago tratto del tubo digerente.... Leggi e al tratto gastrointestinale. Pazienti che stanno allattando. Per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovescicale, l'epirubicina e' controindicata in caso di: infezioni del tratto urinario; tumori invasivi che penetrano la vescica; problemi di cateterizzazione; infiammazione alla vescica; grande volume di urina residua; vescica contratta.

 Avvertenze

Non deve essere somministrata per via subcutanea e intramuscolare. Lostravaso di epirubicina dalla vena durante l'iniezione puo' causare gravi lesioni al tessuto e necrosi. L'iniezione in piccole vene o iniezioni ripetute nella stessa vena possono causare sclerosi venosa. In caso di stravaso di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene sospesa la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in quellavena particolare e ripresa in un posto diverso. E' stata impiegata con vario grado di successo l'infiltrazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi con corticosteroidi, con o senza l'associazione con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di sodio bicarbonato (8,4%) e l'applicazione di dimetil sulfossido e di impacchi. E' richiesto un accurato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di base di diversi esami di laboratorio e della funzione cardiaca. Se l'epirubicina viene somministrata in infusione continua, cio' deve avvenire preferibilmente attraverso un catetere in una vena centrale. Nausea, vomito e mucosite sono spesso molto gravi. Sia prima che durante ogni ciclo di terapia deve essere eseguita accuratamente la conta dei globuli rossi e bianchi, dei neutrofili e delle piastrine. Leucopenia e neutropenia sono generalmente temporanee sia con schemi di posologia convenzionali sia a dosi elevate, raggiungono il livello piu' basso tra il decimo e quattordicesimo giorno e ritornano a valori normali dal ventunesimo giorno; esse sono piu' gravi conschemi di posologia a dosi elevate. Anche l'anemia e la trombocitopenia sono passeggere e si manifestano nello stesso modo. Molto pochi pazienti, perfino se ricevono dosi elevate, hanno mostrato trombocitopenia. Prima di iniziare un trattamento i pazienti devono essersi ripresi adeguatamente dalla stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi o mucosite. L'epirubicina viene eliminata principalmente per via epatica. Percio' e' necessario valutare la funzione epatica (AST, ALT, fosfatasi alcalina, bilirubina) prima del trattamento e di nuovo durante il trattamento. In pazienti con un livello elevato di bilirubina o AST la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della epirubicina puo' essere ritardata e cio' puo' causare un aumento della tossicita' generale;e' raccomandata una riduzione della dose. I pazienti con gravi disturbi della funzione epatica non devono utilizzare l'epirubicina. Nei pazienti con funzione renale ridotta il livello di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi deve essere monitorato regolarmente prima e durante il trattamento. Peri pazienti con il livello di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi del Siero Parte liquida del sangue.... Leggi aumentato (>450 mcmol/l) si raccomanda di ridurre la dose. Si puo' verificare un'insufficienza cardiaca in particolare nei pazienti ai quali e' stata somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa di 900 mg/m^2 o una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa inferiorenei pazienti che hanno ricevuto radiazioni nell'area mediastinale. Con dosi cumulative INTERAZIONICon l'epirubicina sono state osservate interazioni farmacologiche concimetidina, dexverapamil, dexrazoxano, docetaxel, interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b, paclitaxel e chinina. Il dexverapamil puo' alterare la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dell'epirubicina e possibilmente incrementare gli effetti di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi sul midollo osseo. Una precedente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi maggiori (da 900 mg/m^2 a 1200 mg/m^2) di dexrazoxano puo' aumentare la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi sistemica dell'epirubicina e causare una diminuzione dell'AUC. Uno studio ha dimostrato che il docetaxel puo' aumentare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica dei metaboliti dell'epirubicina quando viene somministrato subito dopo l'epirubicina. La co-somministrazione di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b puo' causare sia una diminuzione del tempo di dimezzamento siadella clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi totale dell'epirubicina. Il paclitaxel puo' influenzare la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di epirubicina e del suo metabolita, epirubicinolo. E' stato dimostrato che, quando viene somministrato prima dell'epirubicina, il paclitaxel aumenta le concentrazioni plasmatiche di epirubicina. Quando il paclitaxel viene somministrato dopo l'epirubicina non sono rilevati cambiamenti nella Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di epirubicina. Quindi con l'uso concomitante e' raccomandato il secondo schema di somministrazione. In uno studio, la tossicita' ematologica era maggiore quando il paclitaxel era somministrato prima dell'epirubicina rispetto a quando era somministrato dopo. Uno studio ha dimostrato che laclearance del paclitaxel e' ridotta dall'epirubicina. La chinina puo'accelerare la distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi iniziale dell'epirubicina dal sangue nel tessuto e puo' avere un'influenza sulla suddivisione dei globuli rossidell'epirubicina. La cimetidina 400 mg 2 volte al giorno somministrata prima dell'epirubicina 100 mg/m^2 ogni 3 settimane ha causato un aumento del 50% dell'AUC dell'epirubicina e un aumento del 41% dell'AUC dell'epirubicinolo (quest'ultima p<0,05). L'AUC del 7-desossidoxorubicinolo aglicone e il flusso ematico nel fegato non sono diminuiti, per cui i risultati non si spiegano con l'attivita' ridotta del citocromo P-450. L'epirubicina utilizzata in associazione con altri agenti citotossici puo' causare una mielotossicita' aggiuntiva. La possibilita' di disturbi evidenti dell'ematopoiesi necessita di tenere in mente un pretrattamento con farmaci che influenzano il midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi (cioe' agenticitostatici, sulfamidici, cloramfenicolo, difenilidantoina, derivati dell'amidopirina, antiretrovirali). La cardiotossicita' dell'epirubicina e' potenziata da alcuni trattamenti radioterapici e da un precedente o concomitante utilizzo di altri derivati delle antracicline (per es. mitomicina-C, dacarbazina, dactinomicina e in alcuni casi ciclofosfamide) o altri agenti cardiotossici (per es. 5-fluorouracile, ciclofosfamide, cisplatino, taxani). L'epirubicina puo' potenziare l'effetto delle radiazioni nell'area mediastinale. I medicinali che inducono l'enzima citocromo P-450 (come rifampicina e barbiturici) possono aumentareil metabolismo dell'epirubicina, causando una riduzione dell'efficacia. Se l'epirubicina e' utilizzata in concomitanza con altri farmaci che possono causare insufficienza cardiaca, per es. i bloccanti i canalidel calcio, la funzionalita' cardiaca deve essere monitorata attraverso il corso del trattamento. L'epirubicina e' metabolizzata principalmente nel fegato; ogni medicazione concomitante che influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi la funzione epatica puo' influenzare anche il metabolismo o la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dell'epirubicina e, conseguentemente, la sua Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e/o tossicita'.Questo prodotto generalmente non e' raccomandato in associazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati a causa del rischio di una malattia sistemica possibilmente fatale. Questo rischio e' aumentato nei soggetti che sonogia' immunosoppressi dalla loro malattia principale. Utilizzare un vaccino inattivato dove esiste (poliomielite). L'uso concomitante con ciclosporine puo' causare un'eccessiva immunosoppressione.EFFETTI INDESIDERATIIl trattamento con epirubicina spesso causa effetti indesiderati, alcuni dei quali molto gravi. Quindi e' necessaria un'attenta osservazione dei pazienti. La frequenza e natura degli effetti indesiderati sono influenzate dalla velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e dalla dose. La depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi (generalmente di natura temporanea) e la cardiotossicita' sono effetti indesiderati che limitano le dosi elevate. Esami diagnostici. Rari (>=1/10.000, =1/10): mielosoppressione (leucopenia, granulocitopenia, neutropenia, neutropenia febbrile, anemia). Possono manifestarsi emorragie e Ipossia Riduzione dell'ossigeno nei tessuti (v).... Leggi del tessuto (come risultato della mielosoppressione). In un gran numero di pazienti non trattati che avevano diversi tumori solidi, dosi elevate di epirubicina sono state somministrate in sicurezza e hanno causato effetti indesiderati non diversi da quelli visti a dosi convenzionali con l'eccezione della neutropenia grave reversibile (=1/100, =1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'epirubicina puo' avere effetti genotossici. Percio' ai pazienti maschi trattati con epirubicina e' sconsigliato di avere figli durante e per sei mesi dopo il trattamento con epirubicina e di seguire l'avvertenza di conservare lo sperma prima del trattamento a causa della possibilita' di infertilita' dovuta alla terapia con epirubicina. Le donne non devono iniziare una gravidanza durante il trattamento con epirubicina. Gli uomini e le donne devono usare un metodo efficace di contraccezione durante il trattamento e per sei mesi dopo. L'epirubicina e' unpotenziale teratogeno e se somministrato alle donne gravide puo' causare aborto spontaneo, embriotossicita' e morte del feto. Durante la gravidanza, in particolare il primo trimestre, i farmaci citostatici devono essere usati solo sotto stretta indicazione e quando i potenziali benefici per la madre sono stati valutati contro il possibile rischio di effetti avversi sulla riproduzione. Le donne che potenzialmente potrebbero diventare gravide devono essere pienamente informate del possibile pericolo per il feto se entrano in gravidanza durante la terapia con l'epirubicina e di usare un metodo contraccettivo sicuro durante il trattamento con epirubicina. Non si sa se l'epirubicina viene escreta nel latte umano. Non si puo' escludere un rischio per il bambino allattato. L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con epirubicina.

 Composizione ed Eccipienti

Acido cloridrico, per regolare il pH; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

L'epirubicina puo' avere effetti genotossici. Percio' ai pazienti maschi trattati con epirubicina e' sconsigliato di avere figli durante e per sei mesi dopo il trattamento con epirubicina e di seguire l'avvertenza di conservare lo sperma prima del trattamento a causa della possibilita' di infertilita' dovuta alla terapia con epirubicina. Le donne non devono iniziare una gravidanza durante il trattamento con epirubicina. Gli uomini e le donne devono usare un metodo efficace di contraccezione durante il trattamento e per sei mesi dopo. L'epirubicina e' unpotenziale teratogeno e se somministrato alle donne gravide puo' causare aborto spontaneo, embriotossicita' e morte del feto. Durante la gravidanza, in particolare il primo trimestre, i farmaci citostatici devono essere usati solo sotto stretta indicazione e quando i potenziali benefici per la madre sono stati valutati contro il possibile rischio di effetti avversi sulla riproduzione. Le donne che potenzialmente potrebbero diventare gravide devono essere pienamente informate del possibile pericolo per il feto se entrano in gravidanza durante la terapia con l'epirubicina e di usare un metodo contraccettivo sicuro durante il trattamento con epirubicina. Non si sa se l'epirubicina viene escreta nel latte umano. Non si puo' escludere un rischio per il bambino allattato. L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con epirubicina.

 Interazioni con altri prodotti

Con l'epirubicina sono state osservate interazioni farmacologiche concimetidina, dexverapamil, dexrazoxano, docetaxel, interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b, paclitaxel e chinina. Il dexverapamil puo' alterare la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dell'epirubicina e possibilmente incrementare gli effetti di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi sul midollo osseo. Una precedente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi maggiori (da 900 mg/m^2 a 1200 mg/m^2) di dexrazoxano puo' aumentare la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi sistemica dell'epirubicina e causare una diminuzione dell'AUC. Uno studio ha dimostrato che il docetaxel puo' aumentare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica dei metaboliti dell'epirubicina quando viene somministrato subito dopo l'epirubicina. La co-somministrazione di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa-2b puo' causare sia una diminuzione del tempo di dimezzamento siadella clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi totale dell'epirubicina. Il paclitaxel puo' influenzare la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di epirubicina e del suo metabolita, epirubicinolo. E' stato dimostrato che, quando viene somministrato prima dell'epirubicina, il paclitaxel aumenta le concentrazioni plasmatiche di epirubicina. Quando il paclitaxel viene somministrato dopo l'epirubicina non sono rilevati cambiamenti nella Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di epirubicina. Quindi con l'uso concomitante e' raccomandato il secondo schema di somministrazione. In uno studio, la tossicita' ematologica era maggiore quando il paclitaxel era somministrato prima dell'epirubicina rispetto a quando era somministrato dopo. Uno studio ha dimostrato che laclearance del paclitaxel e' ridotta dall'epirubicina. La chinina puo'accelerare la distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi iniziale dell'epirubicina dal sangue nel tessuto e puo' avere un'influenza sulla suddivisione dei globuli rossidell'epirubicina. La cimetidina 400 mg 2 volte al giorno somministrata prima dell'epirubicina 100 mg/m^2 ogni 3 settimane ha causato un aumento del 50% dell'AUC dell'epirubicina e un aumento del 41% dell'AUC dell'epirubicinolo (quest'ultima p<0,05). L'AUC del 7-desossidoxorubicinolo aglicone e il flusso ematico nel fegato non sono diminuiti, per cui i risultati non si spiegano con l'attivita' ridotta del citocromo P-450. L'epirubicina utilizzata in associazione con altri agenti citotossici puo' causare una mielotossicita' aggiuntiva. La possibilita' di disturbi evidenti dell'ematopoiesi necessita di tenere in mente un pretrattamento con farmaci che influenzano il midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi (cioe' agenticitostatici, sulfamidici, cloramfenicolo, difenilidantoina, derivati dell'amidopirina, antiretrovirali). La cardiotossicita' dell'epirubicina e' potenziata da alcuni trattamenti radioterapici e da un precedente o concomitante utilizzo di altri derivati delle antracicline (per es. mitomicina-C, dacarbazina, dactinomicina e in alcuni casi ciclofosfamide) o altri agenti cardiotossici (per es. 5-fluorouracile, ciclofosfamide, cisplatino, taxani). L'epirubicina puo' potenziare l'effetto delle radiazioni nell'area mediastinale. I medicinali che inducono l'enzima citocromo P-450 (come rifampicina e barbiturici) possono aumentareil metabolismo dell'epirubicina, causando una riduzione dell'efficacia. Se l'epirubicina e' utilizzata in concomitanza con altri farmaci che possono causare insufficienza cardiaca, per es. i bloccanti i canalidel calcio, la funzionalita' cardiaca deve essere monitorata attraverso il corso del trattamento. L'epirubicina e' metabolizzata principalmente nel fegato; ogni medicazione concomitante che influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi la funzione epatica puo' influenzare anche il metabolismo o la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dell'epirubicina e, conseguentemente, la sua Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e/o tossicita'.Questo prodotto generalmente non e' raccomandato in associazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati a causa del rischio di una malattia sistemica possibilmente fatale. Questo rischio e' aumentato nei soggetti che sonogia' immunosoppressi dalla loro malattia principale. Utilizzare un vaccino inattivato dove esiste (poliomielite). L'uso concomitante con ciclosporine puo' causare un'eccessiva immunosoppressione.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione esterna per proteggere dalla luce. La conservazione della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile in condizioni refrigerate puo' causare la formazione di un prodotto gelificato. Questo prodotto gelificato ritornera' in uno stato da leggermente viscoso fino a una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi liquida dopo due o massimo 4 ore di esposizione a temperatura ambiente (15-25 gradi C).

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: epirubicina kabi fl 200mg/100m
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, epirubicina kabi.
Ditta produttrice: fresenius kabi oncology plc
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 039358027
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: agenti antineoplastici.
Principi attivi: epirubicina cloridrato , vedi altri prodotti con epirubicina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: epirubicina cloridrato.